Τι είναι το Avastin και πώς χρησιμοποιείται στην οφθαλμολογία

Το Avastin είναι μια φαρμακολογική καινοτομία στη ζήτηση της ογκολογίας. Το φάρμακο χρησιμοποιείται ενεργά στη θεραπεία ακόμη και επιθετικών μορφών καρκίνου του μαστού και του εντέρου..

Αλλά στην κλινική ιατρική, δεν είναι ασυνήθιστο ένα φάρμακο να θεραπεύει ορισμένες ασθένειες που να αντιμετωπίζουν με επιτυχία άλλες..

Αυτό συνέβη με τον Avastin. Η εισαγωγή ενέσιμων διαλυμάτων σε ασθενείς με κακοήθη νεοπλάσματα οδήγησε σε βελτίωση της λειτουργίας της οπτικής συσκευής..

Σε τι χρησιμεύει αυτό το φάρμακο και σε τι χρησιμοποιείται

Το Avastin είναι ένα γενετικά τροποποιημένο προϊόν με ανασυνδυασμένη δομή. Είναι ένα σύνολο νουκλεϊκών οξέων που λαμβάνονται συνδυάζοντας ένα ξένο θραύσμα και μια συγκεκριμένη αλληλουχία νουκλεοτιδίων.

Αυτός ο συνδυασμός είναι όσο πιο κοντά στον άνθρωπο γίνεται. Το μονοκλωνικό αντίσωμα συνδέεται επιλεκτικά με τον βιολογικά ενεργό παράγοντα VEGF, εξουδετερώνοντας με επιτυχία. Λόγω αυτού του αποτελέσματος, το Avastin συνταγογραφείται από ογκολόγους σε ασθενείς αφού έχουν διαγνωστεί με τις ακόλουθες ασθένειες:

  • μεταστατικός ή τοπικά επαναλαμβανόμενος καρκίνος του μαστού.
  • προχωρημένος μη λειτουργικός μεταστατικός ή επαναλαμβανόμενος μη επίπεδης και μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα.
  • προχωρημένο και (ή) μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων ·
  • μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου.
  • υποτροπή του γλοιοβλαστώματος.

Το αποτέλεσμα της πορείας χρήσης του Avastin είναι η πρόληψη του σχηματισμού περίσσειας αιμοφόρων αγγείων. Μέσω αυτών εισέρχεται το οξυγόνο και τα θρεπτικά συστατικά στον όγκο, γεγονός που οδηγεί στην αύξηση του μεγέθους του. Η χρήση του φαρμάκου σάς επιτρέπει να περιορίσετε την ανάπτυξη μεταστάσεων σε υγιή όργανα και ιστούς.

Σύνθεση, ιδιότητες, φαρμακολογία

Το Avastin παράγεται από αμερικανούς, ελβετικούς και γερμανικούς κατασκευαστές με τη μορφή ενός διαφανούς, ιξώδους, υγρού συμπυκνώματος χωρίς ακαθαρσίες. Συσκευάζεται σε γυάλινες φιάλες των 4 ml με πώματα από καουτσούκ και πώματα αλουμινίου. Το καθένα περικλείεται σε κουτί από χαρτόνι μαζί με λεπτομερείς οδηγίες για τη χρήση του αντινεοπλασματικού παράγοντα.

Το δραστικό συστατικό είναι το bevacizumab από την κλινική και φαρμακολογική ομάδα ανασυνδυασμένων μονοκλωνικών αντισωμάτων. Και η βοηθητική σύνθεση αντιπροσωπεύεται από διάφορα συστατικά:

  1. Διένυδρη α, α-τρεαλόζη;
  2. μονοένυδρο φωσφορικό νάτριο ·
  3. άνυδρο φωσφορικό νάτριο.
  4. πολυσορβικό;
  5. απεσταγμένο νερό.

Πρόσθετα συστατικά λειτουργούν ως σταθεροποιητές, συντηρητικά και διαλύτες. Διασφαλίζουν την ταχεία απορρόφηση του bevacizumab στην κυκλοφορία του αίματος και στη συνέχεια στα όργανα-στόχους. Χάρη σε αυτά, διατηρείται ένα βέλτιστο επίπεδο οξύτητας, παρόμοιο με το pH του ανθρώπινου σώματος..

Το Avastin έχει μακρά ημιζωή. Επομένως, η θεραπευτική του συγκέντρωση παραμένει στη συστηματική κυκλοφορία όταν χρησιμοποιείται κάθε 2-3 εβδομάδες..

Γιατί και τι χρησιμοποιείται το Avastin στην οφθαλμολογία

Η πορεία πολλών οφθαλμικών παθολογιών περιπλέκεται από το σχηματισμό επιπρόσθετων αιμοφόρων αγγείων. Αυτή είναι μια προσαρμοστική αντίδραση του σώματος, που επιδιώκει να εξαλείψει την ανεπάρκεια οξυγόνου και θρεπτικών ουσιών στις δομές των ματιών στο συντομότερο δυνατό χρονικό διάστημα. Αλλά η επίλυση αυτού του προβλήματος επηρεάζει αρνητικά την κατάσταση του οπτικού αναλυτή, η οποία εκδηλώνεται από τα ακόλουθα συμπτώματα:

  • κάψιμο και μαχαίρωμα, αίσθηση άμμου στα μάτια.
  • άφθονη δακρύρροια ·
  • τροφοβία;
  • γρήγορη κόπωση των ματιών
  • δυσανεξία στον ξηρό και σκονισμένο αέρα ·
  • μειωμένη οπτική οξύτητα.
  • επιδείνωση της νυχτερινής όρασης
  • εξασθένιση της αντίληψης του χρώματος.
  • πονοκεφάλους και ζάλη.

Στην οφθαλμική πρακτική, το Avastin χρησιμοποιείται για την αναστολή του υπερβολικού σχηματισμού αιμοφόρων αγγείων. Ένα ενδιαφέρον γεγονός είναι ότι οι ενέσεις του φαρμάκου οδηγούν σε βελτίωση της όρασης στο πλαίσιο κάποιας αραίωσης του αμφιβληστροειδούς. Πράγματι, ένα από τα φαρμακολογικά αποτελέσματά του είναι η πρόληψη της κυτταρικής διαίρεσης..

Νομιμότητα

Στη λίστα των ενδείξεων για τη χρήση του Avastin, δεν υπάρχει ούτε μία οφθαλμική ασθένεια. Αναμφίβολα, ο κατασκευαστής γνωρίζει καλά την ικανότητα του φαρμάκου του να εξαλείψει τον παθολογικό πολλαπλασιασμό των αγγείων..

Αλλά δεν έχει δικαίωμα να προτείνει τη χρήση του Avastin στην οφθαλμολογία έως ότου ληφθούν τα αποτελέσματα των μελετών. Διαφορετικά, κάθε αποτυχημένη απόπειρα θεραπείας θα είναι ο λόγος για την υποβολή αξίωσης στα δικαστήρια..

Χρησιμοποιήστε θήκες

Όπως αναφέρθηκε προηγουμένως, η ικανότητα του Avastin να βελτιώσει την όραση έχει αναγνωριστεί κατά τη θεραπεία του καρκίνου. Μερικοί γιατροί αποφάσισαν να πειραματιστούν, χρησιμοποιώντας το φάρμακο για άλλους σκοπούς..

Αλλά το χρησιμοποίησαν σε εξαιρετικές περιπτώσεις, όταν ο ασθενής απειλήθηκε με πλήρη τύφλωση. Υπήρχε πολύς κίνδυνος στις ενέργειές τους, αλλά ήταν δικαιολογημένος. Η κατάσταση της οπτικής συσκευής έχει βελτιωθεί και η απειλή της τύφλωσης έχει υποχωρήσει.

Ενδείξεις χρήσης για τα μάτια

Η κύρια ένδειξη για τη χρήση του Avastin στην οφθαλμολογία είναι η δυστροφία της ωχράς κηλίδας.

Αυτή είναι μια προοδευτική παθολογία, μια ασθένεια που αναπτύσσεται λόγω βλάβης στην κεντρική ζώνη του αμφιβληστροειδούς..

Μια τέτοια μείωση στην κεντρική όραση οφείλεται κυρίως σε μη διογκωτικές αλλαγές στο πλαίσιο της σταδιακής γήρανσης του σώματος. Το Avastin χρησιμοποιείται στην οφθαλμολογία για τη θεραπεία των ακόλουθων ασθενειών:

  • οίδημα της ωχράς κηλίδας;
  • καλοήθη ή κακοήθη νεόπλασμα στην περιφερική ζώνη.

Υπάρχουν ενδείξεις για την αποτελεσματικότητα του Avastin στη θεραπεία της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας. Αυτό είναι το όνομα της βλάβης στον αμφιβληστροειδή, η οποία εμφανίζεται ως αποτέλεσμα γενικής αγγειακής βλάβης στον σακχαρώδη διαβήτη. Αυτή είναι η πιο δύσκολη επιπλοκή του, πολύ δύσκολο να αντιμετωπιστεί. Το Avastin, από την άλλη πλευρά, σταθεροποιεί την υποπεριφερειακή νεοαγγειακή μεμβράνη, αποκαθιστώντας τη λειτουργία της οπτικής συσκευής.

Οδηγίες χρήσης

Στη θεραπεία ογκολογικών παθήσεων, το Avastin χρησιμοποιείται με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος για ενδοφλέβια στάγδην. Η θεραπεία πραγματοποιείται μόνο σε σταθερές συνθήκες υπό τη συνεχή επίβλεψη ιατρικού προσωπικού. Εάν είναι απαραίτητο, ο ογκολόγος προσαρμόζει τη δοσολογία Avastin, συνταγογραφεί επιπλέον χρήματα.

Η θεραπεία για οφθαλμικές παθολογίες πραγματοποιείται επίσης σε νοσοκομείο. Το Avastin εγχέεται απευθείας στο υαλώδες σώμα - μια διαφανής ουσία που μοιάζει με γέλη που γεμίζει το διάστημα μεταξύ του φακού και του αμφιβληστροειδούς στο μάτι.

Όλοι οι ασηπτικοί κανόνες τηρούνται για να αποτρέψουν την εισαγωγή μολυσματικών παραγόντων στις βλεννογόνους. Ο ασθενής παραμένει στο δωμάτιο του νοσοκομείου για αρκετές ημέρες και η κατάστασή του παρακολουθείται προσεκτικά.

Δοσολογία και δοσολογία

Το Avastin είναι ένα συμπύκνωμα, επομένως, πριν από την ένεση στο υαλώδες σώμα, αραιώνεται με 0,9% ισοτονικό διάλυμα χλωριούχου νατρίου. Οι εφάπαξ δόσεις υπολογίζονται από έναν οφθαλμίατρο λαμβάνοντας υπόψη τους ακόλουθους παράγοντες:

  1. τον τύπο της νόσου και τη σοβαρότητα της πορείας της ·
  2. σοβαρότητα των συμπτωμάτων
  3. τη γενική κατάσταση της υγείας του ασθενούς ·
  4. ο ασθενής έχει χρόνιες παθολογίες.

