Avastin

Οδηγίες χρήσης:

Το Avastin είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που ανήκει σε μονοκλωνικά αντισώματα.

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Avastin παράγεται με τη μορφή συμπυκνωμάτων, τα οποία χρησιμοποιούνται για την παρασκευή διαλυμάτων έγχυσης:

  • Διάλυμα 100 mg / 4 ml σε γυάλινα φιαλίδια.
  • Διάλυμα 400 mg / 16 ml σε γυάλινα φιαλίδια.

Το δραστικό συστατικό του Avastin είναι το bevacizumab.

Βοηθητικές ουσίες του φαρμάκου είναι η διένυδρη άλφα-τρεαλόζη, το διυδροφωσφορικό νάτριο, το αποστειρωμένο νερό, το όξινο φωσφορικό νάτριο, το πολυσορβικό 20.

Ενδείξεις για τη χρήση του Avastin

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Avastin ενδείκνυται για:

  • Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου (σε συνδυασμό με φθοροπυριμιδίνη).
  • Καρκίνο του παχέος εντέρου;
  • Καρκίνος στο πάγκρεας;
  • Καρκίνος του πνεύμονα (με μεταστάσεις, διαδεδομένα μη λειτουργικά, υποτροπιάζοντα μη μικρά κύτταρα) σε συνδυασμό με παρασκευάσματα πλατίνας.
  • Μεταστατικός καρκίνος στη μαστολογία (σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη ή πακλιταξέλη).
  • Καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων (μεταστατικό, προχωρημένο) σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2α.
  • Πρωτοπαθής καρκίνος του περιτοναίου (με paclisatel, carboplatin)
  • Καρκίνος των σαλπίγγων;
  • Καρκίνος των ωοθηκών στάδιο 3, 4;
  • Καρκίνος του προστάτη;
  • Πρωταρχική υποτροπή του καρκίνου των σαλπίγγων.
  • Πρωταρχική υποτροπή του καρκίνου των επιθηλιακών ωοθηκών.

Αντενδείξεις

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Avastin δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν:

  • Υπερευαισθησία στα δραστικά ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
  • Υπερευαισθησία σε φάρμακα που βασίζονται σε κύτταρα ωοθηκών κινεζικού χάμστερ και άλλα ανασυνδυασμένα ανθρώπινα αντισώματα.
  • Εγκυμοσύνη και θηλασμός
  • Μεταστατικές βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος.
  • Ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια.

Το Avastin δεν συνταγογραφείται στην παιδική ηλικία λόγω της έλλειψης κλινικών δοκιμών για αυτήν την ηλικιακή κατηγορία.

Δοσολογία και χορήγηση του Avastin

Η χρήση του Avastin πρέπει να γίνεται μόνο με ενδοφλέβια στάγδην. Απαγορεύεται η χρήση του φαρμάκου μέσα / στο πίδακα!

Στον μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου, το Avastin συνταγογραφείται ως η πρώτη γραμμή θεραπείας σε δόση 5 mg ανά kg σωματικού βάρους κάθε 2 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Ως δεύτερη γραμμή θεραπείας, η δόση του Avastin είναι 10 mg ανά kg σωματικού βάρους κάθε 2 εβδομάδες με τη μορφή μακροχρόνιας ενδοφλέβιας έγχυσης.

Στον μεταστατικό καρκίνο του μαστού, το Avastin συνταγογραφείται σε 10 mg ανά kg σωματικού βάρους κάθε 14 ημέρες ως ενδοφλέβια έγχυση για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Με εκτεταμένο μη λειτουργικό μεταστατικό ή υποτροπιάζοντα καρκίνο του πνεύμονα, το Avastin χρησιμοποιείται σε δόση 7,5-15 mg ανά kg σωματικού βάρους ως ενδοφλέβια έγχυση κάθε 3 εβδομάδες για μεγάλο χρονικό διάστημα σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία.

Για μεταστατικό ή προχωρημένο καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων, το Avastin συνταγογραφείται σε δόση 10 mg ανά kg σωματικού βάρους κάθε 2 εβδομάδες για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Στο κακοήθη γλοίωμα του σταδίου 4 (γλοιοβλάστωμα), η θεραπεία με Avastin πραγματοποιείται σε δόση 10 mg ανά kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για μεγάλο χρονικό διάστημα.

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Avastin θα πρέπει να διακόπτεται στο πρώτο σημάδι εξέλιξης της νόσου..

Για την παρασκευή του διαλύματος Avastin, η απαιτούμενη ποσότητα του φαρμάκου πρέπει να αραιώνεται σε διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% σε συνολικό όγκο 100 ml.

Η αρχική δόση του φαρμάκου θα πρέπει να χορηγείται εντός 1,5 ωρών μετά τη χημειοθεραπεία, οι επόμενες δόσεις μπορούν να χορηγούνται πριν ή μετά τη χημειοθεραπεία. Εάν ο ασθενής ανέχεται καλά την πρώτη δόση, τότε η επόμενη ένεση του φαρμάκου μπορεί να χορηγηθεί για 1 ώρα και οι επόμενες - για μισή ώρα.

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης του Avastin σε ηλικιωμένους ασθενείς.

Παρενέργειες του Avastin

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Avastin μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες από διάφορα συστήματα των ζωτικών λειτουργιών του σώματος:

  • Καρδιαγγειακό σύστημα: αρτηριακός θρομβοεμβολισμός, χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια, θρόμβωση βαθιάς φλέβας, αιμορραγία, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία.
  • Αιματοποιητικό σύστημα: ουδετεροπενία, λευκοπενία, αναιμία, θρομβοπενία.
  • Γαστρεντερικό: δυσκοιλιότητα ή διάρροια, κοιλιακό άλγος, εντερική απόφραξη, γαστρεντερική διάτρηση, στοματίτιδα, ορθική αιμορραγία, αιμορραγία των ούλων.
  • Κεντρικό νευρικό σύστημα: ανορεξία, παραμόρφωση της γεύσης, συγκοπή, περιφερική αισθητήρια νεφροπάθεια, υπνηλία, εγκεφαλικό επεισόδιο, κεφαλαλγία.
  • Δέρμα: ξηρότητα, αποχρωματισμός, αποφολιδωτική δερματίτιδα, σύνδρομο παλμών-πελματιαίας ερυθροδυσθένειας.
  • Αναπνευστικά όργανα: ρινίτιδα, δύσπνοια, επίσταξη, πνευμονικός θρομβοεμβολισμός, υποξία.
  • Όργανα όρασης: προβλήματα όρασης
  • Άλλες αντιδράσεις: απόστημα, πυρετός, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, κολπική αιμορραγία, εξασθένιση, σήψη, πόνος διαφόρων εντοπισμών, κόπωση.

Από την πλευρά των εργαστηριακών παραμέτρων, η χρήση του Avastin μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανωμαλίες: πρωτεϊνουρία, υπερκαλιαιμία, υποκαλιαιμία, υποφωσφαταιμία, υπονατριαιμία, ουδετεροπενία, θρομβοπενία, υπεργλυκαιμία, αυξημένο χρόνο προθρομβίνης.

Όταν το Avastin συνταγογραφήθηκε σε δόση 20 mg ανά kg σωματικού βάρους, ορισμένοι ασθενείς σημείωσαν σοβαρές κρίσεις ημικρανίας.

Ειδικές Οδηγίες

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Avastin πρέπει να λαμβάνεται μόνο υπό την επίβλεψη του θεράποντος ιατρού..

Με την ανάπτυξη διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα, η χρήση του Avastin θα πρέπει να διακοπεί.

Εάν ο ασθενής έχει υποβληθεί σε θεραπεία με ανθρακυκλίνες ή ταξάνες για έξι μήνες, τότε δεν συνιστάται η χρήση του Avastin σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη.

