Arthropil

Το συμπλήρωμα διατροφής Arthropil είναι ένα συμπλήρωμα διατροφής που, σύμφωνα με τον κατασκευαστή, έχει ευεργετική επίδραση στην πορεία των διαφόρων παθολογιών των αρθρώσεων και του χόνδρου. Πιστεύεται ότι μειώνει την ένταση του πόνου και έχει αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες. Το Arthropil δεν έχει πιστοποιηθεί ως φαρμακευτικό προϊόν και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται στη θέση ενός φαρμάκου.

Κατασκευαστής Arthropil: Ρωσική εταιρεία NPP "Biotic-S"

Μορφή απελευθέρωσης: κάψουλες.

Οδηγίες για Arthropil

Αυτή η σημείωση είναι απλώς μια σύντομη οδηγία για τη χρήση του Artropil. Να είστε προσεκτικοί όταν το χρησιμοποιείτε και πριν το χρησιμοποιήσετε, φροντίστε να επισκεφθείτε έναν γιατρό και να συμβουλευτείτε συγκεκριμένα την περίπτωσή σας..

Ενδείξεις χρήσης

  • για την αποκατάσταση του ιστού του χόνδρου.

Παρενέργειες

Αντενδείξεις

  • εκδήλωση υπερευαισθησίας στα συστατικά του συμπληρώματος.
  • μεταφορά παιδιού (εγκυμοσύνη)
  • Θηλασμός.

Κριτικές για το Arthropil

Εάν έχετε χρησιμοποιήσει το Arthropil, τότε θα είμαστε ευγνώμονες αν αφήσετε μια κριτική για αυτό και επισημάνετε στην ψηφοφορία εάν σας βοήθησε ή όχι.

Νοοτροπίλη

Nootropil: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Nootropil

Κωδικός ATX: N06BX03

Δραστικό συστατικό: piracetam (piracetam)

Κατασκευαστής: UCB Pharma S.A. (Βέλγιο), Aesica Pharmaceuticals Srl (Ιταλία)

Περιγραφή και ενημέρωση φωτογραφιών: 21/11/2018

Τιμές στα φαρμακεία: από 166 ρούβλια.

Το Nootropil είναι ένα νοοτροπικό φάρμακο. ένα νευρομεταβολικό διεγερτικό που ενεργοποιεί το μεταβολισμό στα νευρικά κύτταρα και βελτιώνει τις διαδικασίες σκέψης.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Δοσολογικές μορφές του Nootropil:

  • διάλυμα για ενδοφλέβια (i / v) και ενδομυϊκή (i / m) χορήγηση: διαυγές, άχρωμο υγρό (σε αμπούλες 15 ml, 4 αμπούλες σε πλαστικούς δίσκους, 4 παλέτες σε κουτί από χαρτόνι. σε αμπούλες των 5 ml, 6 αμπούλες σε πλαστική παλέτα, σε κουτί από χαρτόνι 2 παλέτες)
  • πόσιμο διάλυμα 33%: άχρωμο υγρό με πυκνή σύσταση (125 ml σε γυάλινες φιάλες σκούρου χρώματος, σε κουτί από χαρτόνι 1 φιάλη πλήρης με ένα κύπελλο μέτρησης).
  • επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: επιμήκη, σχεδόν λευκά ή λευκά, και στις δύο πλευρές υπάρχει διαχωριστική εγκάρσια γραμμή, στη μία πλευρά υπάρχει χαρακτική "N" δεξιά και αριστερά της γραμμής (δοσολογία 1,2 g: 10 τεμ. σε κυψέλες, σε χαρτόνι συσκευασία 2 κυψελών. δοσολογία 0,8 g: 15 τεμ. σε κυψέλες, σε κουτί από χαρτόνι 2 κυψέλες).
  • πόσιμο διάλυμα: διαυγές, άχρωμο υγρό (125 ml το καθένα σε φιαλίδια από σκούρο γυαλί, σε ένα φιαλίδιο από χαρτόνι 1 φιαλίδιο με φλιτζάνι μέτρησης).
  • κάψουλες: ζελατινώδες, λευκό καπάκι και σώμα, με την ένδειξη "ucb" και "N", περιεχόμενο κάψουλας - λευκή σκόνη (15 τεμ. σε κυψέλες, 4 κυψέλες σε κουτί από χαρτόνι).

1 ml διαλύματος για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση περιέχει:

  • δραστική ουσία: piracetam - 0,2 g;
  • βοηθητικά συστατικά: παγόμορφο οξικό οξύ, τριένυδρο οξικό νάτριο, ενέσιμο νερό.

1 ml πόσιμου διαλύματος 33% περιέχει:

  • δραστική ουσία: piracetam - 0,33 g;
  • βοηθητικά συστατικά: σακχαρίνη νατρίου, γλυκερόλη, υδροξυβενζοϊκό προπύλιο, παραϋδροξυβενζοϊκό μεθύλιο, άρωμα καραμέλας, γεύση βερίκοκου, οξικό νάτριο, παγόμορφο οξικό οξύ, νερό.

1 δισκίο περιέχει:

  • δραστική ουσία: piracetam - 0,8 g ή 1,2 g;
  • βοηθητικά συστατικά: μακρογόλη 6000, διοξείδιο του πυριτίου, νάτριο κροσκαρμελλόζης, στεατικό μαγνήσιο.
  • περίβλημα: opadry OY-S-29019 [hypromellose 2910 50cP, macrogol 6000]; opadry Y-1-7000 [διοξείδιο του τιτανίου (E171), υπρομελλόζη 2910 5cP (E464), macrogol 400].

1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει:

  • δραστική ουσία: piracetam - 0,2 g;
  • βοηθητικά συστατικά: παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας, γλυκερόλη 85%, παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας, σακχαρινικός νάτριος, παγόμορφο οξικό οξύ, γεύση βερίκοκου, οξικό νάτριο, γεύση καραμέλας, καθαρό νερό.

1 κάψουλα περιέχει:

  • δραστική ουσία: piracetam - 0,4 g;
  • βοηθητικά συστατικά: μονοϋδρική λακτόζη, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου, μακρογόλη 6000, στεατικό μαγνήσιο.
  • κέλυφος κάψουλας: διοξείδιο του τιτανίου (E171), ζελατίνη.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το δραστικό συστατικό του Nootropil, η piracetam, είναι ένα κυκλικό παράγωγο του γάμμα-αμινοβουτυρικού οξέος (GABA). Δεν διαθέτει ιδιότητες ειδικά για όργανα ή ειδικά για κύτταρα, ο κύριος μηχανισμός της δράσης του οφείλεται στη δέσμευση φωσφολιπιδίων στις πολικές κεφαλές και στον σχηματισμό κινητών συμπλοκών piracetam-phospholipid. Αυτό συμβάλλει στην αποκατάσταση της δομής δύο στρωμάτων της κυτταρικής μεμβράνης και της σταθερότητάς της, της τρισδιάστατης δομής των μεμβρανών και των διαμεμβρανικών πρωτεϊνών και των λειτουργικών τους ιδιοτήτων..

Το Piracetam επηρεάζει κυρίως την πυκνότητα και τη δραστηριότητα των μετασυναπτικών υποδοχέων, διευκολύνοντας διάφορους τύπους συναπτικής μετάδοσης σε νευρωνικό επίπεδο. Χωρίς να δείχνει ηρεμιστικά και ψυχοδιεγερτικά αποτελέσματα, βελτιώνει τη λειτουργία της μνήμης, της προσοχής, της μάθησης και της συνείδησης.

Ο επηρεασμός των ερυθροκυττάρων, των αιμοπεταλίων και των αγγειακών τοιχωμάτων συμβάλλει στη θετική δυναμική των αιμορρολογικών παραμέτρων. Στην δρεπανοκυτταρική αναιμία, αυξάνει την ικανότητα παραμόρφωσης των ερυθροκυττάρων, μειώνει το ιξώδες του αίματος και εμποδίζει το σχηματισμό "κολώνων σε νομίσματα". Επιπλέον, χωρίς να επηρεάζεται σημαντικά ο αριθμός των αιμοπεταλίων, μειώνεται η συσσωμάτωσή τους. Το Piracetam είναι ικανό να προλαμβάνει τον αγγειοσπασμό και να εξουδετερώνει τις αγγειοσπαστικές ουσίες. Προκαλεί μείωση της προσκόλλησης των ερυθροκυττάρων στο αγγειακό ενδοθήλιο και διεγείρει την παραγωγή προστακυκλινών από υγιές ενδοθήλιο.

Φαρμακοκινητική

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακοκινητική του ενέσιμου διαλύματος.

Μετά τη λήψη της πιρακετάμης στο εσωτερικό, υπάρχει ταχεία και σχεδόν πλήρης απορρόφηση από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στο πλάσμα του αίματος είναι 0,000084 g / ml με εφάπαξ δόση 3,2 g. Όταν το Nootropil χρησιμοποιείται σε δόση 3,2 g 3 φορές την ημέρα, το Cmax στο πλάσμα αίματος φτάνει τα 0,000115 g / ml μετά από 1 ώρα και μετά από 5 ώρες στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό. Η ταυτόχρονη πρόσληψη τροφής μειώνει το Cmax κατά 17% και αυξάνει το χρόνο για να φτάσει τη μέγιστη συγκέντρωση σε 1,5 ώρες. Ενώ παίρνετε μια δόση 2,4 g, το Cmax στις γυναίκες είναι 30% περισσότερο από ό, τι στους άνδρες.

Το Piracetam δεν δεσμεύεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα. Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,6 l / kg. Επιλεκτική συσσώρευση πιρακετάμης στους ιστούς του εγκεφαλικού φλοιού, κυρίως στους παρεγκεφαλιδικούς και τα βασικά γάγγλια, τους βρεγματικούς, τους μετωπιαίους και τους ινιακούς λοβούς.

Η ουσία διεισδύει στους φραγμούς αίματος-εγκεφάλου και πλακούντα, ξεπερνά τις μεμβράνες φιλτραρίσματος των μηχανών αιμοκάθαρσης. Δεν μεταβολίζεται στο σώμα.

Εκκρίνεται αμετάβλητο μέσω των νεφρών με νεφρική διήθηση έως και 80-100% της αποδεκτής δόσης piracetam. Η συνολική απόσταση είναι 80-90 ml / min. Ημιζωή (Τ1/2) δεν εξαρτάται από την οδό χορήγησης και απέχει 4-5 ώρες από το πλάσμα του αίματος και 8,5 ώρες από το εγκεφαλονωτιαίο υγρό.

Με νεφρική ανεπάρκεια Τ1/2 επιμηκύνεται, με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια στο τελικό στάδιο μπορεί να είναι 59 ώρες.

Σε ηπατική ανεπάρκεια, η φαρμακοκινητική της piracetam δεν αλλάζει.

Ενδείξεις χρήσης

Για ενήλικες ασθενείς:

  • ψυχοργάνικο σύνδρομο (σε ηλικιωμένους ασθενείς συμπεριλαμβανομένων), συνοδευόμενο από ζάλη, απώλεια μνήμης, μειωμένη συγκέντρωση, μειωμένη δραστηριότητα, διαταραχή συμπεριφοράς, αλλαγές στη διάθεση, διαταραχή βάδισης (αυτά τα συμπτώματα αναφέρονται σε πρώιμα σημάδια ασθενειών που σχετίζονται με την ηλικία, όπως η νόσος του Αλτσχάιμερ, η γεροντική άνοια της νόσου του Αλτσχάιμερ τύπος) - ως συμπτωματική θεραπεία.
  • ζάλη και σχετική ανισορροπία (εκτός από την ψυχογενή και αγγειοκινητική ζάλη) - για θεραπεία
  • φλοιώδης μυόκλωνος - ως μονοθεραπεία ή ως μέρος σύνθετης θεραπείας.
  • δρεπανοκυτταρική αγγειο-αποφρακτική κρίση: δισκία, πόσιμο διάλυμα, κάψουλες - ως προφύλαξη, διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση - για θεραπεία.
  • δυσλεξία: δισκία, πόσιμο διάλυμα, κάψουλες - ως μέρος σύνθετης θεραπείας.
  • δρεπανοκυτταρική αγγειο-αποφρακτική κρίση: δισκία, πόσιμο διάλυμα, κάψουλες - ως προφύλαξη, διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση - για θεραπεία.