Τις περισσότερες φορές, το φάρμακο χρησιμοποιείται σε δόση 0,00125 g. Μερικές φορές μια διαδικασία είναι αρκετή για τη βελτίωση της οπτικής οξύτητας. Αλλά ο καλύτερος τρόπος για να βοηθήσετε είναι η εισαγωγή του Avastin κάθε δύο εβδομάδες για ένα μήνα. Πολλοί γιατροί συνιστούν στους ασθενείς με σοβαρές χρόνιες παθήσεις, όπως ο σακχαρώδης διαβήτης, να επαναλαμβάνουν την πορεία κάθε χρόνο.

Προφυλάξεις

Η μακρά παραμονή στο νοσοκομείο κατά τη διάρκεια της θεραπείας είναι υποχρεωτική. Οι οδηγίες χρήσης δείχνουν ότι η εισαγωγή ενός διαλύματος στο υαλώδες μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες συνέπειες..

Στην κλινική πρακτική, έχουν σημειωθεί περιπτώσεις ανάπτυξης μολυσματικής ενδοφθαλμίτιδας. Υπήρχε μια απόστημα φλεγμονώδους διαδικασίας των εσωτερικών δομών του ματιού και συσσωρευμένο πυώδες εξίδρωμα στο υαλώδες.

Οι ασθενείς παραπονέθηκαν για πόνο στα μάτια, πρήξιμο και ερυθρότητα της μεμβράνης του επιπεφυκότα. Απαιτείται αντιβιοτική θεραπεία για την ανακούφιση της φλεγμονής.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διάρκεια των εργαστηριακών δοκιμών του Avastin, εντοπίστηκαν τα τερατογόνα και μεταλλαξιογόνα αποτελέσματα. Επομένως, υπάρχει μεγάλη πιθανότητα παραβιάσεων της ενδομήτριας ανάπτυξης του εμβρύου. Απαγορεύεται αυστηρά η χρήση του φαρμάκου κατά τη μεταφορά ενός παιδιού. Επιπλέον, τόσο οι γυναίκες όσο και οι άνδρες πρέπει να προστατευθούν προσεκτικά με αντισυλληπτικά φραγμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας..

Το δραστικό συστατικό του αντικαρκινικού παράγοντα συσσωρεύεται στους μαστικούς αδένες. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία με θηλασμό Avastin πρέπει να διακοπεί. Επιτρέπεται να το ανανεώσει μόνο έξι μήνες αργότερα..

Αντενδείξεις

Μια απόλυτη αντένδειξη στη θεραπεία με Avastin είναι η ατομική δυσανεξία σε ένα από τα συστατικά. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή παρουσία τέτοιων παθολογικών καταστάσεων:

  • υπέρταση;
  • θρομβοεμβολισμός;
  • αιμορραγική διάθεση;
  • διαταραχές πήξης του αίματος
  • σοβαρή καρδιαγγειακή νόσο
  • ακοκκιοκυττάρωση;
  • πρωτεϊνουρία.

Η νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια περιλαμβάνεται στον κατάλογο των απόλυτων αντενδείξεων για τη χρήση του Avastin. Στην παιδιατρική, δεν χρησιμοποιείται αντινεοπλασματικός παράγοντας.

Παρενέργειες

Ακόμη και μία μόνο παρεντερική χορήγηση του Avastin μπορεί να οδηγήσει σε επιδείνωση της ευεξίας του ασθενούς. Παρατηρήθηκαν περιπτώσεις αυξημένης πίεσης, πονοκεφάλων και ζάλης και μειωμένου συντονισμού των κινήσεων. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώνονται επίσης από τα ακόλουθα συμπτώματα:

  1. δυσκοιλιότητα, διάρροια, έμετος, ναυτία
  2. αιμορραγία του ορθού, εντερική απόφραξη, κοιλιακό άλγος
  3. ρινορραγίες, δύσπνοια
  4. αυξημένη δακρύρροια, μειωμένη οπτική λειτουργία.
  5. αύξηση της συνολικής θερμοκρασίας του σώματος.

Οι μεταναστευτικοί πόνοι των αρθρώσεων και των μυών, η αδυναμία, η απάθεια και η κόπωση είναι κάπως λιγότερο συχνές. Οι τοπικές ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώνονται με οίδημα και ερεθισμό του δέρματος, εξανθήματα. Εάν εντοπιστεί αρνητική επίδραση, είναι απαραίτητο να αναζητήσετε επειγόντως ιατρική βοήθεια για συμπτωματική θεραπεία..

Τιμή, όροι πώλησης

Το Avastin είναι συνταγογραφούμενο φάρμακο. Αλλά στα φαρμακεία συνήθως απουσιάζει, αλλά κατόπιν παραγγελίας φέρεται στους ασθενείς. Το κόστος μιας φιάλης των 16 ml κυμαίνεται από 50.000 έως 80.000 ρούβλια.

Αναλογικά και το κόστος τους

Εάν είναι απαραίτητο, ο γιατρός μπορεί να αντικαταστήσει το Avastin με τα υπάρχοντα ανάλογα - Vektibix (13.000 ρούβλια), Herceptin (14.500 ρούβλια), Removab (30.000 ρούβλια).

Αλλά αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται αποκλειστικά στη θεραπεία του καρκίνου. Δεν υπάρχουν ανάλογα του Avastin για τη θεραπεία των οφθαλμικών παθολογιών.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Η διάρκεια ζωής του φαρμάκου είναι 2 χρόνια, μετά το άνοιγμα της φιάλης - την ημέρα. Φυλάσσετε το Avastin στους 2-8 ° C μακριά από μικρά παιδιά..

Κριτικές

  • Όλγα, 47 ετών, Αστραχάν: Από την παιδική μου ηλικία έπασχε από σακχαρώδη διαβήτη και από πριν από ένα χρόνο το όραμά μου άρχισε να πέφτει απότομα. Ο ίδιος ο οφθαλμίατρος πρότεινε πειραματική θεραπεία με το Avastin. Χωρίς λύπη - το φάρμακο βοήθησε στην πρόληψη της ολικής τύφλωσης.
  • Leonid, 54 ετών, Kursk: Μετά από 50 χρόνια, η όρασή μου έπεσε δραματικά, αλλά η θεραπεία βοήθησε. Ο γιατρός είπε για το Avastin, προειδοποίησε για το παράνομο της χρήσης του. Αλλά συμφώνησα, γιατί δεν υπήρχε τίποτα να χάσω. Το φάρμακο βοήθησε ελαφρώς στη βελτίωση της όρασης, αλλά η δακρύρροια παρέμεινε για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Πριν κυκλοφορήσει οποιοδήποτε φάρμακο, ο κατασκευαστής ξεκινά εργαστηριακές και κλινικές δοκιμές με εθελοντές. Τα δεδομένα που συλλέγονται βοηθούν στη συλλογή λιστών ενδείξεων και αντενδείξεων, παρενεργειών. Μέχρι στιγμής, η έρευνα διεξάγεται. Λοιπόν, ίσως ο κατάλογος των μαρτυριών του Avastin θα ανανεωθεί σύντομα. Όμως, ενώ η θεραπεία πραγματοποιείται υπό την πλήρη ευθύνη του ασθενούς.

Βίντεο σχετικά με το φάρμακο:

Βρήκατε λάθος; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter για να μας πείτε.

Avastin

Σύνθεση

1 φιάλη (4 ml) περιέχει ένα συμπύκνωμα σχεδιασμένο για την παρασκευή διαλύματος έγχυσης, το οποίο περιέχει 100 mg bevacizumab (σε 1 ml - 25 mg δραστικής ουσίας) και ανενεργά έκδοχα: α, α-τρεαλόζη διένυδρη, φωσφορικό νάτριο μονοένυδρο, φωσφορικό νάτριο άνυδρο, πολυσορβικό 20 και απεσταγμένο νερό.

Φόρμα έκδοσης

Το συμπύκνωμα για την παρασκευή του διαλύματος έγχυσης διατίθεται σε φιάλες των 4 και 16 ml, οι οποίες συσκευάζονται σε κουτιά από χαρτόνι. Το συμπύκνωμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο ή μπεζ ιριδίζον υγρό.

φαρμακολογική επίδραση

Έχει αντικαρκινικό αποτέλεσμα.

Φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Το Bevacizumab είναι ένα ανασυνδυασμένο, γενετικά τροποποιημένο υπερχημικό, δηλαδή, κοντά στο ανθρώπινο, μονοκλωνικό αντίσωμα ικανό να δεσμεύει επιλεκτικά τον βιοδραστικό παράγοντα VEGF και έτσι να το εξουδετερώνει. Αναστέλλοντας αυτόν τον αυξητικό παράγοντα του ενδοθηλίου αγγειακού τοιχώματος με υποδοχείς Flt-1 και KDR, προκαλεί μείωση της αγγειοποίησης (σχηματισμός νέων αγγείων) και αναστολή της ανάπτυξης του νεοπλάσματος. Το Avastin καταστέλλει αποτελεσματικά τη μεταστατική πρόοδο και μειώνει τη μικροαγγειακή διαπερατότητα σε όγκους διαφόρων τύπων, ξεκινώντας με καρκίνο του παχέος εντέρου, του μαστού, του παγκρέατος και του προστάτη.

Η φαρμακοκινητική είναι γραμμική και χαρακτηρίζεται από χαμηλή κάθαρση και όγκο κατανομής στο πλαίσιο μιας μακράς ημιζωής του φαρμάκου. Αυτό σας επιτρέπει να επιτύχετε το απαιτούμενο επίπεδο θεραπευτικής συγκέντρωσης στο πλάσμα του αίματος με μία μόνο χορήγηση με ένα διάστημα 14-21 ημερών..

Η κάθαρση δεν εξαρτάται από την ηλικία, ωστόσο, είναι 30% υψηλότερο με χαμηλό επίπεδο αλβουμίνης, 7% υψηλότερο με σημαντική μάζα όγκου σε σύγκριση με ασθενείς με μέση μάζα λευκωματίνης και νεοπλάσματος.

Η κατανομή είναι 2,7 λίτρα (γυναίκες) και 3,3 λίτρα (άνδρες), που ισοδυναμεί με τον τυπικό όγκο κατανομής της ανοσοσφαιρίνης G και άλλων μονοκλωνικών αντισωμάτων. Διόρθωση της δόσης, λαμβάνοντας υπόψη το βάρος του ασθενούς, στο μέλλον στους άνδρες δίνει 17-20% μεγαλύτερο όγκο κατανομής από ό, τι στις γυναίκες.