Τα ανάλογα του Avastin

Το δομικό ανάλογο του Avastin όσον αφορά τη δραστική ουσία είναι το φάρμακο Bevacizumab.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Συνιστάται να φυλάσσετε τα φιαλίδια Avastin στους 2-8 ° C. Μην καταψύχετε το φάρμακο, απαγορεύεται η ανάδευση των φιαλών.

Το Avastin έχει διάρκεια ζωής 2 ετών..

Το έτοιμο διάλυμα Avastin μπορεί να αποθηκευτεί για περισσότερο από μία ημέρα σε θερμοκρασία 2-8 ° C. Το αχρησιμοποίητο διάλυμα που παραμένει στο φιαλίδιο πρέπει να απορρίπτεται, καθώς δεν περιέχει συντηρητικά.

Βρήκατε κάποιο λάθος στο κείμενο; Επιλέξτε το και πατήστε Ctrl + Enter.

Avastin

Avastin: οδηγίες χρήσης και κριτικές

Λατινική ονομασία: Avastin

Κωδικός ATX: L01XC07

Δραστικό συστατικό: Bevacizumab (Bevacizumab)

Κατασκευαστής: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Ελβετία), Roche Diagnostics (Γερμανία), Genentech Inc. (ΗΠΑ)

Περιγραφή και ενημέρωση φωτογραφιών: 09/16/2019

Τιμές στα φαρμακεία: από 9193 ρούβλια.

Το Avastin είναι αντινεοπλασματικός παράγοντας και ανήκει σε μονοκλωνικά αντισώματα. Η χρήση του φαρμάκου βοηθά στην καταστολή της μεταστατικής εξέλιξης της νόσου και στη μείωση της μικροαγγειακής διαπερατότητας σε διάφορους τύπους όγκων (μαστός, προστάτης, πάγκρεας, καρκίνος του παχέος εντέρου).

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Το Avastin παράγεται με τη μορφή συμπυκνώματος που προορίζεται για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση, μπορεί να έχει ανοιχτό καφέ χρώμα ή άχρωμο.

Η δραστική ουσία του φαρμάκου είναι το bevacizumab.

Αυτό το φάρμακο διατίθεται σε συσκευασίες με συγκέντρωση bevazumab σε φιάλες των 100 mg / 4 ml και 400 mg / 16 ml.

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Φαρμακοδυναμική

Το Avastin είναι ένα εξανθρωπισμένο ανασυνδυασμένο υπερχημικό μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύεται επιλεκτικά και εξουδετερώνει τον αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα (VEGF), ο οποίος έχει βιολογική δραστικότητα. Το Bevacizumab, το δραστικό συστατικό του φαρμάκου, αναστέλλει τη δέσμευση του αγγειακού ενδοθηλιακού αυξητικού παράγοντα στους υποδοχείς του τύπου 1 και τύπου 2 (Flt-1, KDR) που βρίσκονται στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυττάρων. Αυτό προκαλεί μείωση της αγγειοποίησης και καταστολή της ανάπτυξης όγκου..

Το Bevacizumab περιέχει πλήρως ανθρώπινες περιοχές πλαισίου με περιοχές καθορισμού συμπληρωματικότητας του υπερχημικού αντισώματος ποντικού που συνδέονται με τον VEGF. Αυτή η ένωση παράγεται με τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA σε ένα σύστημα έκφρασης κυττάρων ωοθήκης κινεζικού χάμστερ. Το Bevacizumab έχει 214 αμινοξέα σε μέγεθος και έχει μοριακό βάρος περίπου 149.000 daltons.

Η εισαγωγή του Avastin παρέχει αναστολή της μεταστατικής εξέλιξης της νόσου και μειώνει τη μικροαγγειακή διαπερατότητα σε διάφορους καρκίνους στον άνθρωπο, συμπεριλαμβανομένου του καρκίνου του προστάτη, του παγκρέατος, του μαστού και του παχέος εντέρου.

Το καρκινογόνο και μεταλλαξιογόνο δυναμικό του bevacizumab δεν είναι καλά κατανοητό. Όταν χορηγήθηκε σε ζώα, καταγράφηκαν εμβρυοτοξικά και τερατογόνα αποτελέσματα στο σώμα. Η χρήση του φαρμάκου σε ζώα που εισήλθαν στο ενεργό στάδιο ανάπτυξης και έχουν ανοιχτές ζώνες ανάπτυξης συχνά συνοδεύονταν από δυσπλασία της πλάκας του χόνδρου..

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική του bevacizumab μπορεί να περιγραφεί χρησιμοποιώντας ένα μοντέλο δύο θαλάμων. Η κατανομή της ουσίας χαρακτηρίζεται από χαμηλή κάθαρση, χαμηλό όγκο κατανομής στον κεντρικό θάλαμο και μακρά ημιζωή, η οποία επιτρέπει τη διατήρηση της απαραίτητης θεραπευτικής συγκέντρωσης του Avastin στο πλάσμα κατά τη διάρκεια της έγχυσης μία φορά κάθε 2-3 εβδομάδες.

Η κάθαρση του bevacizumab δεν σχετίζεται με την ηλικία του ασθενούς. Είναι επίσης 30% υψηλότερο σε ασθενείς με χαμηλά επίπεδα αλβουμίνης και 7% υψηλότερο σε ασθενείς με σημαντική μάζα όγκου σε σύγκριση με ασθενείς με μέσες συγκεντρώσεις λευκωματίνης και τιμές μάζας όγκου..

Ο όγκος κατανομής είναι 3,28 λίτρα και 2,73 λίτρα σε άνδρες και γυναίκες, αντίστοιχα, που αντιστοιχεί στον όγκο κατανομής ανοσοσφαιρινών κατηγορίας G (IgG) και άλλων μονοκλωνικών αντισωμάτων. Ο όγκος κατανομής στον περιφερειακό θάλαμο φτάνει τα 2,35 λίτρα και τα 1,69 λίτρα σε άνδρες και γυναίκες, αντίστοιχα, όταν το Avastin συνδυάζεται με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα. Μετά την προσαρμογή της δόσης για το σωματικό βάρος σε άνδρες ασθενείς, ο όγκος κατανομής είναι 20% μεγαλύτερος από ό, τι στις γυναίκες..

Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια χορήγηση 125 I-bevacizumab, τα μεταβολικά του χαρακτηριστικά είναι ίδια με αυτά του φυσικού μορίου IgG που δεν συνδέεται με τον VEGF. Ο μεταβολισμός και η απέκκριση του δραστικού συστατικού του Avastin αντιστοιχούν πλήρως στον μεταβολισμό και την απέκκριση του ενδογενούς IgG, δηλαδή διεξάγονται κυρίως μέσω πρωτεολυτικού καταβολισμού σε όλα τα κύτταρα του σώματος, συμπεριλαμβανομένων των ενδοθηλιακών κυττάρων και όχι μέσω του ήπατος και των νεφρών. Το IgG συνδέεται με νεογνικούς υποδοχείς για το κρυσταλλωτικό θραύσμα IgG (FcRn υποδοχείς), το οποίο το αφαιρεί από τις διαδικασίες του κυτταρικού μεταβολισμού και παρέχει μακρά ημιζωή.

Η φαρμακοκινητική του bevacizumab είναι γραμμική στο εύρος των δόσεων που λαμβάνονται 1,5-10 mg / kg την εβδομάδα. Η κάθαρση αυτής της ένωσης είναι 0,22 L / ημέρα για τους άνδρες και 0,188 L / ημέρα για τις γυναίκες. Μετά την προσαρμογή της δόσης με βάση το σωματικό βάρος, η κάθαρση του bevacizumab στους άνδρες αυξάνεται κατά 17% σε σύγκριση με τις γυναίκες ασθενείς. Ο χρόνος ημιζωής της ουσίας στους άνδρες είναι 20 ημέρες, στις γυναίκες - 18 ημέρες.