Αντενδείξεις

  • αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο (οξεία διαταραχή της εγκεφαλικής κυκλοφορίας)
  • Χορέα του Χάντινγκτον;
  • περίοδος ψυχοκινητικής αναταραχής ·
  • χρόνια νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης (CC) μικρότερη από 20 ml / min (τελικό στάδιο).
  • περίοδος εγκυμοσύνης
  • Θηλασμός;
  • υπερευαισθησία στα παράγωγα πυρρολιδόνης.
  • ατομική δυσανεξία στα συστατικά του Nootropil.
  • πόσιμο διάλυμα: δεν χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω του 1 έτους.
  • δισκία, διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση, κάψουλες: αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 3 ετών.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Nootropil πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια (CC 20-80 ml / min), μειωμένη αιμόσταση, σοβαρή αιμορραγία και με σημαντικές χειρουργικές επεμβάσεις.

Οδηγίες για τη χρήση του Nootropil: μέθοδος και δοσολογία

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, κάψουλες, πόσιμο διάλυμα

Το Nootropil με τη μορφή πόσιμου διαλύματος, δισκία και κάψουλες λαμβάνεται από το στόμα, με άδειο στομάχι ή κατά τη διάρκεια των γευμάτων, με επαρκή ποσότητα υγρού.

  • ψυχοργάνικο σύνδρομο (συμπτωματική θεραπεία): 2,4-4,8 g την ημέρα, χωρισμένο σε 2-3 δόσεις.
  • ζάλη και σχετική ανισορροπία: 2,4-4,8 g την ημέρα, χωρισμένη σε 2-3 δόσεις.
  • φλοιώδης μυόκλωνος: αρχική ημερήσια δόση - 7,2 g; κάθε 3-4 ημέρες αυξάνεται κατά 4,8 g έως ότου επιτευχθεί η μέγιστη ημερήσια δόση των 24 g, η οποία χωρίζεται σε 2-3 δόσεις. Η θεραπεία πρέπει να συνεχιστεί για ολόκληρη την περίοδο της νόσου, προσπαθώντας να μειώσει τη δόση ή να διακόψει το Nootropil κάθε 180 ημέρες. Η μείωση της δόσης θα πρέπει να γίνεται με σταδιακή (1 φορά σε 2 ημέρες) μείωση της ημερήσιας δόσης κατά 1,2 g.
  • πρόληψη της δρεπανοκυτταρικής αγγειο-αποφρακτικής κρίσης: ημερήσια δόση - με ρυθμό 0,16 g ανά 1 kg του σωματικού βάρους του ασθενούς, χωρισμένο σε 4 δόσεις σε ίσες ποσότητες
  • δυσλεξία (ως μέρος σύνθετης θεραπείας): ημερήσια δόση για παιδιά άνω των 8 ετών - 3,2 g, χωρισμένη σε 2 δόσεις.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, η δόση προσαρμόζεται λαμβάνοντας υπόψη τον δείκτη QC.

Ελλείψει νεφρικής ανεπάρκειας, οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Εάν η ηπατική λειτουργία είναι μειωμένη, η δόση του Nootropil δεν προσαρμόζεται.

Λύση για χορήγηση i / v και i / m

Παρεντερικά το Nootropil συνταγογραφείται ελλείψει πιθανότητας λήψης του φαρμάκου στο εσωτερικό - δυσκολία στην κατάποση, απώλεια αισθήσεων του ασθενούς.

Το διάλυμα χρησιμοποιείται με χορήγηση i / v (στάγδην και εκτοξευτήρα) και i / m.

Για την παρασκευή του διαλύματος έγχυσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα από τα ακόλουθα φυσιολογικά διαλύματα για έγχυση συμβατά με το παρασκεύασμα: 5%, 10% ή 20% δεξτρόζη ή φρουκτόζη. 0,9% χλωριούχο νάτριο; 10% δεξτράνη 40 σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. 20% μαννιτόλη; Ρίνγκερ.

Ο όγκος του φαρμάκου για χορήγηση συνταγογραφείται ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη την κατάσταση του ασθενούς και τις κλινικές ενδείξεις.

Προτιμάται η χορήγηση IV. Η ενδοφλέβια έγχυση του Nootropil πραγματοποιείται μέσω καθετήρα με σταθερό ρυθμό για 24 ώρες. Η ενδοφλέβια χορήγηση Bolus χρησιμοποιείται στην επείγουσα θεραπεία μιας κρίσης, πραγματοποιείται για τουλάχιστον 2 λεπτά σε μία δόση όχι μεγαλύτερη από 15 ml. Η ημερήσια δόση διαιρείται συνήθως σε 2-4 ενέσεις σε ίσες ποσότητες. Η χορήγηση IM χρησιμοποιείται εάν η χορήγηση IV είναι δύσκολη. Ένας μόνο όγκος του φαρμάκου για ενδομυϊκή ένεση δεν υπερβαίνει τα 5 ml, η ημερήσια δόση διαιρείται αναλογικά σε 2-4 διαδικασίες. Η μετάβαση στην από του στόματος χορήγηση του φαρμάκου γίνεται αμέσως μόλις προκύψει η ευκαιρία..

Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον γιατρό ξεχωριστά, λαμβάνοντας υπόψη τις κλινικές ενδείξεις και τη δυναμική των συμπτωμάτων.

Συνιστώμενη δοσολογία του Nootropil:

  • χρόνιο ψυχοργάνικο σύνδρομο (συμπτωματική θεραπεία): 12-24 ml την ημέρα.
  • ζάλη και σχετική ανισορροπία: 12-24 ml την ημέρα.
  • φλοιώδης μυόκλωνος: η αρχική ημερήσια δόση είναι 36 ml, κάθε 3-4 ημέρες αυξάνεται κατά 24 ml έως ότου επιτευχθεί η μέγιστη δόση των 120 ml ανά ημέρα. Η χρήση του Nootropil πρέπει να συνεχιστεί καθ 'όλη τη διάρκεια της ασθένειας, προσπαθώντας να μειώσει τη δόση ή να διακόψει το φάρμακο κάθε 180 ημέρες. Η δόση μειώνεται σταδιακά μειώνοντας κατά 6 ml κάθε 2 ημέρες.
  • η περίοδος της κρίσης της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας: IV - με ρυθμό 1,5 ml ανά 1 kg του βάρους του ασθενούς ημερησίως, χωρισμένο σε 4 διαδικασίες σε ίσα μερίδια.

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, η δόση του Nootropil προσαρμόζεται λαμβάνοντας υπόψη τον δείκτη CC.

Σε περίπτωση μειωμένης ηπατικής λειτουργίας και σε ηλικιωμένους ασθενείς, δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Παρενέργειες

  • από το νευρικό σύστημα: υπνηλία, κινητική αναστολή, ευερεθιστότητα, κατάθλιψη, εξασθένιση σε μεμονωμένες περιπτώσεις - πονοκέφαλος, ζάλη, ανισορροπία, αταξία, αϋπνία, διέγερση, σύγχυση, σύγχυση, άγχος, παραισθήσεις. όλες οι μορφές δοσολογίας εκτός από τις κάψουλες - αυξάνουν τη σεξουαλικότητα. σε ασθενείς με επιληψία - επιδείνωση της πορείας της νόσου.
  • από το πεπτικό σύστημα: ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, διάρροια, γαστραλγία.
  • από την πλευρά του μεταβολισμού: αυξημένο σωματικό βάρος.
  • από την πλευρά του οργάνου ακοής και ισορροπίας: ίλιγγος;
  • αλλεργικές αντιδράσεις: υπερευαισθησία, αγγειοοίδημα, αναφυλακτικές αντιδράσεις.
  • δερματολογικές αντιδράσεις: κνησμός, δερματίτιδα, κνίδωση
  • Άλλο: σε σπάνιες περιπτώσεις - υπερθερμία, πόνος στο σημείο της ένεσης, θρομβοφλεβίτιδα, αρτηριακή υπόταση (στο πλαίσιο της ενδοφλέβιας ένεσης).

Υπερβολική δόση

Η υπερβολική δόση του φαρμάκου είναι απίθανο, τα συμπτώματά του δεν έχουν αποδειχθεί.

Θεραπεία: επειδή η πιρακετάμη δεν έχει ειδικό αντίδοτο, αμέσως μετά την κατάποση σημαντικής δόσης Nootropil, είναι απαραίτητο να προκληθεί τεχνητός έμετος ή να ξεπλυθεί το στομάχι. Είναι δυνατή η χρήση αιμοκάθαρσης, η αποτελεσματικότητά της είναι 50-60%.

Ειδικές Οδηγίες

Για την ανακούφιση των συμπτωμάτων των ανεπιθύμητων ενεργειών, στις περισσότερες περιπτώσεις, αρκεί να μειωθεί η δόση του φαρμάκου..

Η επίδραση του Nootropil στη συσσώρευση αιμοπεταλίων πρέπει να λαμβάνεται υπόψη κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη αιμόσταση, συμπτώματα σοβαρής αιμορραγίας ή κατά τη διάρκεια σημαντικών χειρουργικών επεμβάσεων..

Η απότομη διακοπή της θεραπείας με φλοιώδη μυόκλωνο μπορεί να προκαλέσει επανεμφάνιση επιληπτικών κρίσεων.

Στη θεραπεία της δρεπανοκυτταρικής αναιμίας σε ημερήσια δόση μικρότερη από 0,16 g ανά 1 kg σωματικού βάρους και η ακανόνιστη χρήση του Nootropil μπορεί να προκαλέσει επιδείνωση της νόσου.

Όταν παρατηρείτε μια δίαιτα υπονατρίου, θα πρέπει να λαμβάνετε υπόψη την περιεκτικότητα σε 0,0805 g νατρίου σε 24 g διαλύματος για στοματική χορήγηση σε δόση 0,2 g ανά 1 ml.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και σύνθετων μηχανισμών

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται στους ασθενείς να είναι προσεκτικοί κατά την οδήγηση οχημάτων και περίπλοκων μηχανισμών.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η ασφάλεια της χρήσης του Nootropil κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί..

Δεδομένου ότι η πιρακετάμη διαπερνά τον φραγμό του πλακούντα και η περιεκτικότητά της στο αίμα στα νεογνά φτάνει το 70-90% της συγκέντρωσης στη μητέρα, η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Εάν είναι απαραίτητο να συνταγογραφηθεί το Nootropil κατά τη γαλουχία, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Παιδική χρήση

  • δυσλεξία: δισκία, πόσιμο διάλυμα, κάψουλες - ως μέρος σύνθετης θεραπείας.
  • δρεπανοκυτταρική αγγειο-αποφρακτική κρίση: δισκία, κάψουλες, πόσιμο διάλυμα - ως προφύλαξη, διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση - για θεραπεία.
  • πόσιμο διάλυμα: παιδιά κάτω του 1 έτους.
  • δισκία, κάψουλες, διάλυμα για χορήγηση i / v και i / m: παιδιά κάτω των 3 ετών.

Με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Η χρήση του Nootropil αντενδείκνυται στο τελικό στάδιο της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας (CC λιγότερο από 20 ml / min).

Η συνιστώμενη δοσολογία για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία, λαμβάνοντας υπόψη την τιμή CC:

  • CC άνω των 80 ml / min: συνήθης δόση.
  • CC 50–79 ml / λεπτό: 2 /3 η συνήθης δόση σε 2-3 δόσεις.
  • CC 30–49 ml / λεπτό: 1 /3 συνήθης δόση σε 2 διαιρεμένες δόσεις.
  • CC λιγότερο από 30 ml / min: μία φορά - 1 /6 συνήθης δόση.