Μεταβολισμός και απέκκριση: η διαδικασία είναι παρόμοια με τη φυσική IgG - χωρίς σύνδεση με τον αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα, ο πρωτεολυτικός καταβολισμός λαμβάνει χώρα σε όλα τα κύτταρα του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των ενδοθηλιακών κυττάρων. Ο χρόνος ημίσειας ζωής στις γυναίκες διαρκεί περίπου 18 ημέρες, στους άνδρες - 20.

Ενδείξεις χρήσης

Το Avastin χρησιμοποιείται για διάφορους τύπους καρκίνου ως την πρώτη γραμμή θεραπείας:

  • τοπικός επαναλαμβανόμενος ή μεταστατικός (που προκαλείται από μετάσταση από άλλο όργανο) καρκίνος του μαστού - Το Avastin χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με σειρές χημειοθεραπείας με βάση ταξάνες.
  • μη λειτουργικός, επαναλαμβανόμενος ή μεταστατικός μη πλακώδης καρκίνος μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα - με χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα
  • καρκίνος του παγκρέατος και του προστάτη
  • κοινό καρκίνο του επιθηλιακού και υποτροπιάζοντος καρκίνου των ωοθηκών III B, III C, IV.
  • καρκίνος των σαλπίγγων, συμπεριλαμβανομένου του πρωτοπαθούς
  • περιτοναϊκός καρκίνος σε συνδυασμό με πακλιταξέλη.
  • μεταστατικό νεφρικό κύτταρο (RCC) - σε συνδυασμό με α-2α ιντερφερόνη.
  • γλοιοβλάστωμα: ως μονοθεραπεία ή με ιρινοτεκάνη σε ασθενείς (με υποτροπιάζον γλοιοβλάστωμα).
  • μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου: το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μαθήματα χημειοθεραπείας που βασίζονται σε φθοροπυριμιδίνες.

Αντενδείξεις

  • νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία.
  • εγκυμοσύνη και θηλασμός
  • υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου.
  • παιδιά κάτω των 18 ετών.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή όταν:

  • αρτηριακή υπέρταση ή θρομβοεμβολισμός στην ιστορία.
  • ηλικιακή κατηγορία από 65 ετών ·
  • με αιμορραγία, επούλωση τραυμάτων, βήχα στο αίμα, αιμορραγική διάθεση συγγενούς προέλευσης και επίκτητη πήξη, σε συνδυασμό με υψηλές δόσεις αντιπηκτικών, με καρδιαγγειακές παθήσεις ή συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια στην αναισθησία, ακοκκιοκυτταραιμία, πρωτεϊνουρία και ιστορικό συνδρόμου εγκεφαλομής..

Παρενέργειες

  • διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα (απαιτεί διακοπή του φαρμάκου).
  • αιμορραγίες, διάφορες αιμορραγίες, αιμόπτυση
  • συγκοπή;
  • ναυτία, διάρροια ή δυσκοιλιότητα
  • υπέρταση;
  • αφυδάτωση;
  • υπνηλία;
  • συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια;
  • σήψη;
  • εμπύρετη ουδετεροπενία
  • πονοκεφάλους
  • ισχαιμική επίθεση;
  • εξασθένιση και αδυναμία
  • υποξία;
  • στοματίτις;
  • λευκοπενία
  • αρτηριακή θρομβοεμβολή;
  • επιγαστρικός πόνος
  • πρωτεϊνουρία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αναιμία, μυαλγία
  • απόστημα;
  • φλεγμονή των βλεννογόνων.
  • ξηρό δέρμα;
  • ανορεξία;
  • δυσαρθρία
  • περιφερική αισθητήρια νευροπάθεια;
  • εμετός και διεστραμμένη γεύση
  • οστεονεκρωτικά οστά της γνάθου.
  • βαθιά φλεβική θρόμβωση
  • εντερική απόφραξη
  • Εγκεφαλικό;
  • δακρύρροια;
  • δύσπνοια;
  • απολεπιστική δερματίτιδα
  • υπερκοιλιακή ταχυκαρδία
  • ρινίτιδα
  • αντιδράσεις υπερευαισθησίας
  • πρόβλημα όρασης;
  • εξαφάνιση της λειτουργίας των ωοθηκών.
  • αλλαγή στη μελάγχρωση.
  • υπερτασική εγκεφαλοπάθεια
  • σύνδρομο της πελματιαίας-πελματιαίας ερυθροδυσισθησίας.
  • αρθραλγία;
  • σχηματισμός συριγγίου;
  • διάτρηση του ρινικού διαφράγματος.
  • αύξηση θερμοκρασίας.

Οδηγίες χρήσης του Avastin (Τρόπος και δοσολογία)

Για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, το συμπύκνωμα πρέπει να αραιώνεται στον απαιτούμενο όγκο με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%, έτσι ώστε η συγκέντρωση του bevacizumab να είναι 1,4-16,5 mg / ml και είναι σημαντικό να ακολουθήσετε τους κανόνες της ασηψίας και να εξετάσετε πρώτα για εγκλείσματα και αποχρωματισμό. Οι οδηγίες για τη χρήση του Avastin δείχνουν ότι απαγορεύεται η έγχυση του διαλύματος έγχυσης σε ροή: μπορείτε να στάξετε μόνο ενδοφλεβίως.

Η αρχική δόση χορηγείται εντός 1,5 ώρας μετά τη χημειοθεραπεία και στη συνέχεια οι ακόλουθες δόσεις μπορούν να χορηγηθούν τόσο πριν όσο και μετά τη χημειοθεραπεία. Υπό την προϋπόθεση ότι είναι καλά ανεκτή, η δεύτερη έγχυση πραγματοποιείται εντός 1 ώρας, εάν μεταφέρθηκε επίσης καλά, τότε όλα τα υπόλοιπα μπορούν να πραγματοποιηθούν τις επόμενες 0,5 ώρες..

Τυπική δοσολογία ανάλογα με τον τύπο του καρκίνου:

  • Μεταστατικό ορθοκολικό - η θεραπεία πρώτης γραμμής περιλαμβάνει μια δόση 5 mg ανά kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ή 7,5 mg ανά kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Ως θεραπεία δεύτερης γραμμής: δόση 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ή 15 mg / kg ως έγχυση με διάστημα 3 εβδομάδων.
  • Για τοπικά υποτροπιάζον ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, συνταγογραφείται μια δόση 10 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες. ή 15 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες.
  • Για προχωρημένους, μη λειτουργικούς, μεταστατικούς ή υποτροπιάζοντες μη-πλακώδεις μη μικροκυτταρικούς καρκίνους του πνεύμονα - με χημειοθεραπεία με βάση πλατίνα (έως 6 κύκλους χημειοθεραπείας) και στη συνέχεια μονοθεραπεία. Με χημειοθεραπεία με βάση τη σισπλατίνη, συνταγογραφείται μια δόση 7,5 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. ή με χημειοθεραπεία με βάση καρβοπλατίνη - 15 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες.
  • Για προχωρημένο και μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων, συνιστάται μια δόση 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες.
  • Γλοιοβλάστωμα, καρκίνος των ωοθηκών, πρωτογενής περιτοναϊκός καρκίνος, σάλπιγγος - 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες. ή 15 mg / kg σε διαστήματα 3 εβδομάδων.

Προσοχή! Η θεραπεία πρέπει να πραγματοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα. Εάν υπάρχουν σημάδια εξέλιξης της νόσου, τότε η θεραπεία με Avastin θα πρέπει να διακοπεί αμέσως..

Υπερβολική δόση

Συνοδεύεται από αυξημένες παρενέργειες και σοβαρούς πονοκεφάλους. Έχουν παρατηρηθεί σε ορισμένους ασθενείς σε εφάπαξ δόση 20 mg / kg. Συνιστάται συμπτωματική θεραπεία, καθώς δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Το Avastin είναι φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με τα διαλύματα δεξτρόζης. Επιπλέον, μπορεί να αυξήσει τους κινδύνους σε συνδυασμό με:

  • Sunitinib malate - ανάπτυξη μικροαγγειοπαθητικής αιμολυτικής αναιμίας.
  • Πλατίνα και ταξάνες - η ανάπτυξη μολυσματικών επιπλοκών, σοβαρής ουδετεροπενίας και αυξημένης θνησιμότητας.
  • Panitumumab, Cetuximab - η τοξικότητα στα φάρμακα και η θνησιμότητα αυξάνονται.

Οροι πώλησης

Διατίθεται στα φαρμακεία μόνο με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες αποθήκευσης

Μακριά από μικρά παιδιά, σε σκοτεινό μέρος. Θερμοκρασία 2-8 ° Κελσίου. Μην καταψύχετε.

Λόγω της απουσίας συντηρητικών, η διάρκεια ζωής του παρασκευασμένου διαλύματος δεν υπερβαίνει τις 24 ώρες, υπό την προϋπόθεση ότι η θερμοκρασία περιβάλλοντος είναι 2-8 ° C και η αραίωση έλαβε χώρα υπό ελεγχόμενες και ασηπτικές συνθήκες, διαφορετικά οι συνέπειες από τη χρήση του φαρμάκου γίνονται ευθύνη του χρήστη..

Διάρκεια ζωής

Υπό την προϋπόθεση ότι η συσκευασία είναι ανέπαφη - 2 χρόνια.

Ειδικές Οδηγίες

Το Avastin στην οφθαλμολογία δεν προορίζεται για ενδοϋαλώδη χορήγηση (ένεση στην κοιλότητα των ματιών), καθώς μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητα φαινόμενα όπως: λοιμώδης ενδοφθαλμίτιδα και άλλες φλεγμονώδεις ασθένειες, που οδηγούν σε απώλεια όρασης σε διάφορους βαθμούς, συμπεριλαμβανομένης της επίμονης τύφλωσης.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Το φάρμακο διαταράσσει την αγγειογένεση του εμβρύου. Άνδρες και γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, καθώς και θηλάζουσες μητέρες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Avastin και εντός έξι μηνών μετά το τέλος του μαθήματος θα πρέπει να χρησιμοποιούν μεθόδους αντισύλληψης..

Αναλογικά

  • Άλιμα
  • Μαμπέρα
  • Vectibix

Κριτικές για Avastin

Οι κριτικές των ασθενών ποικίλλουν, αλλά πολλοί σημειώνουν την πρόοδο και τη μείωση του μεγέθους του όγκου, ωστόσο, δυστυχώς, δεν μιλάμε για πλήρη ανάρρωση. Τις περισσότερες φορές, οι ασθενείς παραπονιούνται για παρενέργειες - πονοκεφάλους, αυξήσεις στην αρτηριακή πίεση, στην οφθαλμολογία, έχουν καταγραφεί περιστατικά όρασης, μέχρι και την πλήρη απώλεια..