Η φαρμακοκινητική του bevacizumab δεν εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς. Τα δεδομένα σχετικά με τη φαρμακοκινητική της ουσίας όταν χρησιμοποιούνται σε παιδιά και εφήβους είναι περιορισμένα. Τα διαθέσιμα δεδομένα δεν δείχνουν καμία διαφορά μεταξύ της κάθαρσης και του όγκου κατανομής του bevacizumab σε παιδιά, εφήβους και ενήλικες ασθενείς με σημαντικούς όγκους. Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Avastin σε ασθενείς με ηπατική και / ή νεφρική ανεπάρκεια έχει μελετηθεί ελάχιστα, καθώς τα νεφρά και το ήπαρ δεν είναι τα κύρια όργανα στα οποία πραγματοποιείται ο μεταβολισμός και η επακόλουθη απέκκριση του bevacizumab..

Ενδείξεις χρήσης

Σύμφωνα με τις οδηγίες, το Avastin συνταγογραφείται για:

  • Μεταστατικός ή τοπικά επαναλαμβανόμενος καρκίνος του μαστού.
  • Προηγμένος, μη λειτουργικός μεταστατικός ή επαναλαμβανόμενος μη πλακώδης κυτταρικός μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα.
  • Προχωρημένο ή / και μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων.
  • Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου;
  • Επαναλαμβανόμενο γλοιοβλάστωμα.

Η χρήση του Avastin στην οφθαλμολογία οφείλεται στην αποτελεσματικότητά του στη θεραπεία της υγρής μορφής του εκφυλισμού της ωχράς κηλίδας που σχετίζεται με την ηλικία, του οιδήματος της ωχράς κηλίδας, των όγκων στην περιφερική περιοχή, της διαβητικής αμφιβληστροειδοπάθειας και ορισμένων άλλων οφθαλμικών παθήσεων που σχετίζονται με την παθολογική ανάπτυξη των αιμοφόρων αγγείων. Τα αποτελέσματα των ενέσεων στο υαλώδες σώμα αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα αυτής της διαδικασίας και την καλή ανοχή της σε ασθενείς με πολλαπλασιαστικό διαβητικό αμφιβληστροειδοπάθεια. Το αποτέλεσμα της χρήσης του Avastin στην οφθαλμολογία είναι η σταθεροποίηση της υποθρεπτικής νεοαγγειακής μεμβράνης. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από την ένεση του φαρμάκου στο υαλώδες σώμα είναι ελάχιστες.

Αντενδείξεις

Το Avastin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, καθώς και σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Η θεραπεία με bevacizumab αντενδείκνυται σε παιδιά και άτομα με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, καθώς η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου σε σχέση με αυτούς τους ασθενείς δεν έχει τεκμηριωθεί. Όλες οι παραπάνω αντενδείξεις είναι επίσης σχετικές όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο στην οφθαλμολογία.

Οδηγίες για τη χρήση του Avastin: μέθοδος και δοσολογία

Η ενδοφλέβια ένεση του φαρμάκου απαγορεύεται αυστηρά, επιτρέπεται η ένεση Avastin μόνο ενδοφλεβίως στάγδην. Η αραίωση της απαιτούμενης ποσότητας συμπυκνώματος στον απαιτούμενο όγκο λαμβάνει χώρα με τη βοήθεια διαλύματος χλωριούχου νατρίου 0,9%, ενώ λαμβάνονται υπόψη όλοι οι κανόνες στειρότητας. Το παρασκευασμένο σκεύασμα πρέπει να περιέχει bevacizumab στην περιοχή από 1,4-16,5 mg / ml. Η αρχική δόση του Avastin χορηγείται μετά από χημειοθεραπεία ως ενδοφλέβια έγχυση για 90 λεπτά, η χρήση των επόμενων δόσεων είναι δυνατή τόσο μετά όσο και πριν από τη χημειοθεραπεία. Εάν ο ασθενής ανέχεται καλά την πρώτη έγχυση, τότε ο χρόνος για την εισαγωγή του δεύτερου μειώνεται στα 60 λεπτά και εάν επιμένουν θετικές αντιδράσεις, οι επόμενες εγχύσεις Avastin πραγματοποιούνται εντός 30 λεπτών. Σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών, η χρήση του Avastin θα πρέπει να διακοπεί εντελώς ή προσωρινά.

Τυπική δοσολογία

Για μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου:

  • Ως φάρμακο πρώτης γραμμής: 5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε 2 εβδομάδες ή 7,5 mg ανά 1 kg σωματικού βάρους μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ενδοφλεβίως, αργά.
  • Ως φάρμακο δεύτερης γραμμής, 5 έως 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, ενδοφλεβίως, αργά.

Για τοπικά υποτροπιάζον ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού, 10 mg ανά 1 κιλό σωματικού βάρους, ενδοφλεβίως, μία φορά κάθε δύο εβδομάδες, αργά.

Για τον κοινό μη λειτουργικό, επαναλαμβανόμενο ή μεταστατικό μη πλακώδη καρκίνο του πνεύμονα, το Avastin συνταγογραφείται σε δόση 7,5 έως 15 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες, ανάλογα με τον τύπο χημειοθεραπείας που συνταγογραφείται επιπλέον του φαρμάκου..

Για προχωρημένο ή / και μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 10 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά κάθε δύο εβδομάδες ενδοφλεβίως, αργά.

Για το γλοιοβλάστωμα (γλοιώματος βαθμού IV), το Avastin συνταγογραφείται σε δόση 10 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά κάθε δύο εβδομάδες ενδοφλεβίως, αργά.

Για τον επιθηλιακό καρκίνο των ωοθηκών, τη σάλπιγγα, καθώς και για τον πρωτογενή καρκίνο του περιτοναίου, το φάρμακο συνταγογραφείται σε δόση 15 mg ανά χιλιόγραμμο σωματικού βάρους μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες ενδοφλεβίως, αργά.

Ως φάρμακο πρώτης γραμμής, το Avastin συνταγογραφείται επιπλέον της καρβοπλατίνης και της πακλιταξέλης, ενώ η μέγιστη διάρκεια της χημειοθεραπείας είναι 6 κύκλοι, μετά τον οποίο το Avastin συνεχίζεται ως μονοθεραπεία.

Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με αυτό το φάρμακο είναι 15 μήνες. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα εξέλιξης της νόσου, η θεραπεία με Avastin δεν πρέπει να συνεχιστεί.

Σε περίπτωση υποτροπής του όγκου, το Avastin συνταγογραφείται σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και γεμσιταβίνη (πορεία 6-10 κύκλων), τότε το φάρμακο χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία.