Ο υπολογισμός της τιμής CC μπορεί να γίνει με βάση τη συγκέντρωση της κρεατινίνης στον ορό. Κατά τον υπολογισμό του CC (ml / min) για τους άνδρες, είναι απαραίτητο να αφαιρεθεί η ηλικία (έτη) του ασθενούς από 140, να πολλαπλασιαστεί το αποτέλεσμα με το σωματικό βάρος (kg), να διαιρεθεί με 72 και να πολλαπλασιαστεί με τον δείκτη κρεατινίνης ορού (mg / dL). Για τις γυναίκες, ο υπολογισμός του QC πραγματοποιείται με τον ίδιο τρόπο, μόνο το αποτέλεσμα που λαμβάνεται πρέπει να πολλαπλασιαστεί με συντελεστή 0,85.

Με την παρατεταμένη χρήση του Nootropil, είναι απαραίτητο να παρακολουθείτε τακτικά τη λειτουργική κατάσταση των νεφρών και, εάν είναι απαραίτητο, να προσαρμόζετε τη δόση.

Για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Σε περίπτωση ηπατικής δυσλειτουργίας, απαιτείται προσαρμογή της δόσης της νοοτροπίλης.

Χρήση σε ηλικιωμένους

Οι ηλικιωμένοι ασθενείς δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης του Nootropil.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

  • ορμόνες του θυρεοειδούς: μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, ευερεθιστότητα, διαταραχή του ύπνου.
  • έμμεσα αντιπηκτικά: η πιρακετάμη αυξάνει την αποτελεσματικότητά τους, γεγονός που συμβάλλει σε μια πιο έντονη (σε σύγκριση με τη χρήση μόνο έμμεσων αντιπηκτικών) μείωσης του ιξώδους του αίματος και του πλάσματος, συγκέντρωση ινωδογόνου, συσσωμάτωση αιμοπεταλίων, παράγοντας von Willebrand.
  • φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, βαλπροϊκό: η μέγιστη συγκέντρωσή τους στον ορό του αίματος και η συνολική συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος δεν αλλάζουν.
  • αιθανόλη: δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της piracetam, η συγκέντρωση αλκοόλης στον ορό δεν μεταβάλλεται κατά τη λήψη 1,6 g piracetam.

Το Piracetam δεν αναστέλλει τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450.

Αναλογικά

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία: διάλυμα για ενδοφλέβια και ενδομυϊκή χορήγηση - έως 30 ° C. δισκία, κάψουλες, πόσιμο διάλυμα - έως 25 ° C, προστατευμένο από την υγρασία.

Διάρκεια ζωής: λύση για χορήγηση i / v και i / m - 5 χρόνια. δισκία, κάψουλες, πόσιμο διάλυμα - 4 χρόνια.

Προϋποθέσεις διανομής από φαρμακεία

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Κριτικές για το Nootropil

Οι κριτικές για το Nootropil είναι κυρίως θετικές. Δείχνουν την υψηλή αποτελεσματικότητα του φαρμάκου κατά τη χρήση σύμφωνα με κλινικές ενδείξεις. Οι ασθενείς προειδοποιούν ότι η δράση του Nootropil δεν εμφανίζεται αμέσως. Επιπλέον, η χρήση του φαρμάκου βοηθά στη βελτίωση της εγκεφαλικής δραστηριότητας, της μνήμης και στα παιδιά - την ανάπτυξη της ομιλίας.

Η πιθανή ανάπτυξη ανεπιθύμητων φαινομένων αναφέρεται ως μειονεκτήματα..

Η τιμή του Nootropil στα φαρμακεία

Η τιμή του Nootropil ανά συσκευασία: 20 δισκία σε δόση 1200 mg - από 235 ρούβλια. 30 δισκία σε δόση 800 mg - από 283 ρούβλια. 12 αμπούλες 5 ml ενέσιμου διαλύματος - από 321 ρούβλια. 1 μπουκάλι πόσιμο διάλυμα (125 ml) - από 337 ρούβλια.

ΟΛΑΤΡΟΠΙΛ

  • Ενδείξεις χρήσης
  • Τρόπος εφαρμογής
  • Παρενέργειες
  • Αντενδείξεις
  • Εγκυμοσύνη
  • Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
  • Υπερβολική δόση
  • Συνθήκες αποθήκευσης
  • Φόρμα έκδοσης
  • Σύνθεση
  • Επιπροσθέτως

Το Olatropil είναι ένα συνδυασμένο παρασκεύασμα, οι ιδιότητες του οποίου καθορίζονται από τη σύνθεσή του: γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ (αμινάλο) και παράγωγο πυρρολιδόνης (piracetam). Υπό την επίδραση του aminalon, οι διεργασίες διέγερσης αναστέλλονται και οι αντιδράσεις αναστολής των νευρικών διεργασιών εντείνονται, η ευερεθιστότητα και η νευρικότητα μειώνονται. Το Aminalon αυξάνει τη δραστηριότητα των ενεργειακών διεργασιών στο κεντρικό νευρικό σύστημα, βελτιώνει τη χρήση γλυκόζης και ενεργοποιεί την παροχή αίματος στους εγκεφαλικούς ιστούς. Το Aminalon βελτιώνει τη δυναμική των νευρικών διεργασιών στον εγκέφαλο, τις διαδικασίες σκέψης, τη μνήμη, αυξάνει την προσοχή, βοηθά στην αποκατάσταση της κινητικής δραστηριότητας και της ομιλίας μετά από εγκεφαλοαγγειακό ατύχημα, έχει ήπια ψυχοδιεγερτική επίδραση. Το δεύτερο συστατικό του Olatropil είναι το 2-οξο-1-πυρρολιδινυλοακεταμίδιο (piracetam). Αυτός είναι ένας κλασικός νοοτροπικός παράγοντας που βελτιώνει τη σύνθεση της ντοπαμίνης στον εγκέφαλο, αυξάνει την περιεκτικότητα της νορεπινεφρίνης και επίσης αυξάνει την ποσότητα της ακετυλοχολίνης στο συναπτικό επίπεδο και την πυκνότητα των χολινεργικών υποδοχέων. Παρά το γεγονός ότι η πιρακετάμη δεν μετατρέπεται απευθείας σε GABA, όπως αποδεικνύεται από πειραματικά γεγονότα, η δράση της περιέχει GABA-εργοτικά στοιχεία, τα οποία, μαζί με την αμινολόνη, ενισχύονται σημαντικά. Το Piracetam έχει θετική επίδραση στις μεταβολικές διεργασίες και στην κυκλοφορία του αίματος στον εγκέφαλο, διεγείρει τις διαδικασίες οξειδοαναγωγής, βελτιώνει την περιφερειακή κυκλοφορία του αίματος στις ισχαιμικές περιοχές του εγκεφάλου, αυξάνει το ενεργειακό δυναμικό των νευροκυττάρων με τη συμμετοχή της ATP και της αδενυλικής κυκλάσης. Εκτός από τη βελτίωση των νευρικών λειτουργιών, υπάρχει μια βελτιστοποίηση των ενεργειακών διεργασιών, οι οποίες γενικά συμβάλλουν στην αύξηση της αντίστασης του κεντρικού νευρικού συστήματος στην υποξία και στην επίδραση διαφόρων τοξικών παραγόντων. Το Piracetam βελτιώνει την ενοποιητική δραστηριότητα του εγκεφάλου, προάγει την ενοποίηση της μνήμης, βελτιώνει τη μαθησιακή διαδικασία.
Με τη συνδυασμένη δράση και των δύο συστατικών, οι νοοτροπικές, αγγειορυθμιστικές και αντιυποξικές διεργασίες ενισχύονται, η φυσική ικανότητα εργασίας αυξάνεται και η ανοχή των στρεσογόνων επιδράσεων διαφόρων προελεύσεων βελτιώνεται..

Ενδείξεις χρήσης

Το φάρμακο Olatropil συνιστάται για χρήση για την αύξηση της συγκέντρωσης και της σταθερότητας της προσοχής, την αύξηση της σωματικής και διανοητικής απόδοσης, τη λεκτική μάθηση και τη μνήμη, για τη μείωση της ευερεθιστότητας και την αύξηση της αντίστασης του σώματος σε αγχωτικές επιδράσεις διαφόρων προελεύσεων, ασθένειες του νευρικού συστήματος που προκαλούνται από αγγειακές διαταραχές (αθηροσκλήρωση, αρτηριακή υπέρταση), χρόνια εγκεφαλική αγγειακή ανεπάρκεια, για τη θεραπεία των συνεπειών των εγκεφαλικών επεισοδίων και του ΤΒΙ, προκειμένου να αποκατασταθεί η μνήμη, η προσοχή, η ομιλία, η αύξηση της κινητικής και ψυχικής δραστηριότητας, η εξάλειψη και η πρόληψη της ανάπτυξης επιθέσεων ζάλης και κεφαλαλγίας, με δυναμικές διαταραχές της εγκεφαλικής κυκλοφορίας. αντιστροφές μεταβολικών διεργασιών του εγκεφάλου, συμπεριλαμβανομένων διαταραχών σε ηλικιωμένους, νευρωτικές και αστενο-αδυναμικές καταθλιπτικές καταστάσεις με την επικράτηση των σημείων αδυναμίας, αστενικών, γεροντικών διαταραχών, ηλίθια καθυστέρηση, καταστάσεων υγρών-απαθών ελαττωμάτων, σχιζοφρένεια, ψυχο-οργανικών συνδρόμων διαφόρων αιτιολογιών διαδικασίες.
Ζάλη, ανισορροπία, σύμπλεγμα συμπτωμάτων ασθένειας κίνησης, αλκοολική πολυνευρίτιδα, άνοια, ψυχικές διαταραχές, σύνθετη θεραπεία γεροντικής άνοιας, συμπεριλαμβανομένης της νόσου του Alzheimer, δυσλειτουργίες του κεντρικού νευρικού συστήματος μετά από οξείες ιογενείς νευρολογικές μολύνσεις για τη μείωση της ισχαιμίας και της υποξίας του εγκεφάλου, στην περίπλοκη αποκατάσταση ασθενών μετά από έμφραγμα του μυοκαρδίου, στην παιδιατρική με εγκεφαλο-ασθενική, εγκεφαλοπαθητικές διαταραχές, διαταραχές μνήμης, διανοητική αναπηρία, διανοητικές αναπηρίες και άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος.

Τρόπος εφαρμογής

Οι ενήλικες συνταγογραφούνται Olatropil από το στόμα πριν από τα γεύματα, 1 κάψουλα 3-4 φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, είναι δυνατή η σταδιακή αύξηση της δόσης σε 6 κάψουλες την ημέρα..
Το θεραπευτικό αποτέλεσμα, κατά κανόνα, εμφανίζεται εντός 2 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Σε παιδιά ηλικίας 3 έως 7 ετών χορηγείται από το στόμα 1 κάψουλα (0,375 g) 2 φορές την ημέρα (μέγιστο - έως 1,125 g την ημέρα). από 7 έως 16 ετών - 1 κάψουλα (0,375 g) 3 φορές την ημέρα.
Η πορεία της θεραπείας είναι από 2 εβδομάδες έως 2 μήνες.
Εάν είναι απαραίτητο, επαναλάβετε την πορεία της θεραπείας σε 6-8 εβδομάδες.

Παρενέργειες

Το φάρμακο Olatropil είναι καλά ανεκτό από τους ασθενείς. Σε ορισμένες περιπτώσεις (στην αρχή της θεραπείας), είναι πιθανά τα ακόλουθα: αίσθημα ήπιας ευερεθιστότητας, άγχους, διαταραχής του ύπνου, αδυναμία, υπνηλία, ναυτία, έμετος, διάρροια, αλλεργικές αντιδράσεις, εκδήλωση ατομικής δυσανεξίας.

Αντενδείξεις

Οι αντενδείξεις για τη χρήση του Olatropil είναι: οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αιμορραγική αγγειίτιδα, σακχαρώδης διαβήτης. Αλλεργικές αντιδράσεις που σχετίζονται με τη χρήση χυμών φρούτων, αποστάγματα. Κύηση, γαλουχία (θηλασμός).
Παιδιά κάτω των 3 ετών.

Εγκυμοσύνη

Το Olatropil δεν χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού, καθώς δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Το Olatropil ενισχύει την επίδραση των αντικαταθλιπτικών, η οποία είναι ιδιαίτερα σημαντική σε περίπτωση αντοχής του ασθενούς σε τυπικά ή άτυπα αντικαταθλιπτικά..
Το Olatropil μειώνει τις παρενέργειες των αντιψυχωσικών, ηρεμιστικών και υπνωτικών.