Τιμή Avastin πού να αγοράσετε

Μπορείτε να αγοράσετε το φάρμακο σε τιμή περίπου 20 χιλιάδες ρούβλια για ένα μπουκάλι των 4 ml ή 74.700 ρούβλια για ένα μπουκάλι των 16 ml. Η τιμή του Avastin στη Μόσχα μπορεί να είναι τάξης μεγέθους χαμηλότερη από 18 και 45 χιλιάδες για 4 και 16 ml, αντίστοιχα. Μπορείτε να βρείτε διαφημίσεις στο Διαδίκτυο, όπως "αγορά και πώληση Avastin σε προσιτή τιμή", αλλά το φάρμακο δεν πωλείται εξωχρηματιστηριακά και είναι καλύτερα να μην χρησιμοποιείτε ιδιωτικές υπηρεσίες ή τουλάχιστον να ελέγχετε άδειες και πιστοποιητικά.

Ένα τσίμπημα της τύφλωσης. Ποιος ευθύνεται για την απώλεια της όρασης των ασθενών σε μια κλινική της Μόσχας

Το Υπουργείο Υγείας και η Ερευνητική Επιτροπή διενεργούν έλεγχο στο Ν.Ν. Helmholtz, όπου 11 ασθενείς τυφλώθηκαν μετά την ένεση με Avastin. Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται μερικές φορές για αποκόλληση του αμφιβληστροειδούς.

Ένα από τα θύματα είναι ο 61χρονος Sergei Lyubavin από το Tver. Αφού επισκέφτηκε έναν οφθαλμίατρο, ένας άντρας που έζησε μια ικανοποιητική ζωή, οδήγησε ένα αυτοκίνητο και έβαλε γυαλιά μόνο για ανάγνωση, τυφλώθηκε με ένα μάτι.

Ο Σεργκέι Παύλοβιτς ήρθε στην πρωτεύουσα μετά από σύσταση του θεράποντος ιατρού του. Τη Δευτέρα το πρωί έγινε ένεση με Avastin, μετά τον οποίο ο ηλικιωμένος επέστρεψε στο σπίτι. Το επόμενο πρωί, άρχισαν προβλήματα - καύση στα μάτια και έντονος πόνος. Στο Tver, ο Σεργκέι Λιουβαβίν συμβουλεύτηκε να επιστρέψει στη Μόσχα και να υποβάλει ξανά αίτηση στο ίδιο ερευνητικό ίδρυμα.

Στον διάδρομο της κλινικής, ο άντρας συνάντησε άλλους ασθενείς που είχαν λάβει ένεση με Avastin την ίδια ημέρα με αυτόν. Τώρα όλα τα θύματα βρίσκονται υπό τη στενή προσοχή των γιατρών.

«Δεν ήταν η πρώτη φορά που ένα τέτοιο φάρμακο εγχύθηκε», δήλωσε η Φάτιμα Κοτσέβα, γραμματέας του Ινστιτούτου Ερευνών. - Τώρα οι ασθενείς είναι σε καλή κατάσταση, δεν υπάρχουν παράπονα για τους γιατρούς. Δεν ήταν λάθος των γιατρών, σίγουρα, κάτι με το φάρμακο - είτε αποθήκευση είτε παράδοση.

Για να κατανοήσουν την κατάσταση, οι υπάλληλοι της Κεντρικής Διεύθυνσης Ερευνών της Ερευνητικής Επιτροπής στη Μόσχα παίρνουν συνέντευξη από το προσωπικό της κλινικής, συμπεριλαμβανομένων των υπαλλήλων που είναι υπεύθυνοι για την αγορά και αποθήκευση ναρκωτικών..

- Θα αναγνωριστούν όλοι οι ασθενείς που ενδέχεται να έχουν υποστεί βλάβη, θα ανατεθούν οι απαραίτητες ιατροδικαστικές μελέτες για τον προσδιορισμό του βαθμού βλάβης στην υγεία και τη μελέτη της χημικής σύνθεσης του ιατρικού προϊόντος, ανέφερε το υπουργείο σε δήλωση..

Φωτογραφία: © RIA Novosti / Vitaly Ankov

Οι πιθανότητες ανάκτησης και αποζημίωσης των θυμάτων

Οι ειδικοί ονομάζουν τρεις πιθανές εκδόσεις - ένα φάρμακο κακής ποιότητας, ένα σφάλμα προσωπικού (η ένεση πραγματοποιήθηκε σε μη στείρες συνθήκες) ή μια λοίμωξη. Ο οφθαλμίατρος Ντμίτρι Ντέιβντοφ αξιολόγησε τις πιθανότητες των θυμάτων:

«Το χειρότερο σενάριο είναι η πλήρης απώλεια της όρασης», δήλωσε ο Νταβίντοφ. - Και πάλι, εξαρτάται από τον λόγο. Για μια μέρα, για ένα μήνα, για έξι μήνες - είναι δύσκολο ακόμη να το πούμε. Ακόμα κι αν πρόκειται για λοίμωξη, τότε πρέπει να καταλάβετε τι είδους λοίμωξη είναι - σταφυλόκοκκοι, στρεπτόκοκκοι, Pseudomonas aeruginosa, gram αρνητική χλωρίδα, πόσο καιρό ήταν εκεί, σε ποιο στέλεχος αναπαραγωγής, πώς το σώμα αντέδρασε σε αυτό, εάν έχουν ληφθεί αμέσως μέτρα. Δεν γνωρίζουμε ακόμη πόσο διαρκεί αυτή η κατάσταση, σε ποιο βαθμό μειώνονται οι οπτικές λειτουργίες..

Σύμφωνα με τον Konstantin Trapaidze, Πρόεδρο του Δικηγορικού Συλλόγου "Ο νομικός σας δικηγόρος", τα θύματα μπορούν να λάβουν έως και 2 εκατομμύρια ρούβλια το καθένα..

«Εάν αποδειχθεί ότι οι άνθρωποι έχουν χάσει εντελώς την οπτική τους λειτουργία, τότε αυτό θα θεωρείται σοβαρή βλάβη στην υγεία», είπε. - Θα είναι απαραίτητο να μάθουμε ποιος φταίει - γιατροί, κατασκευαστές ή προμηθευτές. Υπήρξε αμέλεια, ή οι δράστες γνώριζαν ότι το φάρμακο, για παράδειγμα, ήταν κακής ποιότητας. Τα θύματα μπορούν να βασίζονται στην αποζημίωση για ηθική και υλική ζημία. Οι μέγιστες πληρωμές μπορούν να φτάσουν τα 1-2 εκατομμύρια ρούβλια. Και αυτό δεν είναι κακό: πριν από περίπου 10 χρόνια, οι πληρωμές για βλάβες στην υγεία ήταν 30-40 χιλιάδες ρούβλια. Τώρα τα ποσά έχουν γίνει μεγαλύτερα. Ακούω ακόμη και περιπτώσεις που οι ασθενείς έλαβαν τρία και έξι εκατομμύρια ρούβλια.

Παρεμπιπτόντως, το ερευνητικό ινστιτούτο έχει ήδη υποσχεθεί να αποκαταστήσει την όραση σε όλα τα θύματα..

Φωτογραφία: © RIA Novosti / Valery Melnikov

Το φάρμακο δεν προορίζεται για τη θεραπεία των ματιών

Το Avastin (διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα Bevacizumab) χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία του καρκίνου. Στη Ρωσία, γενικά δεν επιτρέπεται η θεραπεία οφθαλμικών παθήσεων - ο Vyacheslav Kurenkov, οφθαλμίατρος, ιδρυτής της Οφθαλμολογικής Κλινικής του Δρ Kurenkov, αρχισυντάκτης του περιοδικού Οφθαλμολογίας, δήλωσε στο Life σχετικά με αυτό..

- Αυτό το φάρμακο ανήκει σε αντινεοπλασματικό, - είπε. - Χρησιμοποιείται για διάφορους καρκίνους. Στο εξωτερικό, για παράδειγμα στην Ευρώπη, χρησιμοποιείται επίσης στην οφθαλμολογία. Στη χώρα μας, δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία παθήσεων των ματιών, διότι στη χώρα μας δεν έχει καταχωριστεί ως οφθαλμικό φάρμακο. Όλα τα φάρμακα υποβάλλονται σε συγκεκριμένη διαδικασία και το Υπουργείο Υγείας εκδίδει άδεια χρήσης. Και στην οφθαλμολογία το "Avastin" απλά δεν υποβλήθηκε σε μια τέτοια διαδικασία.

Ο Vyacheslav Kurenkov εξήγησε ότι στη Ρωσία χρησιμοποιούνται οφθαλμολογικά ανάλογα του Avastin - Lucentis και Elia. Εγχύονται μέσα στο μάτι για τη θεραπεία ασθενειών που σχετίζονται με αλλαγές στον αμφιβληστροειδή.

«Είναι πιθανό ότι το Avastin χρησιμοποιήθηκε στο Ινστιτούτο Helmholtz σε κλινικές δοκιμές», πρότεινε ο Vyacheslav Kurenkov. - Αυτό είναι ένα επιστημονικό κέντρο - έχουν το δικαίωμα να χρησιμοποιούν μη καταχωρισμένα φάρμακα.

Η πλήρης απώλεια της όρασης δεν είναι παρενέργεια αυτού του φαρμάκου, είπε. Επομένως, ο λόγος, προφανώς, δεν είναι το ίδιο το φάρμακο.

- Όλα τα φάρμακα στη φαρμακευτική εταιρεία εξετάζονται για την απουσία μολυσματικών παραγόντων σε αυτά, - είπε. - Εκτελείται ειδική θεραπεία, οπότε είναι σχεδόν αδύνατο να μπείτε στη μόλυνση. Ίσως η λοίμωξη ήταν πραγματικά, εάν η στειρότητα της συσκευασίας είχε παραβιαστεί. Για παράδειγμα, κατά τη μεταφορά ή την αποθήκευση, η σφραγίδα μπορεί να σπάσει.

Ταυτόχρονα, πολλοί ειδικοί, αντιθέτως, θεωρούν το Avastin μια αποτελεσματική θεραπεία για τη θεραπεία των ματιών. Επιστήμονες από το Ινστιτούτο Ερευνών Ufa για τις παθήσεις των ματιών της Ακαδημίας Επιστημών πραγματοποίησαν μελέτη σχετικά με αυτό το θέμα το 2010. Η Avestin αντιμετώπισε 36 ασθενείς που είχαν αγγειακή βλάβη του αμφιβληστροειδούς λόγω διαβήτη και βλάβη του αμφιβληστροειδούς λόγω απώλειας κεντρικής όρασης λόγω ηλικίας.