Παρενέργειες

Οι κριτικές του Avastin δείχνουν ότι οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εκδηλώνονται με τη μορφή διάτρησης του γαστρεντερικού σωλήνα, αιμορραγίας, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής αιμορραγίας ή της αιμόπτυσης, καθώς και του αρτηριακού θρομβοεμβολισμού. Μπορείτε επίσης να βρείτε συχνά παράπονα σχετικά με υψηλή αρτηριακή πίεση, διάρροια, κοιλιακό άλγος, αδυναμία ή άσθμα. Στις οδηγίες για το Avastin, εκτός από αυτές που αναφέρονται, αναφέρονται οι ακόλουθες πιθανές εκδηλώσεις ανεπιθύμητων ενεργειών στη χορήγηση του φαρμάκου:

  • Αυξημένη αρτηριακή πίεση, αρτηριακή θρομβοεμβολή, θρόμβωση βαθιάς φλέβας, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αιμορραγία.
  • Ουδετεροπενία, λευκοπενία, εμπύρετη ουδετεροπενία, θρομβοπενία, αναιμία
  • Δυσκοιλιότητα, διάρροια, έμετος, ναυτία, ορθική αιμορραγία, ανορεξία, στοματίτιδα.
  • Εντερική απόφραξη, γαστρεντερικές διαταραχές, κοιλιακό άλγος, διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα.
  • Ρινίτιδα, επίσταξη, δύσπνοια, υποξία, πνευμονικός θρομβοεμβολισμός.
  • Ξηρό δέρμα, αποχρωματισμός, αποφολιδωτική δερματίτιδα, παλματικό-πελματιαίο σύνδρομο.
  • Αυξημένη δακρύρροια, μειωμένη οπτική λειτουργία.
  • Αρθραλγία, μυαλγία, μυϊκή αδυναμία
  • Πρωτεϊνουρία, λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
  • Ασθένεια, πυρετός, αυξημένη κόπωση, πόνος διαφόρων εντοπισμών, απόστημα, αφυδάτωση, σήψη.

Είναι επίσης πιθανό να μειωθεί το επίπεδο της αιμοσφαιρίνης, η εμφάνιση υπεργλυκαιμίας, λευκοπενίας, υποκαλιαιμίας, θρομβοπενίας.

Υπερβολική δόση

Με την ενδοφλέβια χορήγηση του Avastin σε μέγιστη δόση 20 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες, σε ορισμένες περιπτώσεις, παρατηρείται σοβαρός πονοκέφαλος (ημικρανία). Η υπερδοσολογία μπορεί επίσης να οδηγήσει σε αυξημένες παρενέργειες, οι οποίες εξαρτώνται από τη δόση. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, επομένως πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες

Κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας με Avastin και τουλάχιστον έξι μήνες μετά από αυτό, οι γυναίκες και οι άνδρες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστα αντισυλληπτικά. Παρά το περιεχόμενο στις οδηγίες όλων των απαραίτητων πληροφοριών, ο διορισμός, η προετοιμασία του διαλύματος και η δοσολογία του πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο από έμπειρο εξειδικευμένο γιατρό..

Τα φαρμακευτικά χαρακτηριστικά του bevacizumab δεν είναι συμβατά με το διάλυμα δεξτρόζης.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Η εγκυμοσύνη και η γαλουχία είναι αντενδείξεις για το διορισμό του Avastin. Συνιστάται στους άνδρες και τις γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής θεραπείας και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.

Το Avastin μπορεί να οδηγήσει σε προβλήματα γονιμότητας στις γυναίκες. Στους περισσότερους ασθενείς, η γονιμότητα αποκαθίσταται μετά την απόσυρση του φαρμάκου. Οι μακροπρόθεσμες συνέπειες της φαρμακευτικής αγωγής όσον αφορά την επίδρασή της στη γονιμότητα παραμένουν άγνωστες. Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά την ολοκλήρωσή του, είναι απαραίτητο να σταματήσετε το θηλασμό.

Χρήση σε ηλικιωμένους

Το Avastin συνταγογραφείται με προσοχή σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 65 ετών).

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Κλινικές μελέτες αποδεικνύουν ότι ο συνδυασμός Avastin με χημειοθεραπεία δεν έχει ουσιαστικά καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική του φαρμάκου. Κλινικά ή στατιστικά σημαντικές διαφορές στην κάθαρση φαρμάκων σε ασθενείς που έλαβαν μονοθεραπεία και σε ασθενείς στους οποίους το Avastin χρησιμοποιήθηκε σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2α ή άλλα φάρμακα χημειοθεραπείας (cisplatin / gemcitabine, FU / LV, IFL, doxorubicin, capecitabine, carboplatin / paclitaxel), δεν ταυτοποιείται.

Η χρήση του φαρμάκου δεν επηρεάζει τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της ιρινοτεκάνης και του ενεργού μεταβολίτη της (SN38), σισπλατίνης, καπεσιταβίνης και των μεταβολικών προϊόντων της, ιντερφερόνης άλφα-2α, οξαλιπλατίνης (προσδιορίζεται από το συνολικό και ελεύθερο περιεχόμενο πλατίνας). Δεν υπάρχουν αξιόπιστα δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Avastin στη φαρμακοκινητική της γεμσιταβίνης..

Όταν το φάρμακο συνδυάζεται σε δόση 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες και sunitinib (50 mg ημερησίως) σε ασθενείς με νεφρικό καρκίνωμα μεταστατικού τύπου, μερικές φορές παρατηρούνται περιπτώσεις μικροαγγειοπαθητικής αιμολυτικής αναιμίας, που εκδηλώνονται με θρομβοκυτταροπενία, αναιμία και κατακερματισμό των ερυθροκυττάρων. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, οι ασθενείς έχουν επίσης αρτηριακή υπέρταση, όπως υπερτασική κρίση, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης και νευρολογικές διαταραχές. Αυτά τα συμπτώματα είναι αναστρέψιμα και σχεδόν εξαφανίζονται μετά τη διακοπή του sunitinib και του bevacizumab.

Όταν το Avastin συνταγογραφείται ως συμπλήρωμα της ακτινοθεραπείας και της χημειοθεραπείας (τεμοζολομίδη) σε ασθενείς με αρχικά διαγνωσμένο γλοιοβλάστωμα, το προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου δεν αλλάζει.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Avastin ως συμπλήρωμα της ακτινοθεραπείας για άλλες ενδείξεις δεν έχει τεκμηριωθεί. Το φάρμακο είναι αξιοσημείωτο για φαρμακευτική ασυμβατότητα με διαλύματα δεξτρόζης.

Αναλογικά

Ανάλογα του Avastin, τα οποία βρίσκονται κοντά στον μηχανισμό δράσης, που ανήκουν σε μια φαρμακολογική υποομάδα, περιλαμβάνουν: Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Erbitux, Arserra, Removab, Perieta, Herceptin lyophilisate, Rituximab, Acellbia, Mabtera.

Δεν υπάρχουν ανάλογα του φαρμάκου για τη δραστική δραστική ουσία.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το Avastin πρέπει να φυλάσσεται σε σκοτεινό μέρος σε θερμοκρασία 2-8 ° C. Το τελικό διάλυμα θεωρείται κατάλληλο για χρήση εντός 24 ωρών.

Προϋποθέσεις διανομής από φαρμακεία

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Κριτικές για Avastin

Σύμφωνα με κριτικές, το Avastin δρα στο σώμα με διαφορετικούς τρόπους. Πολλοί ασθενείς αναφέρουν σημαντική βελτίωση της κατάστασής τους και μείωση του μεγέθους του όγκου, αλλά είναι σχεδόν αδύνατη η πλήρης ανάρρωση. Επίσης, οι ασθενείς συχνά διαμαρτύρονται για τις παρενέργειες του φαρμάκου: αύξηση της αρτηριακής πίεσης, κεφαλαλγία και περιστασιακά προβλήματα όρασης έως την πλήρη τύφλωση. Δεν προσελκύονται από το υψηλό κόστος του φαρμάκου..

Η τιμή του Avastin στα φαρμακεία

Η κατά προσέγγιση τιμή του Avastin (1 μπουκάλι των 16 ml) είναι κατά μέσο όρο 22.050-24.500 ρούβλια.

Avastin

Ενδείξεις χρήσης

Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου: ως θεραπεία 1ης γραμμής σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία με παράγωγα φθοροπυριμιδίνης.

Τοπικά επαναλαμβανόμενος ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού: ως θεραπεία 1ης γραμμής σε συνδυασμό με πακλιταξέλη.

Συχνός μη λειτουργικός, μεταστατικός ή επαναλαμβανόμενος μη πλακώδης καρκίνος μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα: ως θεραπεία πρώτης γραμμής εκτός από χημειοθεραπεία με βάση το Pt.