Υπερβολική δόση

Τα συστατικά του Olatropil ανήκουν στην κατηγορία των μη τοξικών ουσιών, επομένως, δεν υπήρξαν περιπτώσεις δηλητηρίασης. Σε περίπτωση εκδηλώσεων ψυχοκινητικής αναταραχής σε περίπτωση υπερδοσολογίας του φαρμάκου, συνιστάται η εισαγωγή ηρεμιστικών. Σε περίπτωση υπέρβασης της δόσης, πιθανή αύξηση των εκδηλώσεων της έμμεσης δράσης του φαρμάκου. Η θεραπεία είναι συμπτωματική. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, μπορεί να χρησιμοποιηθεί αιμοκάθαρση (απέκκριση 50-60 iracetam).

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε ξηρό, σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Φόρμα έκδοσης

30 κάψουλες Olatropil σε συσκευασία.

Σύνθεση

Δραστικά συστατικά: γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ (aminalon), piracetam;
1 κάψουλα περιέχει γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ (αμιναλόνη) 125 mg (0,125 g), piracetam 250 mg (0,25 g).
έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, τάλκης.

Nootropil - ένα φάρμακο για τον εγκέφαλο

Το Nootropil είναι ένα συγκεκριμένο φάρμακο που βοηθά στην αποκατάσταση της λειτουργίας του εγκεφάλου μετά από συμβάντα όπως υποξία - πείνα οξυγόνου, εγκεφαλικά επεισόδια και δηλητηρίαση. Δεν είναι ψυχοδιεγερτικό και δεν έχει ηρεμιστικό αποτέλεσμα.

Ενδείξεις και δοσολογία του Nootropil

Το Nootropil χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενειών με μειωμένη μνήμη και προσοχή, με ακούσιες συσπάσεις των μυών, ζάλη και εμβοές, σε παιδιά με δυσλεξία. Λόγω της ειδικής δράσης του Nootropil στην κυκλοφορία του αίματος, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για επεισόδια κρίσης δρεπανοκυτταρικής αναιμίας.

Η δοσολογία του Nootropil εξαρτάται από τη διάγνωση, την ηλικία και τη γενική υγεία. Η λήψη γίνεται σύμφωνα με το σχήμα και υπό την επίβλεψη γιατρού. η ημερήσια δόση χωρίζεται σε 2-4 μέρη, με νερό. Η θεραπεία είναι μακροχρόνια και συνήθως δίνει αποτέλεσμα μετά από 6-12 εβδομάδες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, οι δόσεις μπορεί να μειωθούν ή να αυξηθούν..

Με ορισμένες διαγνώσεις, η ημερήσια δόση κυμαίνεται συνήθως μεταξύ 2,4 και 7,2 g την ημέρα, αλλά υπάρχουν και περιπτώσεις που ξεκινά από 7,2 και αυξάνεται κατά 4,8 κάθε 3-4 ημέρες έως ότου επιτευχθεί το ημερήσιο όριο των 24 g. Είναι λογικό να υποθέσουμε ότι στη θεραπεία παιδιών, ηλικιωμένων ασθενών ή με νεφρική νόσο - οι δόσεις είναι πολύ χαμηλότερες.

Ποια δισκία να επιλέξετε - 800, 1200 ή 2400 mg

Το Nootropil είναι άνω των 50 ετών, έχει μελετηθεί και χρησιμοποιηθεί ευρέως. Επίσης δημοφιλές είναι το Piracetam, που ονομάζεται γνωστικό βελτιωτικό. Ένα από τα θέματα που σχετίζονται με αυτά είναι η σωστή δοσολογία. Εάν η δόση είναι πολύ χαμηλή, δεν θα υπάρχει αναμενόμενο αποτέλεσμα και εάν είναι υψηλότερη από το απαραίτητο, μπορεί να εμφανιστούν πονοκεφάλους, νευρικότητα και γαστρεντερική δυσφορία..

Συνήθως, η θεραπεία με Nootropil ξεκινά με μια δόση 4-5 g την ημέρα, διαιρεμένη εξίσου σε δύο έως τέσσερις δόσεις. Κατά συνέπεια, επιλέγεται επίσης η παραλλαγή δισκίου, που είναι 400, 800 και 1200 mg, αντίστοιχα. Εάν ο κατασκευαστής είναι ο ίδιος και η ημερήσια δόση είναι υψηλότερη, είναι λογικό να επιλέξετε μια ισχυρότερη κάψουλα καθώς αναφέρεται μόνο στο βάρος. Αυτό το φάρμακο μπορεί να ληφθεί πιο εύκολα και να διαλυθεί σε νερό ή χυμό, κάτι που απαιτεί μια άλλη επιλογή - το Nootropil με τη μορφή σκόνης, κόκκων ή γενικά μια συνέπεια για τη διάλυση σε μετρημένους φακελίσκους.

Φακελάκι, σιρόπι ή αμπούλες

Ανάλογα με την κατάσταση του ασθενούς, μπορεί να συνιστάται η λήψη του Nootropil σε άλλη μορφή - ένα φακελίσκο για διάλυμα με δυσκολία κατάποσης, αμπούλες ή διάλυμα έγχυσης εάν ο ασθενής είναι αναίσθητος. Οι αμπούλες και το διάλυμα έγχυσης χορηγούνται μόνο σε νοσοκομείο.

Δράση και περιγραφή του Piracetam

Το Piracetam είναι το δραστικό συστατικό του Nootropil. Χάρη στη δράση του, τα νεύρα και οι μεμβράνες των εγκεφαλικών κυττάρων αποκαθίστανται ή σταθεροποιούνται η αγωγή των νευρικών οδών και η διατήρηση της μνήμης, η ικανότητα συγκέντρωσης και η ψυχική δραστηριότητα. Αυτό είναι ένα σημαντικό αποτέλεσμα σε συνθήκες ανεπάρκειας που προκαλούνται από στέρηση οξυγόνου, εγκεφαλική αιμορραγία ή εγκεφαλική νόσο..

Επιπλέον, το Piracetam βελτιώνει την πλαστικότητα των ερυθρών αιμοσφαιρίων - ερυθρά αιμοσφαίρια, αποτρέπει το σχηματισμό θρόμβων αίματος και τη στένωση των τοιχωμάτων των αιμοφόρων αγγείων, η οποία εμφανίζεται σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική νόσο.

Ενάντια σε εγκεφαλικό επεισόδιο

Το Nootropil - υποστηρίζει επιτυχώς την εγκεφαλική κυκλοφορία - το καθιστά κατάλληλο για την πρόληψη εγκεφαλικού επεισοδίου από μια ομάδα ασθενών υψηλού κινδύνου. Εάν το αγαπημένο σας άτομο είχε εγκεφαλικό επεισόδιο και γνωρίζετε για τα σημάδια του, καταλάβετε τι συμβαίνει και θέλετε να βοηθήσετε πριν από την άφιξη της ιατρικής ομάδας, τότε μπορείτε να του δώσετε το Nootropil ή τη Γλυκίνη. Ορισμένα σχόλια από αυτή την άποψη είναι αντιφατικά, αλλά η καθολική ιδιότητα του Nootropil παραμένει - βελτίωση της κατάστασης των εγκεφαλικών κυττάρων και ομαλοποίηση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας..

Για νευρικότητα και κρίσεις πανικού

Το Nootropil, όπως και άλλα φάρμακα, για παράδειγμα, Noben, Neuromidin, Piracetam, Ginkgo-Biloba, Tanakam - ανήκει στη νοοτροπική ομάδα. Ένας ειδικός μπορεί να συστήσει ένα από αυτά - για παράδειγμα, το Nootropil, για κατάθλιψη, άγχος και κρίσεις πανικού. Το Nootropil σταθεροποιεί τη συναισθηματική κατάσταση, εξουδετερώνει την έλλειψη κινήτρων και ενεργοποιεί τον εγκέφαλο. Ωστόσο, ως παρενέργεια, είναι δυνατή η εκδήλωση συναισθηματικής και σωματικής υπερβολικής υπερκινητικότητας..

Nootropil για μνήμη

Η ικανότητα του Nootropil να βελτιώσει τη λειτουργία του εγκεφάλου, να «καθαρίσει» και να αυξήσει τη δύναμη της μνήμης, είναι συχνά ο λόγος για τον οποίο οι μαθητές παίρνουν το φάρμακο κατά τη διάρκεια των εξετάσεων. Το Nootropil βελτιώνει τη βραχυπρόθεσμη μνήμη, βελτιστοποιεί τις λειτουργίες για να αποκαταστήσει τις αντιληπτές πληροφορίες και βελτιώνει την ικανότητα σύνδεσης γεγονότων και απομνημόνευσής τους. Αυτό σας επιτρέπει να μάθετε με επιτυχία, να αντιληφθείτε και να κατανοήσετε νέες πληροφορίες..

Με αυτισμό

Το Nootropil είναι ένα φάρμακο που αποτελεί μέρος της θεραπείας για τον αυτισμό. Σε τέτοιες περιπτώσεις, είναι σημαντική η ακριβής διάγνωση, που επιβεβαιώνεται από συγκεκριμένες μελέτες. Συνήθως χορηγούνται μικρές δόσεις του φαρμάκου, οι οποίες αυξάνονται σταδιακά έως ότου επιτευχθεί η αποτελεσματική δόση. Το φάρμακο συνταγογραφείται, για παράδειγμα, σε περιπτώσεις καθυστερημένης ομιλίας σε μικρά παιδιά.

Νοοτροπίλη για σχιζοφρένεια

Με αλκοολισμό και απόλυση

Το Piracetam και το Nootropil μπορούν να βοηθήσουν στην αποκατάσταση της φυσιολογικής αντίληψης μετά από αλκοολούχα ποτά, με απόλυση. Τα νοοτροπικά φάρμακα βελτιώνουν την κατάσταση των νευρικών κυττάρων, βελτιστοποιούν τις νευρικές οδούς στον εγκέφαλο και ισορροπούν την κυκλοφορία του αίματος. Σώζει από πονοκεφάλους και έλλειψη κινήτρων.

Η νόσος του Parkinson και το Nootropil

Η χρήση του Piracetam και του Nootropil στη νόσο του Πάρκινσον βελτιώνει τις αγγειοκινητικές αντιδράσεις. Παρουσιάζεται σε συστηματικές παρατηρήσεις είναι η κατάλληλη απάντηση σε εξωτερικά συμβάντα, γρήγορες και πιο ακριβείς απαντήσεις και, γενικά, μια πλήρη ομαλοποίηση της κατάστασης.

Εφαρμογή για ζάλη

Ζάλη και εμβοές, με ή χωρίς ανισορροπία, είναι μία από τις προγραμματικές χρήσεις του Nootropil.

Οι συνιστώμενες ημερήσιες δόσεις κυμαίνονται από 2,4 έως 4,8 g, χωρισμένες σε δύο ή τρεις ίσες δόσεις. Η διάρκεια της θεραπείας καθορίζεται από τον θεράποντα ιατρό. Η βελτίωση μπορεί να γίνει αισθητή πολύ σύντομα - σε τέτοιες περιπτώσεις, μην βιαστείτε να σταματήσετε να παίρνετε μόνοι σας το φάρμακο. Τα μακροχρόνια αποτελέσματα συνήθως διαρκούν 6 έως 12 εβδομάδες.

Για παιδιά

Το Nootropil συνταγογραφείται σε παιδιά σε περιπτώσεις δυσλεξίας. Η εφαρμογή πραγματοποιείται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες ενός γιατρού - ο ειδικός καθορίζει τη δόση και τη διάρκεια της εισαγωγής, καθώς και τη γενική θεραπεία, στην οποία συμμετέχει το Nootropil.

Μερικοί έχουν εκφράσει ανησυχίες για την ασφάλεια αυτού του φαρμάκου στα παιδιά. Σημειώνεται επίσης ότι το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται σε παιδιά στις Η.Π.Α. και στο Ηνωμένο Βασίλειο λόγω ορισμένων παρενεργειών του..