Ως αποτέλεσμα, η οπτική οξύτητα σε όλους τους ασθενείς βελτιώθηκε, όπως και οι λειτουργικές παράμετροι του αμφιβληστροειδούς..

Ταυτόχρονα, ο κατασκευαστής του φαρμάκου - η ελβετική εταιρεία Roche Pharmaceuticals - αντιτίθεται στη χρήση του Avastin στην οφθαλμολογία. Νωρίτερα αναφέρθηκε ότι η εταιρεία διεξήγαγε ακόμη και εσωτερική έρευνα. Την πλησίασαν οι ασθενείς που ανέπτυξαν προβλήματα όρασης αφού οι γιατροί χρησιμοποίησαν το Avastin για τη θεραπεία μιας οφθαλμικής νόσου.

Στη Ρωσία, αυτό το φάρμακο δεν πωλείται σε πολύ μεγάλους όγκους. Όπως είπε η Life από την εταιρεία DSM Group, η οποία παρακολουθεί τον φαρμακευτικό τομέα, από τις αρχές του 2016, 35 χιλιάδες συσκευασίες Avastin έχουν πωληθεί στη Ρωσία (για 1,6 εκατομμύρια ρούβλια). Το 2015, 65 χιλιάδες πακέτα πουλήθηκαν (3,4 εκατομμύρια ρούβλια).

Η πιθανότητα μόλυνσης

Μια παρόμοια υπόθεση συνέβη το 2011 στις Ηνωμένες Πολιτείες. 16 άτομα σε δύο πολιτείες εμφάνισαν σοβαρές οφθαλμικές λοιμώξεις μετά την ένεση Avastin, πολλά από αυτά τυφλώθηκαν.

Όπως εξήγησαν οι ειδικοί στον αμερικανικό τύπο, κατά τη διαίρεση της τυπικής "αντικαρκινικής" δόσης του φαρμάκου σε πολλές μικρές "οφθαλμικές" δόσεις υπάρχει κίνδυνος μόλυνσης.

Νωρίτερα τον ίδιο χρόνο, ένας άλλος ασθενής, ο 77χρονος Lloyd Sylvis, υπέφερε από το Avastin. Όταν εγχύθηκε, μολύνθηκε με στρεπτόκοκκο, ο οποίος εισήλθε στον εγκέφαλο μέσω του ματιού. «Τώρα είναι μόνιμα τυφλός και ο εγκέφαλός του είναι πολύ άσχημα», είπε ο γιος του στα ΜΜΕ..

Επιπλέον, το 2011, η κυβέρνηση των ΗΠΑ ανακάλεσε την άδεια Avastin για τη θεραπεία του προχωρημένου καρκίνου του μαστού. Σύμφωνα με την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Avastin παρατείνει τη ζωή και βελτιώνει την ποιότητα ζωής των ασθενών. Ταυτόχρονα, τα άτομα που λαμβάνουν Avastin διατρέχουν τον κίνδυνο να λάβουν σημαντική αύξηση της αρτηριακής πίεσης, εκτεταμένη αιμορραγία και αιμορραγία, καρδιακή προσβολή, καρδιακή ανεπάρκεια.

Ίσως ψεύτικο?

Σύμφωνα με τον Roszdravnadzor, από την 1η Ιουλίου 2016, 950 σειρές φαρμάκων αποσύρθηκαν από την κυκλοφορία, η ποιότητα των οποίων δεν πληροί τις καθιερωμένες απαιτήσεις. Σύμφωνα με τον επικεφαλής του Roszdravnadzor Mikhail Murashko, από όλα τα φάρμακα, περίπου το 1% αναγνωρίζεται ως χαμηλής ποιότητας. Επιπλέον, τα δύο τρίτα των προϊόντων χαμηλής ποιότητας το 2016 ανακλήθηκαν από τους ίδιους τους κατασκευαστές..

Επικεφαλής οφθαλμίατρος: Οι Petersburgers δεν γνωρίζουν ότι χάνουν την όρασή τους

Διαβάστε επίσης

Υπάρχουν τέσσερα μεγαλύτερα προβλήματα στην οφθαλμολογία σήμερα: εκφυλισμός της ωχράς κηλίδας, γλαύκωμα, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και καταρράκτης. Όλες αυτές οι ασθένειες μπορούν να οδηγήσουν σε τύφλωση. Μπορούν οι γιατροί να το αποτρέψουν; Την Παγκόσμια Ημέρα της Όρασης, η ερώτηση του γιατρού Πέτρου απαντά από τον επικεφαλής οφθαλμίατρο της Αγίας Πετρούπολης, καθηγητή Γιούρι Ασταχόφ.

Εκφυλισμός της ωχράς κηλίδας: υπάρχει μια θεραπεία, αλλά δεν είναι

- Yuri Sergeevich, το μεγαλύτερο πρόβλημα για τους ασθενείς και τους οφθαλμολόγους είναι ο εκφυλισμός της ωχράς κηλίδας. Όταν, τέλος, στη Ρωσία και, φυσικά, στην Αγία Πετρούπολη θα υπάρξει η ευκαιρία να την αντιμετωπίσουμε όπως πρέπει - με σύγχρονα φάρμακα.

- Ο εκφυλισμός της ωχράς κηλίδας είναι ο εκφυλισμός της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία, στον οποίο τα αιμοφόρα αγγεία εισβάλλουν κάτω από τον αμφιβληστροειδή και καταστρέφουν το λεγόμενο σημείο της ωχράς κηλίδας, χάρη στο οποίο τα μάτια μας διακρίνουν μεταξύ μικρών αντικειμένων. Αυτή η καταστροφή οδηγεί τελικά σε πλήρη τύφλωση. 15 άτομα ανά 1000 πληθυσμό πάσχουν από εκφυλισμό της ωχράς κηλίδας. Αφενός, αυτή είναι μια ασθένεια των ηλικιωμένων, από την άλλη, οι νέοι μπορεί επίσης να βιώσουν τις εκδηλώσεις της: αγγειακή μεμβράνη (νεοσχηματισμένα αγγεία) με θρόμβωση της κεντρικής φλέβας του αμφιβληστροειδούς, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια ή διαβητικό οίδημα της ωχράς κηλίδας, με υψηλό βαθμό μυωπίας.
Η θεραπεία συνταγογραφείται ανάλογα με τη μορφή της δυστροφίας της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία: το "ξηρό" αντιμετωπίζεται με διάφορους συνδυασμούς βιταμινών και μικροστοιχείων και "υγρό" - με τη βοήθεια της έκθεσης με λέιζερ, το οποίο δεν επιτρέπει πάντα τη διατήρηση καλής κεντρικής όρασης. Ο πιο αποτελεσματικός τρόπος για την καταπολέμηση των νεοσχηματισμένων αιμοφόρων αγγείων είναι η ένεση φαρμάκων στο μάτι που αναστέλλουν την ανάπτυξή τους - τους λεγόμενους αναστολείς του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα. Το μόνο καταχωρημένο φάρμακο μέχρι στιγμής είναι το Lucentis, το οποίο είναι πολύ ακριβό.

- Είναι γνωστό ότι το Avastin, το οποίο χρησιμοποιείται εδώ και πολύ καιρό στην ογκολογία και είναι σχετικά φθηνό, είναι ένα ανάλογο του ακριβού Lucentis, το οποίο μπορεί να σταματήσει την προσέγγιση της τύφλωσης. Γιατί οι γιατροί δεν μπορούν να συνταγογραφήσουν το ίδιο "Avastin" στη θεραπεία του εκφυλισμού της ωχράς κηλίδας?

- Η εταιρεία που ανέπτυξε το Lucentis πήρε το δικό της φάρμακο, το Avastin, ως βάση, μειώνοντας το μόριό του και κάνοντας μια μορφή δοσολογίας για χρήση με τη μορφή ενέσεων στο μάτι. Το κόστος μιας φύσιγγας είναι από 40 έως 45 χιλιάδες ρούβλια και αυτό το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται για μεγάλο χρονικό διάστημα - για αρκετά χρόνια και μερικές φορές για τη ζωή.

Η διαφορά στο κόστος των "Avastin" και "Lucentis" είναι μεγάλη, σε διαφορετικές χώρες - 20 - 40 φορές. Ωστόσο, οι γιατροί δεν μπορούν να εξοικονομήσουν χρήματα χρησιμοποιώντας το Avastin αντί του Lucentis, καθώς δεν υπάρχουν επίσημες ενδείξεις για τη χρήση του στη θεραπεία των οφθαλμικών παθήσεων. Και η τιμωρία για παραβίαση είναι πολύ σοβαρή - μέχρι την ποινική δίωξη..

Φυσικά, η εταιρεία που έχει δημιουργήσει ένα ειδικό φάρμακο για χρήση στην οφθαλμολογία δεν ενδιαφέρεται να το αντικαταστήσει με ένα φθηνότερο ανάλογο και δεν θα προσθέσει πρόσθετες ενδείξεις στις οδηγίες χρήσης του Avastin. Αν και η αποτελεσματικότητά του είναι κοντά στην απόδοση του Lucentis.

- Γιατί είναι αδύνατο να αναπτυχθούν τέτοια πρότυπα ιατρικής περίθαλψης για δυστροφία της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία, στην οποία οι γιατροί θα μπορούν να χρησιμοποιούν το Avastin για θεραπεία ματιών.

- Το Υπουργείο Υγείας δεν μπορεί επίσημα να επιτρέψει τη χρήση του φαρμάκου σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή - αυτό δεν προβλέπεται από το νόμο. Ωστόσο, είναι δυνατή η χρήση εκτός ετικέτας, δηλαδή όχι σύμφωνα με τις οδηγίες (οι γιατροί το χρησιμοποιούν όχι μόνο για τη θεραπεία οφθαλμικών παθήσεων) σε όλες τις ξένες χώρες. Αλλά εκεί ο γιατρός προστατεύεται καλά από τη λεγόμενη συναίνεση μετά από ενημέρωση, η οποία υπογράφεται από τον ασθενή, συμπεριλαμβανομένων των δικαστικών διαδικασιών. Δυστυχώς, δεν έχουμε τέτοια προστασία.

Επομένως, δεν μπορούμε να χρησιμοποιήσουμε επίσημα το Avastin για τη θεραπεία των ασθενών μας. Και οι ποσοστώσεις για τη θεραπεία του "Lucentis" δεν προβλέπονται τον επόμενο χρόνο (με εξαίρεση μία κατηγορία ασθενών - εκείνοι που πάσχουν από διαβήτη).