Προχωρημένο ή / και μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων: ως θεραπεία 1ης γραμμής σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2α.

Πιθανά ανάλογα (υποκατάστατα)

Δραστικό συστατικό, ομάδα

Φόρμα δοσολογίας

Συμπύκνωμα για διάλυμα προς έγχυση

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα συστατικά του φαρμάκου, μεταστάσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα, νεφρική ή / και ηπατική ανεπάρκεια, εγκυμοσύνη, γαλουχία, παιδική ηλικία.

Τρόπος χρήσης: δοσολογία και πορεία θεραπείας

Μόνο αργά ενδοφλέβια στάγδην (δεν μπορείτε να το εισάγετε σε πίδακα!), 5 mg / kg, 1 φορά κάθε 14 ημέρες.

Η απαιτούμενη ποσότητα του φαρμάκου αραιώνεται στα 100 ml με αποστειρωμένο διάλυμα NaCl 0,9%. Η αρχική δόση του φαρμάκου χορηγείται εντός 90 λεπτών μετά τη χημειοθεραπεία, οι επόμενες δόσεις μπορούν να χορηγηθούν πριν ή μετά τη χημειοθεραπεία. Εάν η πρώτη έγχυση είναι καλά ανεκτή, η δεύτερη έγχυση μπορεί να πραγματοποιηθεί εντός 60 λεπτών, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν εντός 30 λεπτών, υπό την προϋπόθεση ότι η δεύτερη έγχυση είναι καλά ανεκτή.

Δεν συνιστάται η μείωση της δόσης του Avastin λόγω παρενεργειών. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί εντελώς ή προσωρινά.

Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου: ως θεραπεία πρώτης γραμμής - 5 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες ή 7,5 mg / kg κάθε 3 εβδομάδες. Ως θεραπεία δεύτερης γραμμής - 10 mg / kg 1 φορά σε 2 εβδομάδες ή 15 mg / kg 1 φορά σε 3 εβδομάδες.

Τοπικά επαναλαμβανόμενος ή μεταστατικός καρκίνος του μαστού: 10 mg / kg 1 φορά σε 2 εβδομάδες ή 15 mg / kg 1 φορά σε 3 εβδομάδες. Εάν εμφανιστούν σημεία εξέλιξης της νόσου, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Συχνός μη λειτουργικός, μεταστατικός ή επαναλαμβανόμενος μη πλακώδης καρκίνος, μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα: εκτός από τη χημειοθεραπεία με φάρμακα Pt (όχι περισσότερο από 6 κύκλους), στη συνέχεια ως μονοθεραπεία. Εάν εμφανιστούν σημεία εξέλιξης της νόσου, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. 7,5 ή 15 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες επιπλέον της σισπλατίνης ή της καρβοπλατίνης, αντίστοιχα.

Διαδεδομένο και / ή μεταστατικό καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων: 10 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες. Εάν εμφανιστούν σημεία εξέλιξης της νόσου, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους.

φαρμακολογική επίδραση

Επιλεκτικά δεσμευμένη στον βιολογικά ενεργό αυξητικό παράγοντα του αγγειακού ενδοθηλίου, το εξουδετερώνει. Αναστέλλει τη δέσμευσή του στους υποδοχείς στην επιφάνεια των ενδοθηλιακών κυττάρων, γεγονός που οδηγεί σε μείωση της αγγειοποίησης του όγκου και αναστολή της ανάπτυξής του.

Το bevacizumab καταστέλλει την εξέλιξη της μεταστατικής νόσου και μειώνει τη μικροαγγειακή διαπερατότητα σε μια ποικιλία ανθρώπινων όγκων, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του παχέος εντέρου, του μαστού, του παγκρέατος και του προστάτη.

Παρενέργειες

Πιο σοβαρή: διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, αιμορραγία, συμπεριλαμβανομένης της πνευμονικής αιμορραγίας / αιμόπτυσης (πιο συχνή σε ασθενείς με καρκίνο του πνεύμονα μη μικροκυτταρικών μη πλακωδών κυττάρων), θρομβοεμβολισμός.

Από το CVS: αυξημένη αρτηριακή πίεση, αρτηριακός θρομβοεμβολισμός (συμπεριλαμβανομένου του εμφράγματος του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, παροδική ισχαιμική προσβολή). βαθιά φλεβική θρόμβωση, CHF, υπερκοιλιακή ταχυκαρδία, αιμορραγία.

Από την πλευρά των αιματοποιητικών οργάνων: λευκοπενία, ουδετεροπενία, εμπύρετη ουδετεροπενία, αναιμία, θρομβοπενία.

Από το πεπτικό σύστημα: κοιλιακός πόνος, διάρροια, δυσκοιλιότητα, ορθική αιμορραγία, στοματίτιδα, αιμορραγικά ούλα, γαστρεντερική διάτρηση, εντερική απόφραξη, ναυτία, έμετος.

Από το αναπνευστικό σύστημα: πνευμονική εμβολή, υποξία, επίσταξη, δύσπνοια, ρινίτιδα.

Από την πλευρά του δέρματος: πελματιαία-πελματιαία δυσισθησία, ξηρό δέρμα. απολεπιστική δερματίτιδα, αποχρωματισμός του δέρματος.

Από το νευρικό σύστημα: διαστρέβλωση της γεύσης, ανορεξία, λιποθυμία, εγκεφαλικό επεισόδιο, κεφαλαλγία, υπνηλία, περιφερική αισθητήρια νευροπάθεια.

Από τις αισθήσεις: προβλήματα όρασης.

Από το μυοσκελετικό σύστημα: μυϊκή αδυναμία.

Από το ουροποιητικό σύστημα: λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος, πρωτεϊνουρία.

Τοπικές αντιδράσεις: πόνος στο σημείο της ένεσης.

Άλλα: εξασθένιση, κόπωση, λήθαργος, δευτερογενείς λοιμώξεις, απόστημα, σήψη, πόνοι διαφόρων εντοπισμών, πυρετός, κολπική αιμορραγία, αφυδάτωση.

Εργαστηριακοί δείκτες: μειωμένη Hb, πρωτεϊνουρία, υποκαλιαιμία, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, υποφωσφαταιμία, υπεργλυκαιμία, αυξημένη δραστηριότητα αλκαλικής φωσφατάσης, παρατεταμένος χρόνος προθρομβίνης και INR.

Εμπειρία μετά την κυκλοφορία: πολύ σπάνια - διάτρηση ρινικού διαφράγματος. υπερτασική εγκεφαλοπάθεια (μερικές φορές θανατηφόρα) σπάνια - σύνδρομο αναστρέψιμης καθυστερημένης λευκοεγκεφαλοπάθειας (επιληπτικές κρίσεις, κεφαλαλγία, ψυχικές διαταραχές, διαταραχή της όρασης, βλάβη στα οπτικά κέντρα του εγκεφαλικού φλοιού, ενδοκρανιακή υπέρταση). συχνά - δυσφωνία άγνωστη συχνότητα - πνευμονική υπέρταση.

Ειδικές Οδηγίες

Η θεραπεία πραγματοποιείται μόνο υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικής θεραπείας.

Με την ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν συνιστάται η μείωση της δόσης του φαρμάκου. Εάν είναι απαραίτητο, η θεραπεία με το φάρμακο πρέπει να διακοπεί εντελώς ή προσωρινά.