Ωστόσο, στον σχολιασμό του φαρμάκου, αναφέρουν σαφώς τη χρήση του Nootropil για τη θεραπεία της δυσλεξίας στα παιδιά, μαζί με τη λογοθεραπεία από έναν λογοθεραπευτή.

Αδυνάτισμα

Το Nootropil, μάλλον, προκαλεί αύξηση βάρους - αλλαγές στον μεταβολισμό, μια από τις παρενέργειες από τη λήψη του.

Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι πιθανός ερεθισμός του γαστρεντερικού σωλήνα: δυσφορία, ναυτία και έμετος. Εάν η κατανάλωση συνεχιστεί και αυτές οι παρενέργειες είναι μόνιμες, η απώλεια βάρους θα συμβεί αναπόφευκτα ως έμμεσο αποτέλεσμα..

Αντενδείξεις και παρενέργειες

Το Nootropil δεν συνιστάται για αλλεργίες σε κανένα από τα συστατικά. Δεν χρησιμοποιείται για αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφάλου, για νεφρική ανεπάρκεια, νόσο του Huntington, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Παρόμοια φάρμακα

Κάβιντον

Το Cavinton με τη μορφή δισκίων ή αμπούλων, χρησιμοποιείται σε οδυνηρές καταστάσεις που προκαλούνται από επιδείνωση της εγκεφαλικής κυκλοφορίας. Επηρεάζει προβλήματα όρασης ή ακοής που προκαλούνται από μειωμένη εγκεφαλική κυκλοφορία. Χρησιμοποιείται επίσης για τον έλεγχο νευρολογικών και ψυχικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με τις εν λόγω διαταραχές. Η θεραπεία είναι κατάλληλη για αγγειακά-φυτικά προβλήματα κατά την εμμηνόπαυση. Το φάρμακο δεν είναι κατάλληλο για εγκυμοσύνη, θηλασμό και καρδιακές παθήσεις.

Η συνιστώμενη δόση, κατά την κρίση του ιατρού, είναι 1-2 δισκία τρεις φορές την ημέρα. Ασθενείς με νεφρικά και ηπατικά προβλήματα λαμβάνουν μια τυπική δόση.

Λουσετάμ

Το Lucetam είναι ένα νοοτροπικό φάρμακο με τη δραστική ουσία piracetam. Αυτό είναι ένα από τα φάρμακα που, όπως το Nootropil, αυξάνει τη λειτουργία του εγκεφάλου βελτιστοποιώντας τη μνήμη, τη συγκέντρωση και την προσοχή. Το Lucetam έχει θετική επίδραση στα νευρικά κύτταρα του εγκεφάλου, καθιστώντας τα πλήρη στην ανταλλαγή πληροφοριών και τη διεξαγωγή σημάτων.

Με βάση τον βελτιστοποιημένο μεταβολισμό - οι εγκεφαλικές λειτουργίες ενεργοποιούνται, ομαλοποιώντας τα τμήματα της κυκλοφορίας του αίματος που επηρεάζονται από διάφορες επιδράσεις ή αυξάνουν την αντοχή του εγκεφάλου κατά τη διάρκεια του ψυχικού στρες.

Το φάρμακο προστατεύει από το σχηματισμό θρόμβων αίματος στα αιμοφόρα αγγεία του εγκεφάλου.

Olatropil: οδηγίες χρήσης

Σύνθεση

Γ-αμινοβουτυρικό οξύ, πιρακετάμη;

1 κάψουλα περιέχει: γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ 125 mg,

πιρακετάμη 250 mg;

έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, τάλκης.

Σύνθεση κάψουλας Νο. 0: διοξείδιο του τιτανίου, ζελατίνη.

Περιγραφή

Κάψουλες λευκής σκληρής ζελατίνης Νο. 0.

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα

Άλλα ψυχοδιεγερτικά και νοοτροπικά.

Το Olatropil είναι ένα συνδυασμένο φάρμακο, οι ιδιότητες του οποίου καθορίζονται από τα συστατικά του: γάμμα-αμινοβουτυρικό οξύ και παράγωγο πυρρολιδόνης - piracetam. Το γ-αμινοβουτυρικό οξύ (GABA) είναι ο κύριος μεσολαβητής των διαδικασιών αναστολής στο κεντρικό νευρικό σύστημα (ΚΝΣ). Η νευρομεταβολική επίδραση του φαρμάκου οφείλεται κυρίως στη διεγερτική επίδραση στο GABA-εργοτικό σύστημα..

Το Piracetam είναι ένας νοοτροπικός παράγοντας που βελτιώνει τις γνωστικές λειτουργίες. Έχει επίδραση στο κεντρικό νευρικό σύστημα με διάφορους τρόπους: αλλάζει τον ρυθμό διάδοσης διέγερσης στον εγκέφαλο, βελτιώνει τις μεταβολικές συνθήκες για την νευρωνική πλαστικότητα. Βελτιώνει τη μικροκυκλοφορία, επηρεάζοντας τα ρεολογικά χαρακτηριστικά του αίματος και δεν προκαλεί αγγειοδιασταλτικό αποτέλεσμα.

Αναστέλλει την αυξημένη συσσωμάτωση των ενεργοποιημένων αιμοπεταλίων και αποκαθιστά την ελαστικότητα της μεμβράνης των ερυθροκυττάρων, καθώς και την ικανότητα των τελευταίων να διέρχονται μέσω της μικροκυκλικής κλίνης.

Η συνταγογράφηση piracetam σε ασθενείς με γνωστική εξασθένηση προκαλεί αλλαγές στο EEG, υποδηλώνοντας αύξηση της λειτουργικής δραστηριότητας (αυξημένη δραστηριότητα α και β, μειωμένη δ δραστηριότητα).

Το Piracetam βοηθά στην αποκατάσταση των γνωστικών ικανοτήτων μετά από εγκεφαλική δυσλειτουργία λόγω υποξίας, δηλητηρίασης ή τραύματος. Μειώνει τη σοβαρότητα και τη διάρκεια του αιθουσαίου νυσταγμού.

Το GABA και το piracetam, τα οποία αποτελούν μέρος του Olatropil, απορροφώνται καλά μετά τη χορήγηση από το στόμα, διεισδύοντας σε όργανα και ιστούς, συμπεριλαμβανομένου του εγκεφάλου.

Το Piracetam απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως στο γαστρεντερικό σωλήνα. Η βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 100%. Η μέγιστη συγκέντρωση (Csax) επιτυγχάνεται στο πλάσμα του αίματος 30 λεπτά μετά την κατάποση. Ο όγκος κατανομής είναι 0,6 l / kg. Το Piracetam πρακτικά δεν συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος στο αίμα, επομένως γρήγορα και εύκολα διεισδύει στους ιστούς. Ωστόσο, η μέγιστη ποσότητα βρίσκεται στον εγκεφαλικό φλοιό, στην παρεγκεφαλίδα και στα βασικά γάγγλια. Πολύ εύκολα διεισδύει στους φραγμούς του πλακούντα και του αίματος-εγκεφάλου (το Cmax φτάνει στο εγκεφαλονωτιαίο υγρό μετά από 2-8 ώρες).

Το Cmax του GABA στο πλάσμα του αίματος επιτυγχάνεται 60 λεπτά μετά την κατάποση, στη συνέχεια η συγκέντρωση μειώνεται γρήγορα και μετά από 24 ώρες δεν προσδιορίζεται.

Το Piracetam πρακτικά δεν μεταβολίζεται κατά τη διάρκεια της «πρωτογενούς» διέλευσης από το ήπαρ. Ο χρόνος ημιζωής είναι: από πλάσμα - 4-5 ώρες, από εγκεφαλονωτιαίο υγρό - 6-8 ώρες. Μέσα σε 30 ώρες, περισσότερο από το 95% του φαρμάκου απεκκρίνεται από το σώμα.

Το GABA και το piracetam απεκκρίνονται εν μέρει από τα νεφρά με τη μορφή μεταβολιτών και το piracetam - κυρίως σε αμετάβλητη μη μεταβολισμένη μορφή.

Ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας, απαιτείται προσαρμογή της δόσης. Όταν συνταγογραφείτε το Olatropil σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή ηλικιωμένους στους οποίους μειώνεται η κάθαρση κρεατινίνης (CC), η δόση θα πρέπει να μειωθεί ανάλογα με το επίπεδο του CC.

Ενδείξεις χρήσης

Συμπτωματική θεραπεία διαταραχών μνήμης, διανοητικών διαταραχών ελλείψει διάγνωσης άνοιας (συμπτωματική θεραπεία χρόνιου ψυχοργάνου συνδρόμου).

Συμπτωματική θεραπεία του χρόνιου ψυχοργάνου συνδρόμου σε ασθενείς με συνέπειες ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και τραυματικής εγκεφαλικής βλάβης.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Το Olatropil λαμβάνεται από το στόμα πριν από τα γεύματα.

Η βέλτιστη δόση για ενήλικες: 1 κάψουλα 3-4 φορές την ημέρα. Εάν είναι απαραίτητο, είναι δυνατή η σταδιακή αύξηση της δόσης σε 6 κάψουλες την ημέρα..

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα εμφανίζεται συνήθως 2 εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας. Η πορεία της θεραπείας είναι από 2 εβδομάδες έως 2 μήνες και, εάν είναι απαραίτητο, επαναλαμβάνεται μετά από 6-8 εβδομάδες.

Δεδομένου ότι η πιρακετάμη απεκκρίνεται από το σώμα μέσω των νεφρών, όταν το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια και ηλικιωμένους ασθενείς, η δόση πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την τιμή κάθαρσης κρεατινίνης (CC)..

Οι ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια απαιτούν προσαρμογή της δόσης του φαρμάκου σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:

Ο βαθμός νεφρικής ανεπάρκειαςQC (ml / λεπτό)Δόση
Κανόνας> 80Η συνήθης δόση
Ανετα50-792/3 της συνήθους δόσης σε 2-3 δόσεις
Μέση τιμή30-491/3 της συνήθους δόσης σε 2 διαιρεμένες δόσεις
Βαρύς1/10); συχνά (≥ 1/100 έως

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα παράγωγα της πιρακετάμης ή της πυρρολιδόνης, καθώς και σε άλλα συστατικά του φαρμάκου.

Ψυχοκινητική αναταραχή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου. Αιμορραγικό εγκεφαλικό επεισόδιο.

Νεφρική ανεπάρκεια τελικού σταδίου (με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 20 ml / min).

Παιδιά κάτω των 18 ετών.

Κύηση ή γαλουχία.

Προφυλάξεις για ιατρική χρήση

Δεν συνιστάται η συνταγογράφηση του Olatropil σε ασθενείς με ψυχοκινητική διέγερση. Λόγω της επίδρασης της piracetam στη συσσώρευση αιμοπεταλίων, θα πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση piracetam σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για αιμορραγία: γαστρικό έλκος και έλκος του δωδεκαδακτύλου, προηγούμενη ενδοκρανιακή αιμορραγία, πρόσφατη χειρουργική επέμβαση (συμπεριλαμβανομένης της οδοντικής χειρουργικής), λήψη αντιπηκτικών ή αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων, συμπεριλαμβανομένης της ασπιρίνης χαμηλής δόσης.

Διεισδύει στις μεμβράνες φίλτρου των μηχανών αιμοκάθαρσης.

Χαρακτηριστικά της χρήσης δρόμων με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Σε ασθενείς με ιστορικό διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο με προσοχή και να παρακολουθούνται οι δείκτες νεφρικής λειτουργίας. Αυτή η κατηγορία ασθενών απαιτεί διόρθωση του δοσολογικού σχήματος λαμβάνοντας υπόψη τις τιμές της κάθαρσης κρεατινίνης (βλέπε επίσης την ενότητα "Αντενδείξεις").

Χαρακτηριστικά χρήσης σε άτομα με μειωμένη ηπατική λειτουργία

Οι ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία δεν χρειάζονται προσαρμογή της δόσης.

Για ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία, η δοσολογία πραγματοποιείται λαμβάνοντας υπόψη τις τιμές της κάθαρσης κρεατινίνης.