Είναι δυνατόν να ελπίζουμε για αλλαγή στην κατάσταση μόνο όταν εμφανίζονται ανταγωνιστικά παρόμοια κεφάλαια, τα οποία είναι ήδη εγγεγραμμένα στη Ρωσία από δυτικές εταιρείες, καθώς και ότι οι εγχώριοι κατασκευαστές θα κυριαρχήσουν στην παραγωγή τέτοιων φαρμάκων. Σε ένα ανταγωνιστικό περιβάλλον, το κόστος των ναρκωτικών θα είναι χαμηλότερο.

Γλαύκωμα: αυτό που χάνεται δεν μπορεί να επιστραφεί

- Το γλαύκωμα είναι επίσης ένα άμεσο μονοπάτι στην τύφλωση, εάν δεν ανιχνευθεί εγκαίρως και αντιμετωπιστεί σωστά. Αλλά η έγκαιρη ανίχνευσή του είναι το πρόβλημα. Γιατί?

- Πρώτον, υπάρχει μικρή κάλυψη από τα μέσα για την ασθένεια. Οι άνθρωποι πρέπει να γνωρίζουν ότι, από την ηλικία των 40 ετών, πρέπει να ελέγχονται τακτικά από έναν οφθαλμίατρο. Και εάν η οικογένεια έχει συγγενείς αίματος που πάσχουν ή έχουν υποστεί γλαύκωμα, τότε είναι απαραίτητο να εξεταστεί από την ηλικία των 35 ετών - ο κίνδυνος εμφάνισης της νόσου είναι 10 φορές υψηλότερος από εκείνους εκείνων που δεν έχουν συγγενείς με γλαύκωμα. Είναι απαραίτητο να ενημερώσουμε τους ανθρώπους ότι ο κίνδυνος ασθένειας είναι υψηλός σε άτομα που πάσχουν από ημικρανίες, άπνοια ύπνου, σακχαρώδη διαβήτη και άλλες ενδοκρινικές παθολογίες. Η ομάδα κινδύνου περιλαμβάνει επίσης εκείνους που πάσχουν από μυωπία άνω των 4 διοπτρίων, άτομα με χαμηλή αρτηριακή πίεση. Πρέπει να εξετάζονται τακτικά, αλλά, δυστυχώς, δεν το κάνουν. Ως αποτέλεσμα, στο αρχικό στάδιο, το γλαύκωμα ανιχνεύεται μόνο στο 40% των περιπτώσεων, στο 60% ανιχνεύεται όταν έχει ήδη εκφραστεί απώλεια όρασης. Αυτό που χάνεται δεν μπορεί να επιστραφεί.

Δεύτερον, μια καλή ιδέα - έλεγχος για γλαύκωμα - δεν λειτουργεί ως μέρος μιας κλινικής εξέτασης. Επειδή αυτή η περιεκτική εξέταση περιλαμβάνει μόνο τη μέτρηση της ενδοφθάλμιας πίεσης - μια εντελώς αναποτελεσματική μέθοδο ανίχνευσης γλαυκώματος, τόσο από την άποψη της ανίχνευσης νόσων όσο και από πλευράς κόστους. Επειδή με το γλαύκωμα, η πίεση των ματιών μπορεί να είναι φυσιολογική. Δεν είναι τίποτα που οι αμερικανικές ασφαλιστικές εταιρείες πληρώνουν για έλεγχο γλαυκώματος μόνο εάν πραγματοποιείται για ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο και μόνο εάν μετρηθεί η ενδοφθάλμια πίεση τους και εξετάζεται η κεφαλή του οπτικού νεύρου (fundus) με ευρύ μαθητή.

- Έχουμε τη δυνατότητα να σταματήσουμε την απώλεια όρασης στο γλαύκωμα?

- Για να είναι αποτελεσματική η θεραπεία του γλαυκώματος, το φάρμακο πρέπει να είναι αποτελεσματικό. Πρέπει να είναι καλά ανεκτή και ο ασθενής πρέπει να ακολουθεί το συνιστώμενο σχήμα. Και το πιο σημαντικό, τα φάρμακα πρέπει να είναι προσιτά, επειδή οι περισσότεροι από τους ασθενείς μας δεν τα λαμβάνουν δωρεάν, αλλά τα αγοράζουν μόνοι τους. Πρέπει να χρησιμοποιούν οφθαλμικές σταγόνες όλη τους τη ζωή.

Το 92% των ναρκωτικών στη Ρωσία είναι γενόσημα φάρμακα. Πρέπει να είναι οικιακά, καλά ερευνημένα, αποτελεσματικά και φθηνά. Είναι πολύ σημαντικό η παραγωγή τους να είναι εγκατεστημένη στη Ρωσία..

Και τώρα ο γιατρός δεν μπορεί να είναι σίγουρος ότι ο ασθενής του θεραπεύεται και το κάνει σωστά. Απαιτείται να γράψει μια συνταγή για το φάρμακο με το διεθνές μη ιδιόκτητο όνομα (INN). Ως αποτέλεσμα, το άτομο που πουλά - φαρμακοποιός ή φαρμακοποιός - βοηθά τον ασθενή να επιλέξει φάρμακο για θεραπεία! Μερικές φορές δίνουν στους ηλικιωμένους όλα τα φάρμακα γλαυκώματος - επιλέξτε αυτό που θέλετε. Και οι ασθενείς συχνά αναζητούν το φθηνότερο, αλλά όχι πάντα αποτελεσματικό φάρμακο. Επιπλέον, υπάρχουν ασθενείς που δεν ξέρουν πώς να ρίξουν σωστά το φάρμακο στο μάτι και οι γιατροί πρέπει να το θυμούνται αυτό - για να διδάξουν.

Η Αγία Πετρούπολη έχει όλες τις δυνατότητες έγκαιρης ανίχνευσης γλαυκώματος - 14 κέντρα γλαυκώματος έχουν ανοίξει, εξοπλισμένα με τον πιο σύγχρονο εξοπλισμό για διαγνωστική και θεραπεία εξωτερικών ασθενών. Υπάρχει ένα εξειδικευμένο τμήμα εσωτερικών ασθενών στο Νοσοκομείο City 2, άλλες κλινικές χρησιμοποιούν επίσης λέιζερ και χειρουργική θεραπεία όταν η φαρμακευτική αγωγή δεν είναι πλέον αρκετή (North-Western State Medical University, το όνομά του από τον Mechnikov, το Πρώτο Ιατρικό Πανεπιστήμιο Pavlov, το Fyodorov MNTK Eye Microsurgery, το Kirov Military Medical Academy). Αλλά οποιαδήποτε θεραπεία είναι μια ευκαιρία μόνο για να σταματήσει η προοδευτική απώλεια της όρασης. Επομένως, είναι πολύ σημαντικό να το ξεκινήσετε όταν οι απώλειες είναι μικρές, δηλαδή το συντομότερο δυνατό. Για αυτήν την ασθένεια, ο κανόνας 50:50 λειτουργεί: 50% των ασθενών με γλαύκωμα δεν γνωρίζουν ότι είναι άρρωστοι. Από όσους γνωρίζουν τη διάγνωσή τους, το 50% δεν συμμορφώνεται με το σχήμα εξέτασης και θεραπείας. Το 50% έχει κίνδυνο τύφλωσης εντός 15 ετών.
Σήμερα 80 χιλιάδες κάτοικοι της Αγίας Πετρούπολης διαγιγνώσκονται με γλαύκωμα.

Διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια: πρόληψη επιπλοκών του διαβήτη

- Στον διαβήτη, ισχύει επίσης ο κανόνας 50:50 - οι μισοί από αυτούς που πάσχουν από διαβήτη δεν γνωρίζουν για την ασθένειά τους.

- Επομένως, οι τακτικοί έλεγχοι και η παρακολούθηση του διαβήτη είναι πολύ σημαντικοί. Η διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια είναι βλάβη στα αγγεία του αμφιβληστροειδούς, μια σοβαρή επιπλοκή αυτής της ασθένειας. Στην Αγία Πετρούπολη οργανώνεται διαβητολογική υπηρεσία σε κάθε περιοχή. Τώρα υπάρχουν τρία (το τέταρτο ανοίγει - κοντά στο σταθμό του μετρό Chornaya Rechka) εξειδικευμένα κέντρα, καθώς και ένα περιφερειακό κέντρο στο CDC στο Siqueiros. Η πόλη έχει εξοπλίσει αυτά τα ιδρύματα με όλο τον απαραίτητο εξοπλισμό για την αγγειογραφία του αμφιβληστροειδούς και την υπερηχογραφική εξέταση του ματιού. Οι ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη και η επιπλοκή του - αμφιβληστροειδοπάθεια - έχουν πρόσβαση σε θεραπεία με λέιζερ, ακριβά φαρμακευτική θεραπεία και εγχειρήσεις υαλοειδούς στο υαλώδες σώμα και αμφιβληστροειδή. Απαιτείται μόνο ένα πράγμα από τους ασθενείς - ότι εξετάζονται τακτικά και ξεκινούν εγκαίρως τη θεραπεία. Διαφορετικά, η διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια θα οδηγήσει σε πλήρη τύφλωση..

Καταρράκτης: επαναφορά της όρασης

- Σε σύγκριση με το γλαύκωμα, τον εκφυλισμό της ωχράς κηλίδας, τη διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια, ο καταρράκτης - θόλωση του φακού - δεν φαίνεται πλέον να είναι τρομερή ασθένεια. Οι σύγχρονες τεχνολογίες θεραπείας σώζουν από την τύφλωση. Μπορούν όλοι να τα χρησιμοποιήσουν; Πετρούπολη - τεράστιες ουρές για θεραπεία.

- Ναι, η θεραπεία καταρράκτη αποκαθιστά την όραση, ενώ η θεραπεία για τις άλλες τρεις καταστάσεις μπορεί μόνο να σταματήσει την επιδείνωση της όρασης και να καθυστερήσει την τύφλωση. Αν και όχι πολύ καιρό πριν, ο καταρράκτης οδήγησε επίσης σε αναπηρία - τύφλωση. Ήταν δυνατή η χρήση του μόνο όταν «ωριμάζει», δηλαδή, ο φακός έγινε εντελώς θολός και το άτομο δεν μπορούσε πλέον να δει τίποτα ούτε με ή χωρίς γυαλιά. Τώρα, με κρατικό κόστος, είναι δυνατό να αντικαταστήσετε το φακό με σχεδόν οποιαδήποτε οπτική οξύτητα, ακόμα και αν είναι 100% σε ένα άτομο. Και αυτό είναι επίσης λάθος. Από εδώ έχουμε τεράστιες ουρές για επιχειρήσεις. Ωστόσο, αυτός δεν είναι ο μόνος λόγος για τις μεγάλες ουρές. Για να τα αντιμετωπίσουν, πρέπει να ρυθμιστούν. Για το σκοπό αυτό, σκοπεύουμε να δημιουργήσουμε ένα ενιαίο μητρώο για όλες τις κλινικές στην Αγία Πετρούπολη, στην οποία θα δομήσουμε την ουρά για χειρουργική επέμβαση σύμφωνα με την κατάσταση του ματιού και την οπτική οξύτητα του ασθενούς. Επιπλέον, είναι σημαντικό να ληφθούν υπόψη οι συνθήκες διαβίωσης του ασθενούς, η ικανότητα λήψης βοήθειας από τα αγαπημένα τους πρόσωπα.