Εάν εμφανιστούν σημεία εξέλιξης της νόσου, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου ή του ορθού που υποβάλλονται σε θεραπεία με Avastin σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος γαστρεντερικής διάτρησης, συμπεριλαμβανομένου του. με ενδοπεριτοναϊκή φλεγμονή και θανατηφόρο. Παρά το γεγονός ότι δεν έχει τεκμηριωθεί η αιτιώδης σχέση της ενδοπεριτοναϊκής φλεγμονής που οφείλεται σε έλκη στομάχου, νέκρωση όγκου, εκτροπή ή κολίτιδα με την πρόσληψη φαρμάκου, πρέπει να δίδεται προσοχή κατά τη θεραπεία ασθενών με ενδείξεις ενδοπεριτοναϊκής φλεγμονής. Εάν αναπτυχθεί διάτρηση, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί.

Μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη διαδικασία επούλωσης των πληγών. Η θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινά για τουλάχιστον 28 ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση ή έως ότου το χειρουργικό τραύμα έχει επουλωθεί πλήρως. Με την ανάπτυξη κατά τη διάρκεια της θεραπείας επιπλοκών που σχετίζονται με την επούλωση πληγών, το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί προσωρινά έως ότου η πληγή επουλωθεί πλήρως. Η θεραπεία πρέπει επίσης να διακοπεί προσωρινά σε περίπτωση προαιρετικής χειρουργικής επέμβασης..

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας, είναι δυνατή μια αύξηση της αρτηριακής πίεσης, η οποία δεν εξαρτάται από τη δόση του φαρμάκου. Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου σε ασθενείς με ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση. Κατά τη θεραπεία τέτοιων ασθενών, πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα και συνεχής παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.

Σε ασθενείς με αρτηριακή υπέρταση που απαιτούν φαρμακευτική αγωγή, συνιστάται να διακόψετε προσωρινά τη θεραπεία με Avastin έως ότου επιτευχθεί επαρκής έλεγχος της αρτηριακής πίεσης. Εάν δεν είναι δυνατό να καθιερωθεί ο έλεγχος της αρτηριακής πίεσης από το φάρμακο ή / και με την ανάπτυξη υπερτασικής κρίσης, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί.

Ο κίνδυνος ανάπτυξης πρωτεϊνουρίας αυξάνεται σε ασθενείς με ιστορικό αρτηριακής υπέρτασης (είναι πιθανό ότι η πρωτεϊνουρία βαθμού 1 εξαρτάται από τη δόση Avastin). Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, συνιστάται η διεξαγωγή ούρησης για την ανίχνευση πρωτεϊνουρίας. Με την ανάπτυξη της πρωτεϊνουρίας 4 κουταλιές της σούπας. (νεφρωτικό σύνδρομο) το φάρμακο πρέπει να ακυρωθεί.

Οι ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του παχέος εντέρου έχουν αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας που σχετίζεται με τον όγκο. Εάν εμφανιστεί αιμορραγία 3 ή 4 κουταλιές της σούπας. η σοβαρότητα του φαρμάκου πρέπει να ακυρωθεί.

Πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με συγγενή αιμορραγική διάθεση, επίκτητη πήξη ή που έλαβαν υψηλή δόση αντιπηκτικών για θρομβοεμβολισμό πριν από τη συνταγογράφηση του Avastin..

Σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (με καρκίνωμα πλακωδών κυττάρων ή κεντρική θέση του όγκου κοντά σε μεγάλα αιμοφόρα αγγεία) που έλαβαν θεραπεία με Avastin, καταγράφηκε 6 σοβαρή αιμορραγία, 4 εκ των οποίων ήταν θανατηφόρες. Η αιμορραγία εμφανίστηκε ξαφνικά και προχώρησε σε μαζική αιμόπτυση. Σε 5 περιπτώσεις, προηγήθηκε ο σχηματισμός κοιλότητας και / ή νέκρωσης όγκου. Σπάνια παρατηρήθηκε αιμορραγία σε άλλους τύπους όγκων (ηπατίωμα με μεταστατικές βλάβες του κεντρικού νευρικού συστήματος, σάρκωμα του ισχίου με νέκρωση).

Ένα ιστορικό αρτηριακού θρομβοεμβολισμού ή ηλικίας άνω των 65 ετών σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αρτηριακού θρομβοεμβολισμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Avastin. Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα κατά τη θεραπεία αυτών των ασθενών. Εάν εμφανιστεί αρτηριακός θρομβοεμβολισμός, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.

Ένα ιστορικό ανθρακυκλινών ή / και ακτινοθεραπείας στην περιοχή του θώρακα αυξάνει τον κίνδυνο συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας. Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου.

Κατά τη συνταγογράφηση του φαρμάκου σε ασθενείς άνω των 65 ετών, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αρτηριακής θρομβοεμβολής (συμπεριλαμβανομένης της ανάπτυξης εγκεφαλικού επεισοδίου, παροδικής ισχαιμικής προσβολής, εμφράγματος του μυοκαρδίου) και λευκοπενίας. Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, μειωμένη επούλωση τραυμάτων, αυξημένη αρτηριακή πίεση, πρωτεϊνουρία, αιμορραγία και συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, που σχετίζεται με τη χρήση του Avastin σε ηλικιωμένους ασθενείς..

Άνδρες και γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους καθώς και σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί.

Πριν από τη χορήγηση, το διάλυμα πρέπει να ελεγχθεί για μηχανικές ακαθαρσίες και αποχρωματισμό..

Το φάρμακο δεν περιέχει αντιμικροβιακά συντηρητικά, επομένως είναι απαραίτητο να διασφαλιστεί η στειρότητα του παρασκευασμένου διαλύματος και να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Εάν το φάρμακο δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, τότε ο χρόνος και οι συνθήκες αποθήκευσης του παρασκευασμένου διαλύματος είναι ευθύνη του χρήστη. Το παρασκευασμένο διάλυμα μπορεί να αποθηκευτεί για όχι περισσότερο από 24 ώρες σε θερμοκρασία 2-8 βαθμούς C, εάν η αραίωση πραγματοποιείται υπό ελεγχόμενες και επικυρωμένες ασηπτικές συνθήκες.

Η χημική και φυσική σταθερότητα του παρασκευασμένου διαλύματος διατηρείται για 48 ώρες στους 2-30 βαθμούς C σε διάλυμα NaCl 0,9%. Το αχρησιμοποίητο διάλυμα που παραμένει στο φιαλίδιο καταστρέφεται, επειδή δεν περιέχει συντηρητικά.

Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας..

Άνδρες και γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αξιόπιστες μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Avastin και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.

Το Avastin μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα στις γυναίκες. Στους περισσότερους ασθενείς, η γονιμότητα αποκαταστάθηκε μετά τη διακοπή της θεραπείας. Οι μακροχρόνιες επιδράσεις της θεραπείας με Avastin στη γονιμότητα είναι άγνωστες.

Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Avastin και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Όταν συνδυάστηκε θεραπεία με bevacizumab και IPL, σημειώθηκε αύξηση της συγκέντρωσης του ενεργού μεταβολίτη του irinotecan SN38 κατά 33%, σε σύγκριση με τη θεραπεία με μόνο IPL (η σχέση με το bevacizumab δεν έχει αποδειχθεί).

Με τη συνδυαστική θεραπεία με bevacizumab και IPL, υπήρξε μια ελαφρά αύξηση της συχνότητας εμφάνισης διάρροιας και λευκοπενίας (γνωστές παρενέργειες της ιρινοτεκάνης), καθώς και συχνότερη ανάγκη μείωσης της δόσης της ιρινοτεκάνης. Με την ανάπτυξη σοβαρής διάρροιας, λευκοπενίας ή ουδετεροπενίας κατά τη διάρκεια συνδυαστικής θεραπείας με ιρινοτεκάνη, απαιτείται προσαρμογή της δόσης του τελευταίου.

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, τα υπάρχοντα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το bevacizumab δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική της φθοροουρακίλης, της καρβοπλατίνης, της πακλιταξέλης και της δοξορουβικίνης.