Χαρακτηριστικά χρήσης στη γηριατρική πρακτική

Με τη μακροχρόνια θεραπεία ηλικιωμένων ασθενών, συνιστάται τακτική παρακολούθηση των δεικτών της νεφρικής λειτουργίας. Εάν είναι απαραίτητο, η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με τα αποτελέσματα της μελέτης κάθαρσης κρεατινίνης.

Χαρακτηριστικά χρήσης σε παιδιά

Η χρήση του φαρμάκου σε παιδιά κάτω των 18 ετών δεν συνιστάται λόγω της έλλειψης επαρκών δεδομένων.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας

Η χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αντενδείκνυται, καθώς δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας αντενδείκνυται, καθώς το Olatropil βρίσκεται στο μητρικό γάλα.

Η ικανότητα να επηρεάζεται ο ρυθμός αντίδρασης όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε άλλους μηχανισμούς

Οι ασθενείς που παρουσιάζουν υπνηλία, ζάλη ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος δεν πρέπει να οδηγούν οχήματα ή να χειρίζονται μηχανήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Υπερβολική δόση

Εάν ξεπεραστεί η δόση, οι παρενέργειες του φαρμάκου μπορεί να αυξηθούν..

Σε περίπτωση ψυχοκινητικής αναταραχής σε περίπτωση υπερβολικής δόσης ναρκωτικών, συνιστάται η εισαγωγή ηρεμιστικών.

Η θεραπεία είναι συμπτωματική. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, μπορεί να χρησιμοποιηθεί αιμοκάθαρση (απέκκριση 50-60% της πιρακετάμης).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Η πιθανότητα αλλαγής της φαρμακοκινητικής της πιρακετάμης υπό την επήρεια άλλων φαρμάκων είναι μικρή, διότι Το 90% της πιρακετάμης απεκκρίνεται αμετάβλητο στα ούρα.

Με ταυτόχρονη χρήση με θυρεοειδικές ορμόνες, έχουν αναφερθεί αναφορές σύγχυσης, ευερεθιστότητας και διαταραχής του ύπνου.

Σύμφωνα με μια μελέτη ασθενών με υποτροπιάζουσα φλεβική θρόμβωση, η πιρακετάμη σε δόση 9,6 g / ημέρα αυξάνει την αποτελεσματικότητα των έμμεσων αντιπηκτικών (υπήρξε μια πιο έντονη μείωση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων, της συγκέντρωσης ινωδογόνου, του παράγοντα von Willebrand, του πλήρους αίματος και του ιξώδους του πλάσματος σε σύγκριση με τη χρήση μόνο της ακενοκουμαρόλης).

Σε συγκεντρώσεις 142, 426 και 1422 μg / ml, η πιρακετάμη δεν αναστέλλει τα ισοένζυμα του κυτοχρώματος P450 (CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 και 4A9 / 11). Σε συγκέντρωση 1422 μg / ml, παρατηρήθηκε ελάχιστη αναστολή του CYP 2Ab (21%) και 3A4 / 5 (11%). Ωστόσο, οι κανονικές σταθερές τιμές αναστολής μπορούν πιθανώς να επιτευχθούν σε υψηλότερες συγκεντρώσεις. Έτσι, οι μεταβολικές αλληλεπιδράσεις της πιρακετάμης με άλλα φάρμακα είναι απίθανες..

Η λήψη πιρακετάμης σε δόση 20 g / ημέρα για 4 εβδομάδες δεν άλλαξε τη μέγιστη συγκέντρωση στον ορό και την περιοχή κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης-χρόνου των αντιεπιληπτικών φαρμάκων (καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, βαλπροϊκό) σε ασθενείς με επιληψία που έλαβαν πιρακετάμη σε σταθερό δόση. Η συγχορήγηση με αλκοόλ δεν επηρέασε τη συγκέντρωση της πιρακετάμης στον ορό και η συγκέντρωση της αιθανόλης στον ορό του αίματος δεν άλλαξε κατά τη λήψη 1,6 g πιρακετάμης.

Το γ-αμινοβουτυρικό οξύ ενισχύει τη δράση των βενζοδιαζεπινών, των υπνωτικών και των αντιεπιληπτικών φαρμάκων.

Platogril

Σύνθεση

δραστική ουσία: κλοπιδογρέλη;

1 δισκίο περιέχει όξινη θειική κλοπιδογρέλη σε μορφή κλοπιδογρέλης 75 mg

Έκδοχα: ποβιδόνη K-30, beckons (E 421), μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, χαμηλή υποκατεστημένη υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υδρογονωμένο καστορέλαιο, κόκκινο οξείδιο σιδήρου (E172) Opadry Y-1-7000 λευκό επίστρωμα: υπρομελόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη, διοξείδιο του τιτανίου (E 171).

Φόρμα δοσολογίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες: ροζ επικαλυμμένα δισκία, στρογγυλά, αμφίκυρτα και λεία και στις δύο πλευρές.

Φαρμακολογική ομάδα

Αντιθρομβωτικοί παράγοντες. Οι αναστολείς συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων αποκλείουν την ηπαρίνη. Κωδικός ATX B01A C04.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Μηχανισμός δράσης. Η κλοπιδογρέλη αναστέλλει επιλεκτικά τη σύνδεση διφωσφορικής αδενοσίνης (ADP) στον υποδοχέα στην επιφάνεια των αιμοπεταλίων και την επακόλουθη ενεργοποίηση του συμπλόκου GPIIb / IIIa από ADP και έτσι αναστέλλει τη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Για τον σχηματισμό ενεργού αναστολής της συσσώρευσης αιμοπεταλίων, απαιτείται βιομετασχηματισμός της κλοπιδογρέλης. Η κλοπιδογρέλη καταστέλλει επίσης τη συσσώρευση αιμοπεταλίων που προκαλείται από άλλους αγωνιστές εμποδίζοντας την αύξηση της δραστηριότητας των αιμοπεταλίων από την απελευθερωμένη ADP. Το Clopidogrel τροποποιεί αμετάκλητα τους υποδοχείς ADP αιμοπεταλίων. Έτσι, τα αιμοπετάλια που έχουν αρχίσει να αλληλεπιδρούν με την κλοπιδογρέλη αλλάζουν μέχρι το τέλος του κύκλου ζωής τους. Η φυσιολογική λειτουργία των αιμοπεταλίων αποκαθίσταται με ρυθμό που αντιστοιχεί στο ρυθμό ανανέωσης των αιμοπεταλίων.

Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις. Από την πρώτη ημέρα χρήσης σε επαναλαμβανόμενες ημερήσιες δόσεις των 75 mg, υπάρχει σημαντική επιβράδυνση της συσσώρευσης αιμοπεταλίων που προκαλείται από ADP. Αυτή η ενέργεια ενισχύεται προοδευτικά και σταθεροποιείται μεταξύ 3 και 7 ημερών. Σε σταθερή κατάσταση, το μέσο επίπεδο αναστολής της συσσωμάτωσης υπό τη δράση μιας ημερήσιας δόσης 75 mg είναι από 40% έως 60%. Η συσσώρευση αιμοπεταλίων και η διάρκεια της αιμορραγίας επανέρχονται στην αρχική τιμή κατά μέσο όρο 5 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας.

Αναρρόφηση. Μετά τη λήψη εφάπαξ και πολλαπλών δόσεων 75 mg ημερησίως, η κλοπιδογρέλη απορροφάται γρήγορα. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της αμετάβλητης κλοπιδογρέλης (περίπου 2,2-2,5 ng / ml μετά από μία εφάπαξ δόση των 75 mg από του στόματος) επιτεύχθηκε περίπου 45 λεπτά μετά τη χορήγηση.

Διανομή. Η κλοπιδογρέλη και ο κύριος (ανενεργός) μεταβολίτης που κυκλοφορούν στο αίμα in vitro συνδέονται αντιστρεπτά με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (98% και 94%, αντίστοιχα). Αυτός ο δεσμός παραμένει ακόρεστος in vitro σε ένα ευρύ φάσμα συγκεντρώσεων..

Μεταβολισμός. Η κλοπιδογρέλη μεταβολίζεται εκτεταμένα στο ήπαρ. In vitro και in vivo, υπάρχουν δύο κύριες οδοί του μεταβολισμού της: η μία συμβαίνει με τη συμμετοχή εστερασών και οδηγεί σε υδρόλυση με το σχηματισμό ενός αδρανούς παραγώγου του καρβοξυλικού οξέος (το οποίο αποτελεί το 85% όλων των μεταβολιτών που κυκλοφορούν στο πλάσμα) και το άλλο περιλαμβάνει ένζυμα του συστήματος κυτοχρώματος P450. Πρώτον, η κλοπιδογρέλη μετατρέπεται σε ενδιάμεσο μεταβολίτη 2-οξο-κλοπιδογρέλη. Ως αποτέλεσμα του περαιτέρω μεταβολισμού της 2-οξο-κλοπιδογρέλης, σχηματίζεται ένα παράγωγο θειόλης - ένας ενεργός μεταβολίτης. In vitro, αυτή η μεταβολική οδός προκαλείται από τα ένζυμα CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 και CYP2B6. Ο ενεργός μεταβολίτης της κλοπιδογρέλης (ένα παράγωγο θειόλης), ο οποίος απομονώθηκε in vitro, συνδέεται γρήγορα και μη αναστρέψιμα με τους υποδοχείς στα αιμοπετάλια, αναστέλλοντας έτσι τη συσσώρευση αιμοπεταλίων.

Παραγωγή. 120 ώρες μετά την κατάποση της κλοπιδογρέλης με σήμανση 14C σε ανθρώπους, περίπου το 50% της ετικέτας απεκκρίνεται στα ούρα και περίπου 46% στα κόπρανα. Μετά τη λήψη εφάπαξ δόσης 75 mg, ο χρόνος ημιζωής της κλοπιδογρέλης είναι περίπου 6:00. Ο χρόνος ημίσειας ζωής του κύριου (ανενεργού) μεταβολίτη που κυκλοφορεί στο αίμα είναι 8:00 μετά από μία και πολλαπλή χρήση του φαρμάκου.

Ενδείξεις

Πρόληψη εκδηλώσεων αθηροθρόμβωσης σε ενήλικες

  • σε ασθενείς που είχαν έμφραγμα του μυοκαρδίου (έναρξη της θεραπείας - λίγες ημέρες, αλλά όχι αργότερα από 35 ημέρες μετά την έναρξη), ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο (έναρξη της θεραπείας - 7 ημέρες, αλλά όχι αργότερα από 6 μήνες μετά την έναρξη), ή στους οποίους περιφερική αρτηριακή νόσο (βλάβη στις αρτηρίες και αθηροθρόμβωση των αγγείων των κάτω άκρων).
  • σε ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο:
  • με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς αύξηση του τμήματος ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q), συμπεριλαμβανομένων σε ασθενείς που έλαβαν στεντ κατά τη διάρκεια της διαδερμικής στεφανιαίας αγγειοπλαστικής, σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA)
  • με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST σε συνδυασμό με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (σε ασθενείς που λαμβάνουν τυπική φαρμακευτική αγωγή και για τους οποίους ενδείκνυται θρομβολυτική θεραπεία).

Πρόληψη αθηροθρομβωτικών και θρομβοεμβολικών συμβάντων στην κολπική μαρμαρυγή. Η κλοπιδογρέλη σε συνδυασμό με ASA ενδείκνυται για ενήλικες ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή που έχουν τουλάχιστον έναν παράγοντα κινδύνου για αγγειακά επεισόδια, όπου υπάρχουν αντενδείξεις για θεραπεία με ανταγωνιστές βιταμίνης Κ (VKA) και που έχουν χαμηλό κίνδυνο αιμορραγίας για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών και θρομβοεμβολικών επεισοδίων. συμπεριλαμβανομένου του εγκεφαλικού.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Οξεία αιμορραγία (όπως έλκος ή ενδοκρανιακή αιμορραγία).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης

Από του στόματος αντιπηκτικά. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης με αντιπηκτικά από του στόματος, καθώς ένας τέτοιος συνδυασμός μπορεί να αυξήσει την ένταση της αιμορραγίας (βλ. Παράγραφο "Ιδιαιτερότητες χρήσης"). Παρόλο που η χρήση της κλοπιδογρέλης σε δόση 75 mg ανά ημέρα δεν μεταβάλλει το φαρμακοκινητικό προφίλ της S-βαρφαρίνης ή της διεθνούς ομαλοποιημένης αναλογίας (ISR) σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με βαρφαρίνη για μεγάλο χρονικό διάστημα, η ταυτόχρονη χρήση της κλοπιδογρέλης και της βαρφαρίνης αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας λόγω της ύπαρξης ανεξάρτητης επίδρασης στην αιμόσταση.