Και φυσικά, είναι απαραίτητο να αυξηθεί ο όγκος της ιατρικής περίθαλψης για καταρράκτη. Στη Ρωσία, πραγματοποιούνται περίπου 450.000 χειρουργικές επεμβάσεις αντικατάστασης φακών, στις ΗΠΑ - πάνω από 3 εκατομμύρια. Εάν μπορούσαμε να διπλασιάσουμε τον αριθμό των χειρουργικών επεμβάσεων, η ουρά θα μειωνόταν σημαντικά. Η Αγία Πετρούπολη έχει όλες τις δυνατότητες για αυτό. Η διάγνωση καταρράκτη πραγματοποιείται σε όλες τις πολυκλινικές της πόλης - έχουμε εξοπλιστεί σε αυτά τα οφθαλμολογικά δωμάτια με τον καλύτερο εξοπλισμό, ο οποίος μερικές φορές δεν είναι διαθέσιμος σε ιδιωτικές κλινικές. Οι επεμβάσεις εκτελούνται από ειδικευμένους χειρουργούς σε ομοσπονδιακές και αστικές κλινικές, η ικανότητα των οποίων μπορεί να διπλασιάσει τον αριθμό των χειρουργικών επεμβάσεων με επαρκή χρηματοδότηση.

Διαβάστε για το πώς οργανώνεται η θεραπεία καταρράκτη στην Αγία Πετρούπολη στο εγγύς μέλλον.

Avastin

Avastin: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Avastin

Κωδικός ATX: L01XC07

Δραστικό συστατικό: Bevacizumab (Bevacizumab)

Κατασκευαστής: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Ελβετία), Roche Diagnostics (Γερμανία), Genentech Inc. (ΗΠΑ)

Περιγραφή και ενημέρωση φωτογραφιών: 09/16/2019

Τιμές στα φαρμακεία: από 9193 ρούβλια.

Το Avastin είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας και ανήκει σε μονοκλωνικά αντισώματα. Η χρήση του φαρμάκου βοηθά στην καταστολή της μεταστατικής εξέλιξης της νόσου και στη μείωση της μικροαγγειακής διαπερατότητας σε διάφορους τύπους όγκων (μαστός, προστάτης, πάγκρεας, καρκίνος του παχέος εντέρου).

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Avastin παράγεται με τη μορφή συμπυκνώματος που προορίζεται για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, μπορεί να έχει ανοιχτό καφέ χρώμα ή άχρωμο.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι το bevacizumab.

Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασίες με συγκέντρωση bevazumab σε φιάλες των 100 mg / 4 ml και 400 mg / 16 ml.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Avastin είναι ένα εξανθρωπισμένο ανασυνδυασμένο υπερχημικό μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύεται επιλεκτικά και εξουδετερώνει τον αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα (VEGF), ο οποίος έχει βιολογική δραστικότητα. Το Bevacizumab, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, αναστέλλει τη δέσμευση του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα στους υποδοχείς του τύπου 1 και τύπου 2 (Flt-1, KDR) που βρίσκονται στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυττάρων. Αυτό προκαλεί μείωση της αγγειοποίησης και καταστολή της ανάπτυξης όγκου..

Το Bevacizumab περιέχει πλήρως ανθρώπινες περιοχές πλαισίου με περιοχές καθορισμού συμπληρωματικότητας του υπερχημικού αντισώματος ποντικού που συνδέονται με τον VEGF. Αυτή η ένωση παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε ένα σύστημα έκφρασης κυττάρων ωοθήκης κινεζικού χάμστερ. Το Bevacizumab έχει 214 αμινοξέα σε μέγεθος και έχει μοριακό βάρος περίπου 149.000 daltons.

Η εισαγωγή του Avastin παρέχει αναστολή της μεταστατικής εξέλιξης της νόσου και μειώνει τη μικροαγγειακή διαπερατότητα σε διάφορους καρκίνους στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του προστάτη, του παγκρέατος, του μαστού και του παχέος εντέρου.

Το καρκινογόνο και μεταλλαξιογόνο δυναμικό του bevacizumab δεν είναι καλά κατανοητό. Όταν χορηγήθηκε σε ζώα, καταγράφηκαν εμβρυοτοξικά και τερατογόνα αποτελέσματα στο σώμα. Η χρήση του φαρμάκου σε ζώα που εισήλθαν στο ενεργό στάδιο ανάπτυξης και έχουν ανοιχτές ζώνες ανάπτυξης συχνά συνοδεύονταν από δυσπλασία της πλάκας του χόνδρου..

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του bevacizumab μπορεί να περιγραφεί χρησιμοποιώντας ένα μοντέλο δύο θαλάμων. Η κατανομή της ουσίας χαρακτηρίζεται από χαμηλή κάθαρση, χαμηλό όγκο κατανομής στον κεντρικό θάλαμο και μακρά ημιζωή, η οποία επιτρέπει τη διατήρηση της απαραίτητης θεραπευτικής συγκέντρωσης του Avastin στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της έγχυσης μία φορά κάθε 2-3 εβδομάδες.

Η κάθαρση του bevacizumab δεν σχετίζεται με την ηλικία του ασθενούς. Είναι επίσης 30% υψηλότερο σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αλβουμίνης και 7% υψηλότερο σε ασθενείς με σημαντική μάζα όγκου σε σύγκριση με ασθενείς με μέσες συγκεντρώσεις λευκωματίνης και τιμές μάζας όγκου..

Ο όγκος κατανομής είναι 3,28 λίτρα και 2,73 λίτρα σε άνδρες και γυναίκες, αντίστοιχα, που αντιστοιχεί στον όγκο κατανομής ανοσοσφαιρινών κατηγορίας G (IgG) και άλλων μονοκλωνικών αντισωμάτων. Ο όγκος κατανομής στον περιφερειακό θάλαμο φτάνει τα 2,35 λίτρα και τα 1,69 λίτρα σε άνδρες και γυναίκες, αντίστοιχα, όταν το Avastin συνδυάζεται με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα. Μετά την προσαρμογή της δόσης για το σωματικό βάρος σε άνδρες ασθενείς, ο όγκος κατανομής είναι 20% μεγαλύτερος από ό, τι στις γυναίκες..

Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια χορήγηση 125 I-bevacizumab, τα μεταβολικά του χαρακτηριστικά είναι ίδια με αυτά του φυσικού μορίου IgG που δεν συνδέεται με τον VEGF. Ο μεταβολισμός και η απέκκριση του δραστικού συστατικού του Avastin αντιστοιχούν πλήρως στον μεταβολισμό και την απέκκριση του ενδογενούς IgG, δηλαδή διεξάγονται κυρίως μέσω πρωτεολυτικού καταβολισμού σε όλα τα κύτταρα του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των ενδοθηλιακών κυττάρων και όχι μέσω του ήπατος και των νεφρών. Το IgG συνδέεται με νεογνικούς υποδοχείς για το κρυσταλλωτικό θραύσμα IgG (FcRn υποδοχείς), το οποίο το αφαιρεί από τις διαδικασίες του κυτταρικού μεταβολισμού και παρέχει μακρά ημιζωή.

Η φαρμακοκινητική του bevacizumab είναι γραμμική στο εύρος των δόσεων που λαμβάνονται 1,5-10 mg / kg την εβδομάδα. Η κάθαρση αυτής της ένωσης είναι 0,22 L / ημέρα για τους άνδρες και 0,188 L / ημέρα για τις γυναίκες. Μετά την προσαρμογή της δόσης με βάση το σωματικό βάρος, η κάθαρση του bevacizumab στους άνδρες αυξάνεται κατά 17% σε σύγκριση με τις γυναίκες ασθενείς. Ο χρόνος ημιζωής της ουσίας στους άνδρες είναι 20 ημέρες, στις γυναίκες - 18 ημέρες.

Η φαρμακοκινητική του bevacizumab δεν εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς. Τα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική της ουσίας όταν χρησιμοποιούνται σε παιδιά και εφήβους είναι περιορισμένα. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν δείχνουν καμία διαφορά μεταξύ της κάθαρσης και του όγκου κατανομής του bevacizumab σε παιδιά, εφήβους και ενήλικες ασθενείς με σημαντικούς όγκους. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Avastin σε ασθενείς με ηπατική και / ή νεφρική ανεπάρκεια έχει μελετηθεί ελάχιστα, καθώς τα νεφρά και το ήπαρ δεν είναι τα κύρια όργανα στα οποία πραγματοποιείται ο μεταβολισμός και η επακόλουθη απέκκριση του bevacizumab..

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Avastin συνταγογραφείται για:

  • Μεταστατικός ή τοπικά επαναλαμβανόμενος καρκίνος του μαστού.
  • Προηγμένος, μη λειτουργικός μεταστατικός ή επαναλαμβανόμενος μη πλακώδης κυτταρικός μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα.
  • Προχωρημένο ή / και μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων.
  • Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου;
  • Επαναλαμβανόμενο γλοιοβλάστωμα.

Η χρήση του Avastin στην οφθαλμολογία οφείλεται στην αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία της υγρής μορφής του εκφυλισμού της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία, του οιδήματος της ωχράς κηλίδας, των όγκων στην περιφερική περιοχή, της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας και ορισμένων άλλων οφθαλμικών παθήσεων που σχετίζονται με την παθολογική ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων. Τα αποτελέσματα των ενέσεων στο υαλώδες σώμα αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα αυτής της διαδικασίας και την καλή ανοχή της σε ασθενείς με πολλαπλασιαστικό διαβητικό αμφιβληστροειδοπάθεια. Το αποτέλεσμα της χρήσης του Avastin στην οφθαλμολογία είναι η σταθεροποίηση της υποθρεπτικής νεοαγγειακής μεμβράνης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από την ένεση του φαρμάκου στο υαλώδες σώμα είναι ελάχιστες.

Αντενδείξεις

Το Avastin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Η θεραπεία με bevacizumab αντενδείκνυται σε παιδιά και άτομα με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, καθώς η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε σχέση με αυτούς τους ασθενείς δεν έχει τεκμηριωθεί. Όλες οι παραπάνω αντενδείξεις είναι επίσης σχετικές όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο στην οφθαλμολογία.