Δεν παρατηρήθηκε αύξηση της συχνότητας σοβαρής αιμορραγίας με ταυτόχρονη θεραπεία με βαρφαρίνη.

Φαρμακευτικά ασυμβίβαστο με διαλύματα δεξτρόζης.

Συνθήκες αποθήκευσης

Μακριά από παιδιά, προστατευμένα από το φως σε θερμοκρασία 2 ° έως 8 ° C. μην καταψύχετε.

Avastin

Λατινική ονομασία: Avastin

Κωδικός ATX: L01XC07

Δραστικό συστατικό: Bevacizumab (Bevacizumab)

Κατασκευαστής: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Ελβετία), Roche Diagnostics (Γερμανία), Genentech Inc. (ΗΠΑ)

Η περιγραφή καθυστέρησε στις: 19/19/19

Τιμή στα διαδικτυακά φαρμακεία:

Το Avastin είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό στη σύνθετη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου, του καρκίνου του μαστού, του καρκίνου των πνευμόνων μικρών κυττάρων, του καρκινώματος των νεφρικών κυττάρων, του γλοιοβλαστώματος.

Δραστική ουσία

Μορφή και σύνθεση απελευθέρωσης

Διατίθεται σε μορφή συμπυκνώματος για την παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Το φάρμακο διατίθεται σε φιαλίδια των 100 mg / 4 ml ή 400 mg / 16 ml.

Συμπύκνωμα Avastin1 fl. (4 ml)
Bevacizumab100 mg
Έκδοχα: διένυδρη α, α-τρεαλόζη, μονοένυδρο διυδροφωσφορικό νάτριο, άνυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, πολυσορβικό 20, νερό d / i.
Συγκεντρώνομαι1 fl. (16 ml)
Bevacizumab400 mg
Έκδοχα: διένυδρη α, α-τρεαλόζη, μονοένυδρο διυδροφωσφορικό νάτριο, άνυδρο όξινο φωσφορικό νάτριο, πολυσορβικό 20, νερό d / i.

Ενδείξεις χρήσης

  • Συνταγογραφείται σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του παχέος εντέρου.
  • Για επαναλαμβανόμενο και μεταστατικό καρκίνο του μαστού, συνταγογραφείται τοπικά ως η πρώτη γραμμή θεραπείας σε συνδυασμό με φάρμακα που βασίζονται σε ταξάνη.
  • Για μερικούς μη πλακώδεις κυτταρικούς μη μικρούς κυτταρικούς καρκίνους του πνεύμονα, συνταγογραφείται εκτός από φάρμακα με βάση την πλατίνα.
  • Στο καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων, σύμφωνα με τις οδηγίες, το Avastin συνταγογραφείται σε συνδυασμό με την ιντερφερόνη άλφα-2α ως την πρώτη γραμμή θεραπείας.
  • Σε περίπτωση γλοιοβλαστώματος, συνταγογραφείται ως μονοθεραπεία και σε περίπτωση υποτροπής της νόσου - σε συνδυασμό με ιρινοτεκάνη.

Αντενδείξεις

Δεν συνιστάται για χρήση σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε συστατικά φαρμάκων, εγκυμοσύνης και γαλουχίας.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου δεν έχει τεκμηριωθεί στην παιδική ηλικία, καθώς και στη νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια..

Συνταγογραφείται με προσοχή σε καρδιαγγειακά νοσήματα, σε ηλικία άνω των 65 ετών, με την επούλωση αιμορραγικών πληγών και ελκών, με ουδετεροπενία, πρωτεϊνουρία, συγγενή αιμορραγική διάθεση, επίκτητη πήξη και λήψη αντιπηκτικών, καθώς και το σύνδρομο αναστρέψιμης καθυστερημένης lecoencephalopathy.

Οδηγίες χρήσης (μέθοδος και δόση)

Το Avastin χορηγείται μόνο με ενδοφλέβια στάγδην. Απαγορεύεται η ένεση του φαρμάκου σε / με πίδακα. Επίσης, το φάρμακο δεν προορίζεται για ενδοϋαλώδη χορήγηση..

Η απαιτούμενη ποσότητα του συμπυκνώματος αραιώνεται με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9% (στον απαιτούμενο όγκο). Η συγκέντρωση του bevacizumab στο προκύπτον διάλυμα πρέπει να κυμαίνεται από 1,4-16,5 mg / ml.

Η αρχική δόση χορηγείται ενδοφλεβίως ως έγχυση για 90 λεπτά. Εάν η πρώτη έγχυση είναι καλά ανεκτή, τότε η επόμενη μπορεί να πραγματοποιηθεί εντός 60 λεπτών. Εάν η έγχυση είναι καλά ανεκτή για 60 λεπτά, τότε όλες οι περαιτέρω εγχύσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν εντός 30 λεπτών..

Η μείωση της δόσης του bevacizumab δεν συνιστάται λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών. Εάν είναι απαραίτητο, η φαρμακευτική θεραπεία διακόπτεται πλήρως ή προσωρινά.

Μεταστατικός καρκίνος του παχέος εντέρου

Ως πρώτη γραμμή θεραπείας, συνταγογραφούνται τα εξής: 7,5 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ή 5 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για μεγάλο χρονικό διάστημα, με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης.

Συνιστάται θεραπεία με φάρμακα έως ότου εμφανιστούν συμπτώματα απαράδεκτης τοξικότητας ή προχωρήσει η ασθένεια..

Ως δεύτερη γραμμή θεραπείας: οι ασθενείς που είχαν προηγουμένως λάβει Avastin, μετά την πρώτη εξέλιξη της νόσου, μπορούν να συνεχίσουν να παίρνουν το φάρμακο, υπό τον όρο αλλαγής στο σχήμα χημειοθεραπείας:

  • Με την εξέλιξη της παθολογίας μετά από θεραπεία πρώτης γραμμής που δεν περιελάμβανε Avastin: 15 mg / kg 1 φορά σε 3 εβδομάδες ή 10 mg / kg 1 φορά σε 2 εβδομάδες για μεγάλο χρονικό διάστημα, ως ενδοφλέβια έγχυση.
  • Με την εξέλιξη της παθολογίας μετά από θεραπεία πρώτης γραμμής, η οποία περιελάμβανε Avastin: 7,5 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ή 5 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για μεγάλο χρονικό διάστημα, με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης.

Μεταστατικός ή τοπικά επαναλαμβανόμενος καρκίνος του μαστού

Συνταγογραφείται σε δόση 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για μεγάλο χρονικό διάστημα, με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η φαρμακευτική αγωγή θα πρέπει να διακοπεί.

Συχνός μη λειτουργικός, επαναλαμβανόμενος ή μεταστατικός μη πλακώδης καρκίνος, μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα

Το Avastin συνταγογραφείται επιπλέον της χημειοθεραπείας με βάση την πλατίνα. Επιπλέον, η εισαγωγή συνεχίζεται ως μονοθεραπεία. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα εξέλιξης της παθολογίας ή απαράδεκτης τοξικότητας, η χρήση θα πρέπει να διακοπεί.

  • 15 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση επιπλέον της χημειοθεραπείας με βάση καρβοπλατίνη.
  • 7,5 mg / kg κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση επιπλέον της χημειοθεραπείας με βάση τη σισπλατίνη.

Μεταστατικό και / ή προχωρημένο καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων

Συνταγογραφείται σε δόση 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες για μεγάλο χρονικό διάστημα, με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης.

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η φαρμακευτική αγωγή διακόπτεται.