Αναστολείς των υποδοχέων γλυκοπρωτεΐνης IIb, / IIIA. Η κλοπιδογρέλη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη συνταγογράφηση συνομιλιών σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς των υποδοχέων γλυκοπρωτεΐνης IIb, / IIIA (βλ. Παράγραφο "Ιδιαιτερότητες χρήσης").

Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA). Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δεν μεταβάλλει την ανασταλτική δράση της κλοπιδογρέλης στη συσσώρευση αιμοπεταλίων που προκαλείται από ADP, αλλά η κλοπιδογρέλη ενισχύει την επίδραση της ASA στη συσσώρευση αιμοπεταλίων που προκαλείται από κολλαγόνο. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση 500 mg ASA 2 φορές την ημέρα για μία ημέρα δεν προκάλεσε σημαντική αύξηση του χρόνου αιμορραγίας, παρατεταμένη λόγω της πρόσληψης κλοπιδογρέλης. Δεδομένου ότι είναι δυνατή η φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης και του ακετυλοσαλικυλικού οξέος με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων απαιτεί προσοχή (βλ. Ενότητα "Ιδιαιτερότητες χρήσης").

Ηπαρίνη. Η κλοπιδογρέλη δεν απαιτούσε προσαρμογή της δόσης της ηπαρίνης και δεν άλλαξε την επίδραση της ηπαρίνης στην πήξη σε υγιείς εθελοντές. Η ταυτόχρονη χρήση ηπαρίνης δεν άλλαξε την ανασταλτική δράση της κλοπιδογρέλης στη συσσώρευση αιμοπεταλίων. Δεδομένου ότι μια φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλης και της ηπαρίνης είναι δυνατή με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας, η ταυτόχρονη χρήση αυτών των φαρμάκων απαιτεί προσοχή.

Θρομβολυτικοί παράγοντες. Η επίπτωση κλινικά σημαντικής αιμορραγίας σε ασθενείς με έμφραγμα του μυοκαρδίου με την ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης, ειδικών για ινώδες ή μη ινωδών θρομβολυτικών παραγόντων και ηπαρίνης ήταν παρόμοια με εκείνη που παρατηρήθηκε με την ταυτόχρονη χρήση θρομβολυτικών φαρμάκων και ηπαρίνης με ASA (βλ..

Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης και ναπροξένης αύξησε τον αριθμό της λανθάνουσας γαστρεντερικής αιμορραγίας. Ο κίνδυνος γαστρεντερικής αιμορραγίας δεν είναι γνωστός όταν χρησιμοποιείται η κλοπιδογρέλη με όλα τα ΜΣΑΦ. Επομένως, απαιτείται προσοχή με την ταυτόχρονη χρήση ΜΣΑΦ, ιδίως αναστολέων COX-2, με κλοπιδογρέλη (βλ. Ενότητα "Ιδιαιτερότητες χρήσης").

Ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων. Δεδομένου ότι η κλοπιδογρέλη μετατρέπεται εν μέρει στον ενεργό μεταβολίτη της με τη δράση του CYP2C19, η χρήση φαρμάκων που μειώνουν τη δραστηριότητα αυτού του ενζύμου είναι πιθανό να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης του ενεργού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης στο πλάσμα του αίματος. Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει διευκρινιστεί. Ως εκ τούτου, ως προληπτικό μέτρο, πρέπει να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χρήση ισχυρών και μέτριων αναστολέων του CYP2C19 (βλ. Ενότητες "Ιδιαιτερότητες χρήσης" και "Φαρμακοκινητική").

Φάρμακα που αναστέλλουν τη δράση του CYP2C19 περιλαμβάνουν ομεπραζόλη, εσομεπραζόλη, φλουβοξαμίνη, φλουοξετίνη, μοκλοβεμίδη, βορικοναζόλη, φλουκοναζόλη, τικλοπιδίνη, σιπροφλοξασίνη, σιμετιδίνη, καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη και χλωραμφενικόλη.

Αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPI).

Αν και τα στοιχεία δείχνουν ότι ο βαθμός αναστολής της δραστηριότητας του CYP2C19 από διαφορετικά φάρμακα που ανήκουν στην κατηγορία των αναστολέων αντλίας πρωτονίων δεν είναι ο ίδιος, κλινικές μελέτες δείχνουν την ύπαρξη αλληλεπίδρασης με σχεδόν όλα τα μέλη αυτής της τάξης. Επομένως, η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων αντλίας πρωτονίων πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο. Ως προληπτικό μέτρο, η ομεπραζόλη ή η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με την κλοπιδογρέλη.

Παρατηρήθηκε μια λιγότερο έντονη μείωση της συγκέντρωσης του ενεργού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης στο αίμα με την ταυτόχρονη χρήση της κλοπιδογρέλης με παντοπραζόλη ή λανσοπραζόλη. Τα αποτελέσματα που ελήφθησαν δείχνουν την πιθανότητα ταυτόχρονης χρήσης κλοπιδογρέλης και παντοπραζόλης.

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι άλλα φάρμακα που μειώνουν την παραγωγή οξέος στομάχου, όπως το Η 2 αποκλειστές (με εξαίρεση τη σιμετιδίνη, που είναι αναστολέας του CYP2C9) ή αντιόξινα που επηρεάζουν την αντιαιμοπεταλιακή δράση της κλοπιδογρέλης.

Συνδυασμός με άλλα φάρμακα. Δεν υπήρχε κλινικά σημαντική φαρμακοδυναμική αλληλεπίδραση όταν η κλοπιδογρέλη χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα με ατενολόλη, νιφεδιπίνη ή και με τα δύο φάρμακα. Επιπλέον, η φαρμακοδυναμική δραστικότητα της κλοπιδογρέλης παρέμεινε ουσιαστικά αμετάβλητη όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με φαινοβαρβιτάλη και οιστρογόνα..

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της διγοξίνης ή της θεοφυλλίνης δεν άλλαξαν όταν χρησιμοποιήθηκαν ταυτόχρονα με την κλοπιδογρέλη.

Τα αντιόξινα δεν επηρέασαν την απορρόφηση της κλοπιδογρέλης.

Υπάρχουν ενδείξεις ότι οι καρβοξυλικοί μεταβολίτες της κλοπιδογρέλης μπορούν να αναστέλλουν τη δράση του κυτοχρώματος P450 2C9. Αυτό μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα φαρμάκων στο πλάσμα όπως η φαινυτοΐνη και η τολβουταμίδη και τα ΜΣΑΦ, τα οποία μεταβολίζονται από το κυτόχρωμα P450 2C9. Παρόλα αυτά, τα αποτελέσματα της έρευνας δείχνουν ότι η φαινυτοΐνη και η τολβουταμίδη μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια ταυτόχρονα με την κλοπιδογρέλη.

Δεν υπάρχουν δεδομένα για ενδείξεις κλινικά σημαντικών παρενεργειών με την ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης με διουρητικά, β-αποκλειστές, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές ασβεστίου, παράγοντες μείωσης της χοληστερόλης, στεφανιαία αγγειοδιασταλτικά, αντιδιαβητικούς παράγοντες (συμπεριλαμβανομένης της ινσουλίνης), αντιεπιληπτικά φάρμακα και ανταγωνιστές GPIIb / IIIa.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Αιμορραγικές και αιματολογικές διαταραχές. Λόγω του κινδύνου αιμορραγίας και αιματολογικών παρενεργειών, θα πρέπει να πραγματοποιείται αμέσως λεπτομερής εξέταση αίματος ή / και άλλες κατάλληλες εξετάσεις εάν παρατηρηθούν συμπτώματα που υποδηλώνουν την πιθανότητα αιμορραγίας κατά τη χρήση του φαρμάκου (βλ. Ενότητα "Ανεπιθύμητες αντιδράσεις"). Όπως και άλλοι αντιαιμοπεταλιακοί παράγοντες, το clopidogrel θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας λόγω τραύματος, χειρουργικής επέμβασης ή άλλων παθολογικών καταστάσεων, καθώς και στην περίπτωση ασθενών που χρησιμοποιούν αναστολείς ASA, ηπαρίνης, γλυκοπρωτεΐνης IIb / IIIA ή μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων COX-2... Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται στενά οι εκδηλώσεις αιμορραγικών συμπτωμάτων σε ασθενείς, συμπεριλαμβανομένης της λανθάνουσας αιμορραγίας, ειδικά κατά τις πρώτες εβδομάδες θεραπείας ή / και μετά από επεμβατικές καρδιακές επεμβάσεις και χειρουργικές επεμβάσεις. Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση κλοπιδογρέλης με αντιπηκτικά από του στόματος, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει την ένταση της αιμορραγίας (βλ. Ενότητα "Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλους τύπους αλληλεπιδράσεων").

Σε περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, προσωρινά δεν απαιτεί τη χρήση αντιαιμοπεταλιακών παραγόντων, η θεραπεία με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να διακοπεί 7 ημέρες πριν από την επέμβαση.

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται ότι η αιμορραγία μπορεί να σταματήσει αργότερα από το συνηθισμένο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κλοπιδογρέλη (μόνη ή σε συνδυασμό με ASA) και ότι πρέπει να ενημερώσουν το γιατρό τους για κάθε περίπτωση ασυνήθιστης (κατά τοποθεσία ή διάρκεια) αιμορραγίας.

Θρομβωτική θρομβοκυτταροπενική πορφύρα (ΤΤΡ). Πολύ σπάνια, υπήρξαν περιπτώσεις θρομβωτικής θρομβοκυτταροπενικής πορφύρας (TTP) μετά τη χρήση της κλοπιδογρέλης, μερικές φορές ακόμη και μετά τη βραχυπρόθεσμη χρήση της. Το TTP εκδηλώνεται ως θρομβοπενία και μικροαγγειοπαθητική αιμολυτική αναιμία με νευρολογικές εκδηλώσεις, νεφρική δυσλειτουργία ή πυρετό. Το TTP είναι μια δυνητικά επικίνδυνη κατάσταση που μπορεί να είναι θανατηφόρα και συνεπώς απαιτεί άμεση θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της πλασμαφαίρεσης.

Επίκτητη αιμοφιλία. Υπάρχουν αναφορές για περιπτώσεις ανάπτυξης λαμβανόμενης αιμοφιλίας μετά τη χρήση της κλοπιδογρέλης. Σε περιπτώσεις επιβεβαιωμένης μεμονωμένης αύξησης του APTT (ενεργοποιημένος μερικός χρόνος θρομβοπλαστίνης), ο οποίος συνοδεύεται ή δεν συνοδεύεται από αιμορραγία, θα πρέπει να εξεταστεί το ζήτημα της διάγνωσης της επίκτητης αιμορροφιλίας. Οι ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση επίκτητης αιμοφιλίας θα πρέπει να παρακολουθούνται και να υποβάλλονται σε θεραπεία και η κλοπιδογρέλη θα πρέπει να διακόπτεται.

Πρόσφατα υπέστη ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο. Λόγω ανεπαρκών δεδομένων, δεν συνιστάται να συνταγογραφείται κλοπιδογρέλη τις πρώτες 7 ημέρες μετά από οξύ ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο.

Cytochrome P450 2 C19 (CYP2C19). Φαρμακογενετική Ασθενείς με γενετικά μειωμένη λειτουργία CYP2C19 έχουν χαμηλότερη συγκέντρωση στο πλάσμα του ενεργού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης και λιγότερο έντονη αντιαιμοπεταλιακή δράση. Υπάρχουν τώρα δοκιμές για την αναγνώριση του γονότυπου CYP2C19 σε έναν ασθενή.