Οδηγίες για τη χρήση του Avastin: μέθοδος και δοσολογία

Η ενδοφλέβια ένεση του φαρμάκου απαγορεύεται αυστηρά, επιτρέπεται η ένεση Avastin μόνο ενδοφλεβίως στάγδην. Η αραίωση της απαιτούμενης ποσότητας συμπυκνώματος στον απαιτούμενο όγκο λαμβάνει χώρα με τη βοήθεια διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%, ενώ λαμβάνονται υπόψη όλοι οι κανόνες στειρότητας. Το παρασκευασμένο σκεύασμα πρέπει να περιέχει bevacizumab στην περιοχή από 1,4-16,5 mg / ml. Η αρχική δόση του Avastin χορηγείται μετά από χημειοθεραπεία ως ενδοφλέβια έγχυση για 90 λεπτά, η χρήση των επόμενων δόσεων είναι δυνατή τόσο μετά όσο και πριν από τη χημειοθεραπεία. Εάν ο ασθενής ανέχεται καλά την πρώτη έγχυση, τότε ο χρόνος για την εισαγωγή του δεύτερου μειώνεται στα 60 λεπτά και εάν επιμένουν θετικές αντιδράσεις, οι επόμενες εγχύσεις Avastin πραγματοποιούνται εντός 30 λεπτών. Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η χρήση του Avastin θα πρέπει να διακοπεί εντελώς ή προσωρινά.

Τυπική δοσολογία

Για μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου:

  • Ως φάρμακο πρώτης γραμμής: 5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ή 7,5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ενδοφλεβίως, αργά.
  • Ως φάρμακο δεύτερης γραμμής, 5 έως 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, ενδοφλεβίως, αργά.

Για τοπικά υποτροπιάζον ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, 10 mg ανά 1 κιλό σωματικού βάρους, ενδοφλεβίως, μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, αργά.

Για τον κοινό μη λειτουργικό, επαναλαμβανόμενο ή μεταστατικό μη πλακώδη καρκίνο του πνεύμονα, το Avastin συνταγογραφείται σε δόση 7,5 έως 15 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες, ανάλογα με τον τύπο χημειοθεραπείας που συνταγογραφείται επιπλέον του φαρμάκου..

Για προχωρημένο ή / και μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 10 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά κάθε δύο εβδομάδες ενδοφλεβίως, αργά.

Για το γλοιοβλάστωμα (γλοιώματος βαθμού IV), το Avastin συνταγογραφείται σε δόση 10 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά κάθε δύο εβδομάδες ενδοφλεβίως, αργά.

Για τον επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, τη σάλπιγγα, καθώς και για τον πρωτογενή καρκίνο του περιτοναίου, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 15 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες ενδοφλεβίως, αργά.

Ως φάρμακο πρώτης γραμμής, το Avastin συνταγογραφείται επιπλέον της καρβοπλατίνης και της πακλιταξέλης, ενώ η μέγιστη διάρκεια της χημειοθεραπείας είναι 6 κύκλοι, μετά τον οποίο το Avastin συνεχίζεται ως μονοθεραπεία.

Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο είναι 15 μήνες. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα εξέλιξης της νόσου, η θεραπεία με Avastin δεν πρέπει να συνεχιστεί.

Σε περίπτωση υποτροπής του όγκου, το Avastin συνταγογραφείται σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και γεμσιταβίνη (πορεία 6-10 κύκλων), τότε το φάρμακο χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία.

Παρενέργειες

Οι κριτικές του Avastin δείχνουν ότι οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώνονται με τη μορφή διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα, αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής αιμορραγίας ή της αιμόπτυσης, καθώς και του αρτηριακού θρομβοεμβολισμού. Μπορείτε επίσης να βρείτε συχνά παράπονα σχετικά με υψηλή αρτηριακή πίεση, διάρροια, κοιλιακό άλγος, αδυναμία ή άσθμα. Στις οδηγίες για το Avastin, εκτός από αυτές που αναφέρονται, αναφέρονται οι ακόλουθες πιθανές εκδηλώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών στη χορήγηση του φαρμάκου:

  • Αυξημένη αρτηριακή πίεση, αρτηριακή θρομβοεμβολή, θρόμβωση βαθιάς φλέβας, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αιμορραγία.
  • Ουδετεροπενία, λευκοπενία, εμπύρετη ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αναιμία
  • Δυσκοιλιότητα, διάρροια, έμετος, ναυτία, ορθική αιμορραγία, ανορεξία, στοματίτιδα.
  • Εντερική απόφραξη, γαστρεντερικές διαταραχές, κοιλιακό άλγος, διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα.
  • Ρινίτιδα, επίσταξη, δύσπνοια, υποξία, πνευμονικός θρομβοεμβολισμός.
  • Ξηρό δέρμα, αποχρωματισμός, αποφολιδωτική δερματίτιδα, παλματικό-πελματιαίο σύνδρομο.
  • Αυξημένη δακρύρροια, μειωμένη οπτική λειτουργία.
  • Αρθραλγία, μυαλγία, μυϊκή αδυναμία
  • Πρωτεϊνουρία, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
  • Ασθένεια, πυρετός, αυξημένη κόπωση, πόνος διαφόρων εντοπισμών, απόστημα, αφυδάτωση, σήψη.

Είναι επίσης πιθανό να μειωθεί το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης, η εμφάνιση υπεργλυκαιμίας, λευκοπενίας, υποκαλιαιμίας, θρομβοπενίας.

Υπερβολική δόση

Με την ενδοφλέβια χορήγηση του Avastin σε μέγιστη δόση 20 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες, σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρείται σοβαρός πονοκέφαλος (ημικρανία). Η υπερδοσολογία μπορεί επίσης να οδηγήσει σε αυξημένες παρενέργειες, οι οποίες εξαρτώνται από τη δόση. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, επομένως πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με Avastin και τουλάχιστον έξι μήνες μετά από αυτό, οι γυναίκες και οι άνδρες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστα αντισυλληπτικά. Παρά το περιεχόμενο στις οδηγίες όλων των απαραίτητων πληροφοριών, ο διορισμός, η προετοιμασία του διαλύματος και η δοσολογία του πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο από έμπειρο εξειδικευμένο γιατρό..

Τα φαρμακευτικά χαρακτηριστικά του bevacizumab δεν είναι συμβατά με το διάλυμα δεξτρόζης.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η εγκυμοσύνη και η γαλουχία είναι αντενδείξεις για το διορισμό του Avastin. Συνιστάται στους άνδρες και τις γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής θεραπείας και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.

Το Avastin μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα γονιμότητας στις γυναίκες. Στους περισσότερους ασθενείς, η γονιμότητα αποκαθίσταται μετά την απόσυρση του φαρμάκου. Οι μακροπρόθεσμες συνέπειες της φαρμακευτικής αγωγής όσον αφορά την επίδρασή της στη γονιμότητα παραμένουν άγνωστες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την ολοκλήρωσή του, είναι απαραίτητο να σταματήσετε το θηλασμό.

Χρήση σε ηλικιωμένους

Το Avastin συνταγογραφείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 65 ετών).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Κλινικές μελέτες αποδεικνύουν ότι ο συνδυασμός Avastin με χημειοθεραπεία δεν έχει ουσιαστικά καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική του φαρμάκου. Κλινικά ή στατιστικά σημαντικές διαφορές στην κάθαρση φαρμάκων σε ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία και σε ασθενείς στους οποίους το Avastin χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2α ή άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας (cisplatin / gemcitabine, FU / LV, IFL, doxorubicin, capecitabine, carboplatin / paclitaxel), δεν ταυτοποιείται.

Η χρήση του φαρμάκου δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ιρινοτεκάνης και του ενεργού μεταβολίτη της (SN38), σισπλατίνης, καπεσιταβίνης και των μεταβολικών προϊόντων της, ιντερφερόνης άλφα-2α, οξαλιπλατίνης (προσδιορίζεται από το συνολικό και ελεύθερο περιεχόμενο πλατίνας). Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Avastin στη φαρμακοκινητική της γεμσιταβίνης..

Όταν το φάρμακο συνδυάζεται σε δόση 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες και sunitinib (50 mg ημερησίως) σε ασθενείς με νεφρικό καρκίνωμα μεταστατικού τύπου, μερικές φορές παρατηρούνται περιπτώσεις μικροαγγειοπαθητικής αιμολυτικής αναιμίας, που εκδηλώνονται με θρομβοκυτταροπενία, αναιμία και κατακερματισμό των ερυθροκυττάρων. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οι ασθενείς έχουν επίσης αρτηριακή υπέρταση, όπως υπερτασική κρίση, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης και νευρολογικές διαταραχές. Αυτά τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα και σχεδόν εξαφανίζονται μετά τη διακοπή του sunitinib και του bevacizumab.

Όταν το Avastin συνταγογραφείται ως συμπλήρωμα της ακτινοθεραπείας και της χημειοθεραπείας (τεμοζολομίδη) σε ασθενείς με αρχικά διαγνωσμένο γλοιοβλάστωμα, το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου δεν αλλάζει.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Avastin ως συμπλήρωμα της ακτινοθεραπείας για άλλες ενδείξεις δεν έχει τεκμηριωθεί. Το φάρμακο είναι αξιοσημείωτο για φαρμακευτική ασυμβατότητα με διαλύματα δεξτρόζης.

Αναλογικά

Ανάλογα του Avastin, τα οποία βρίσκονται κοντά στον μηχανισμό δράσης, που ανήκουν σε μια φαρμακολογική υποομάδα, περιλαμβάνουν: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin lyophilisate, Rituximab, Acellbia, Mabtera.

Δεν υπάρχουν ανάλογα του φαρμάκου για τη δραστική δραστική ουσία.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το Avastin πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 2-8 ° C. Το τελικό διάλυμα θεωρείται κατάλληλο για χρήση εντός 24 ωρών.

Προϋποθέσεις διανομής από φαρμακεία

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Κριτικές για Avastin

Σύμφωνα με κριτικές, το Avastin δρα στο σώμα με διαφορετικούς τρόπους. Πολλοί ασθενείς αναφέρουν σημαντική βελτίωση της κατάστασής τους και μείωση του μεγέθους του όγκου, αλλά είναι σχεδόν αδύνατη η πλήρης ανάρρωση. Επίσης, οι ασθενείς συχνά διαμαρτύρονται για τις παρενέργειες του φαρμάκου: αύξηση της αρτηριακής πίεσης, κεφαλαλγία και περιστασιακά προβλήματα όρασης έως την πλήρη τύφλωση. Δεν προσελκύονται από το υψηλό κόστος του φαρμάκου..

Η τιμή του Avastin στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή του Avastin (1 μπουκάλι των 16 ml) είναι κατά μέσο όρο 22.050-24.500 ρούβλια.

Είναι Σημαντικό Να Ξέρετε Για Το Γλαύκωμα