Δεδομένου ότι η κλοπιδογρέλη μετατρέπεται εν μέρει στον ενεργό μεταβολίτη της με τη δράση του CYP2C19, η χρήση φαρμάκων που μειώνουν τη δραστηριότητα αυτού του ενζύμου είναι πιθανό να οδηγήσει σε μείωση της συγκέντρωσης του ενεργού μεταβολίτη της κλοπιδογρέλης στο πλάσμα. Ωστόσο, η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης δεν έχει διευκρινιστεί..

Αλλεργική διασταυρούμενη ομιλία. Το ιστορικό υπερευαισθησίας του ασθενούς σε άλλες θειενοπυριδίνες (όπως τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) πρέπει να ελεγχθεί, καθώς έχουν αναφερθεί διασταυρούμενες αλλεργίες μεταξύ των θειενοπυριδινών (βλ. Ενότητα Ανεπιθύμητες αντιδράσεις).

Η χρήση θειενοπυριδινών μπορεί να προκαλέσει ήπιες έως σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις όπως εξάνθημα, οίδημα του Quincke ή αιματολογικές αντιδράσεις όπως θρομβοπενία και ουδετεροπενία. Ασθενείς με ιστορικό αλλεργικών ή / και αιματολογικών αντιδράσεων σε μία θειενοπυριδίνη μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης της ίδιας ή διαφορετικής αντίδρασης σε άλλη θειενοπυριδίνη. Συνιστάται παρακολούθηση διασταυρούμενης αντιδραστικότητας.

Μειωμένη νεφρική λειτουργία. Η θεραπευτική εμπειρία από τη χρήση κλοπιδογρέλης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια είναι περιορισμένη, επομένως, σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να συνταγογραφείται το φάρμακο με προσοχή (βλ. Παράγραφο "Δοσολογία και χορήγηση").

Ηπατική δυσλειτουργία. Η εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο και ο κίνδυνος αιμορραγικής διάθεσης είναι περιορισμένη, επομένως, η κλοπιδογρέλη πρέπει να συνταγογραφείται σε αυτούς τους ασθενείς με προσοχή (βλ. Ενότητα "Δοσολογία και χορήγηση").

Το Platogril ® περιέχει υδρογονωμένο καστορέλαιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει δυσπεψία και διάρροια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης καταλοίπων και αποβλήτων. Τα αχρησιμοποίητα δισκία ή απορρίμματα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.

Χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή της γαλουχίας.

Λόγω της έλλειψης κλινικών δεδομένων σχετικά με τη χρήση της κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, είναι ανεπιθύμητο να συνταγογραφείται σε έγκυες γυναίκες (προφυλάξεις).

Μελέτες σε ζώα δεν αποκάλυψαν άμεσες ή έμμεσες αρνητικές επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, την ανάπτυξη του εμβρύου, τον τοκετό και τη μεταγεννητική ανάπτυξη.

Δεν είναι γνωστό εάν η κλοπιδογρέλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Σε μελέτες σε ζώα έχει αποδειχθεί ότι απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Platogril, ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Γονιμότητα Κατά τη διάρκεια μελετών σε πειραματόζωα, δεν υπήρχε αρνητική επίδραση της κλοπιδογρέλης στη γονιμότητα.

Η ικανότητα να επηρεάζεται ο ρυθμός αντίδρασης κατά την οδήγηση ή την οδήγηση άλλων μηχανισμών.

Η κλοπιδογρέλη δεν επηρεάζει ή επηρεάζει ελαφρά την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή άλλων μηχανισμών.

Τρόπος χορήγησης και δοσολογία

Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς.

Το Platogril® διορίζει 75 mg μία φορά την ημέρα, ανεξάρτητα από την πρόσληψη τροφής.

Για τους ασθενείς με οξύ στεφανιαίο σύνδρομο χωρίς αύξηση του τμήματος ST (ασταθής στηθάγχη ή έμφραγμα του μυοκαρδίου χωρίς κύμα Q στο ΗΚΓ) η θεραπεία με κλοπιδογρέλη θα πρέπει να ξεκινήσει με εφάπαξ δόση φόρτισης 300 mg και στη συνέχεια να συνεχιστεί με δόση 75 mg 1 φορά την ημέρα (με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ASA) σε δόση 75-325 mg ανά ημέρα)... Δεδομένου ότι η χρήση υψηλότερων δόσεων ASA αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας, συνιστάται να μην υπερβείτε τη δόση του ακετυλοσαλικυλικού οξέος 100 mg. Η βέλτιστη διάρκεια της θεραπείας δεν έχει τεκμηριωθεί επίσημα. Υπάρχουν δημοσιευμένα δεδομένα σχετικά με τα οφέλη από τη χρήση του φαρμάκου για έως και 12 μήνες (το μέγιστο αποτέλεσμα παρατηρήθηκε μετά από 3 μήνες θεραπείας).

Αρρωστος με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου με αύξηση του τμήματος ST Η κλοπιδογρέλη πρέπει να συνταγογραφείται 75 mg μία φορά την ημέρα, ξεκινώντας με μία εφάπαξ δόση φόρτισης 300 mg σε συνδυασμό με ASA, με ή χωρίς θρομβολυτικά φάρμακα. Η θεραπεία ασθενών ηλικίας 75 ετών και άνω θα πρέπει να ξεκινήσει χωρίς δόση φόρτωσης της κλοπιδογρέλης. Η συνδυαστική θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατό μετά την έναρξη των συμπτωμάτων και να συνεχιστεί για τουλάχιστον 4 εβδομάδες. Το όφελος του συνδυασμού της κλοπιδογρέλης με ASA για περισσότερες από τέσσερις εβδομάδες σε αυτήν την ασθένεια δεν έχει μελετηθεί..

Ασθενείς με κολπική μαρμαρυγή Το clopidogrel χορηγείται σε εφάπαξ δόση των 75 mg. Μαζί με την κλοπιδογρέλη, θα πρέπει να ξεκινήσετε και να συνεχίσετε τη χρήση του ASA (σε δόση 75-100 mg ανά ημέρα).

Εάν παραλείψετε μια δόση:

  • εάν έχει περάσει λιγότερο από τις 12:00 από τη στιγμή που ήταν απαραίτητο να ληφθεί η επόμενη δόση: ο ασθενής θα πρέπει να λάβει αμέσως τη χαμένη δόση και να λάβει την επόμενη δόση τη συνήθη ώρα.
  • Εάν έχουν περάσει περισσότερες από τις 12:00, ο ασθενής πρέπει να λάβει την επόμενη κανονική δόση τη συνηθισμένη ώρα, αλλά όχι να διπλασιάσει τη δόση για να αντισταθμίσει τη χαμένη δόση.

ΝΕΦΡΙΚΗ ΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ Η θεραπευτική εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια είναι περιορισμένη (βλ. Ενότητα "Ιδιαιτερότητες χρήσης").

Ηπατική ανεπάρκεια. Η θεραπευτική εμπειρία από τη χρήση του φαρμάκου σε ασθενείς με μέτρια ηπατική νόσο και ο κίνδυνος αιμορραγικής διάθεσης είναι περιορισμένος (βλ..

Το Clopidogrel δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά, καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.

Υπερβολική δόση

Συμπτώματα : επιμήκυνση του χρόνου αιμορραγίας μπορεί να συμβεί με επακόλουθες επιπλοκές. Θεραπεία συμπτωματικός.

Το αντίδοτο για τη φαρμακολογική δράση της κλοπιδογρέλης είναι άγνωστο. Εάν είναι απαραίτητο να διορθωθεί αμέσως ο παρατεταμένος χρόνος αιμορραγίας, η δράση της κλοπιδογρέλης μπορεί να τερματιστεί με μετάγγιση μάζας αιμοπεταλίων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Από το αίμα και το λεμφικό σύστημα: θρομβοπενία, λευκοπενία, ηωσινοφιλία, ουδετεροπενία, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ουδετεροπενίας, θρομβωτικής θρομβοκυτταροπενικής πορφύρας, απλαστικής αναιμίας, πανκυτταροπενίας, ακοκκιοκυττάρωσης, σοβαρής θρομβοκυτταροπενίας, κοκκιοκυτταροπενίας, αναιμίας.

Από το ανοσοποιητικό σύστημα: ασθένεια στον ορό, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, διασταυρούμενη υπερευαισθησία μεταξύ θειενοπυριδινών (όπως τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) (βλ. Ενότητα "Ιδιαιτερότητες χρήσης").

Από την πλευρά της ψυχής: ψευδαισθήσεις, σύγχυση.

Από το νευρικό σύστημα: ενδοκρανιακή αιμορραγία (σε ορισμένες περιπτώσεις θανατηφόρα), κεφαλαλγία, παραισθησία, ζάλη, αλλαγή στη γεύση.

Από την πλευρά των οργάνων της όρασης: αιμορραγία στην περιοχή των ματιών (επιπεφυκότα, θέαμα, αμφιβληστροειδής).

Από την πλευρά των οργάνων ακοής και λαβύρινθου: ζάλη.

Από το αγγειακό σύστημα: αιμάτωμα, σοβαρή αιμορραγία, αιμορραγία από τη χειρουργική πληγή, αγγειίτιδα, αρτηριακή υπόταση.

Από το αναπνευστικό σύστημα: επίσταξη, αιμορραγία του αναπνευστικού συστήματος (αιμόπτυση, πνευμονική αιμορραγία), βρογχόσπασμος, διάμεση πνευμονίτιδα, ηωσινοφιλική πνευμονία.

Από το γαστρεντερικό σωλήνα: γαστρεντερική αιμορραγία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη, γαστρίτιδα, έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία, γαστρεντερική και οπισθοπεριτοναϊκή αιμορραγία με θανατηφόρο έκβαση, κολίτιδα (ιδίως ελκώδης ή λεμφοκυτταρική), στοματίτιδα.

Ηπατοβολικό σύστημα: οξεία ηπατική ανεπάρκεια, ηπατίτιδα, μη φυσιολογικές εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας.

Από την πλευρά του δέρματος και του υποδόριου ιστού: υποδόρια αιμορραγία, εξάνθημα, κνησμός, εσωτερικές δερματικές αιμορραγίες (πορφύρα), φυσαλιδώδης δερματίτιδα (τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο Stevens-Johnson, πολύμορφο ερύθημα), αγγειοοίδημα, ερυθηματώδες εξάνθημα, σύνδρομο υπερευαισθησίας εξάνθημα με ηωσινοφιλία και συστηματικές εκδηλώσεις (σύνδρομο DRESS), έκζεμα, λειχήνες.

Από το μυοσκελετικό σύστημα και τον συνδετικό ιστό: μυοσκελετικές αιμορραγίες (αιμαρθρώσεις), αρθρίτιδα, αρθραλγία, μυαλγία.

Από τα νεφρά και το ουροποιητικό σύστημα: αιματουρία, σπειραματονεφρίτιδα, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα.

Γενικές διαταραχές: πυρετός, αιμορραγία στο σημείο της ένεσης.

Εργαστηριακοί δείκτες: αύξηση του χρόνου αιμορραγίας, μείωση του αριθμού των ουδετερόφιλων και των αιμοπεταλίων.

Αναφορά πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η αναφορά πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών μετά την έγκριση ενός φαρμακευτικού προϊόντος από τις ρυθμιστικές αρχές είναι μια σημαντική διαδικασία. Αυτό επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους / κινδύνου από τη χρήση αυτού του φαρμάκου. Οι επαγγελματίες υγείας καλούνται να αναφέρουν όλες τις ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω εθνικών συστημάτων αναφοράς.

Διάρκεια ζωής

Συνθήκες αποθήκευσης

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° στην αρχική συσκευασία.

Να φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Συσκευασία

14 δισκία σε κυψέλη, 2 ή 4 ή 6 κυψέλες σε χαρτοκιβώτιο.

Κατηγορία διακοπών

Κατασκευαστής

Τοποθεσία και διεύθυνση του κατασκευαστή του τόπου της επιχείρησης

40020, Ουκρανία, περιοχή Sumy, μ. Sumi, st. Scriabin, 54 ετών

Είναι Σημαντικό Να Ξέρετε Για Το Γλαύκωμα