Γλοιοβλάστωμα (γλοίωμα IV βαθμού ΠΟΥ)

Όταν η ασθένεια διαγνωστεί για πρώτη φορά, συνταγογραφείται σε δόση: 10 mg / kg 1 φορά σε 2 εβδομάδες με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης ταυτόχρονα με θεραπεία με τεμοζολομίδη και ακτινοβολία, για 6 εβδομάδες. Η χορήγηση του φαρμάκου συνεχίζεται μετά από διάλειμμα 4 εβδομάδων (σε δόση 10 mg / kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες, ταυτόχρονα με τεμοζολομίδη). Η τεμοζολομίδη χορηγείται σε κύκλους 4 εβδομάδων. Η διάρκεια της θεραπείας με τεμοζολομίδη είναι έως 6 κύκλοι. Στη συνέχεια, η εισαγωγή του Avastin συνεχίζεται με δόση 15 mg / kg 1 φορά σε 3 εβδομάδες ως μονοθεραπεία. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η φαρμακευτική αγωγή διακόπτεται.

Σε περίπτωση υποτροπιάζουσας νόσου, συνταγογραφείται σε δόση 10 mg / kg 1 φορά σε 2 εβδομάδες για μεγάλο χρονικό διάστημα, με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η φαρμακευτική αγωγή διακόπτεται.

Επιθηλιακός καρκίνος της σάλπιγγας, των ωοθηκών και του πρωτογενούς καρκίνου του περιτοναίου

Ως πρώτη γραμμή θεραπείας, συνταγογραφείται σε δόση 15 mg / kg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση επιπλέον της πακλιταξέλης και της καρβοπλατίνης (η μέγιστη διάρκεια της χημειοθεραπείας είναι 6 κύκλοι). Στη συνέχεια, η χορήγηση του φαρμάκου συνεχίζεται ως μονοθεραπεία. Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με Avastin είναι 15 μήνες. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η φαρμακευτική αγωγή διακόπτεται.

Με επαναλαμβανόμενη ασθένεια:

  • Ευαίσθητα στα φάρμακα πλατίνας - 15 mg / kg 1 φορά σε 3 εβδομάδες ως ενδοφλέβια έγχυση σε συνδυασμό με γεμσιταβίνη και καρβοπλατίνη (6-10 κύκλοι). Στη συνέχεια, η εισαγωγή συνεχίζεται ως μονοθεραπεία. Εάν εμφανιστούν συμπτώματα εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η φαρμακευτική αγωγή διακόπτεται.
  • Φάρμακο ανθεκτικό σε λευκόχρυσο - 10 mg / kg 1 φορά σε 2 εβδομάδες με τη μορφή ενδοφλέβιας έγχυσης ταυτόχρονα με ένα από τα ακόλουθα φάρμακα: τοποτεκάνη, πακλιταξέλη (με εβδομαδιαία χορήγηση τοποτεκάνης - δηλαδή την 1η, 8η και 15η ημέρα κάθε 4 εβδομάδες) ή πεγκυλιωμένη λιποσωμική δοξορουβικίνη

Εάν εμφανιστούν συμπτώματα εξέλιξης της νόσου ή απαράδεκτη τοξικότητα, η φαρμακευτική αγωγή διακόπτεται.

Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη λήψη του φαρμάκου: υψηλή αρτηριακή πίεση, αδυναμία, κόπωση, διάρροια, κοιλιακό άλγος. Οι πιο σοβαρές από αυτές είναι η γαστρεντερική διάτρηση, η αιμορραγία, ο αρτηριακός θρομβοεμβολισμός.

Μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

  • Καρδιαγγειακό σύστημα - υψηλή αρτηριακή πίεση, θρόμβοι αίματος, αιμορραγία.
  • Αιματοποιητικό σύστημα - μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων, ουδετερόφιλα, αιμοπετάλια, αναιμία.
  • Γαστρεντερική οδός - διάρροια, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, ορθική αιμορραγία, ανορεξία, γαστρεντερική διάτρηση, εντερική απόφραξη, κοιλιακό άλγος και άλλες διαταραχές.
  • Αναπνευστικά όργανα - δύσπνοια, ρινική συμφόρηση, αιμορραγία, υποξία, πνευμονικός θρομβοεμβολισμός.
  • Δέρμα - ξηρότητα, αποχρωματισμός, φλεγμονή, σύνδρομο palmoplantar.
  • Νευρικό σύστημα - βλάβη στους περιφερικούς νευρώνες, διαστρέψεις γεύσης, πονοκέφαλος, εγκεφαλικό επεισόδιο, υπνηλία, συγκοπή.
  • Όραση - δακρύρροια, προβλήματα όρασης.
  • Μυοσκελετικό σύστημα - πόνος στις αρθρώσεις ή στους μυς, μυϊκή αδυναμία.
  • Εκκριτικό σύστημα - πρωτεϊνουρία, λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος.

Η ένεση του ίδιου του φαρμάκου μπορεί να είναι αρκετά επώδυνη για ορισμένους ασθενείς. Επιπλέον, το Avastin μπορεί να προκαλέσει κόπωση, πυρετό και λήθαργο. Η εμφάνιση του πόνου σε διάφορα μέρη του σώματος, η ανάπτυξη δευτερογενών λοιμώξεων, αποστημάτων, αφυδάτωσης.

Υπερβολική δόση

Κατά τη συνταγογράφηση bevacizumab σε μέγιστη δόση 20 mg / kg κάθε 2 εβδομάδες ενδοφλεβίως, παρατηρήθηκε πονοκέφαλος (ημικρανία) σοβαρής σοβαρότητας σε αρκετούς ασθενείς. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, οι αναφερόμενες δόσεις που εξαρτώνται από τη δόση ενδέχεται να αυξηθούν..

Αναλογικά

Αναλογικά στον κωδικό ATX: Avegra BIOCAD.

Μην αποφασίσετε να αλλάξετε μόνοι σας το φάρμακο, συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

φαρμακολογική επίδραση

Το Avastin είναι ένα αντικαρκινικό φάρμακο που επιβραδύνει το σχηματισμό νέων αιμοφόρων αγγείων και έτσι αναστέλλει την ανάπτυξη του όγκου. Το φάρμακο καταστέλλει το σχηματισμό μεταστάσεων σε διάφορους όγκους όπως καρκίνο του παχέος εντέρου, του μαστού, του παγκρέατος και του προστάτη. Το φάρμακο χαρακτηρίζεται από χαμηλό όγκο κατανομής στους ιστούς και μεγάλη διάρκεια ημιζωής, γεγονός που καθιστά δυνατή τη διατήρηση της απαιτούμενης συγκέντρωσης της δραστικής ουσίας με την εισαγωγή του Avastin μόνο μία φορά κάθε 2-3 εβδομάδες. Το φάρμακο απεκκρίνεται όχι μέσω του ήπατος και των νεφρών, αλλά σε όλα τα κύτταρα του σώματος για 18 ημέρες σε άνδρες και 20 ημέρες σε γυναίκες.

Το φάρμακο είναι αποτελεσματικό σε συνδυασμό με τη χημειοθεραπεία ως την πρώτη γραμμή θεραπείας για διάφορους τύπους καρκίνου.

Το Avastin αυξάνει τη συνολική επιβίωση σε όλες τις ομάδες ασθενών χωρίς πρόοδο της νόσου και δείχνει υψηλό ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης στη θεραπεία.

Ειδικές Οδηγίες

  • Πριν από τη χρήση, το διάλυμα πρέπει να ελεγχθεί για αλλαγές χρώματος και μηχανικές ακαθαρσίες..
  • Δεν περιέχει αντιμικροβιακό συντηρητικό, επομένως, διασφαλίζει τη στειρότητα του παρασκευασμένου διαλύματος και χρησιμοποιήστε το αμέσως. Μπορείτε να αποθηκεύσετε το έτοιμο διάλυμα για όχι περισσότερο από 24 ώρες σε θερμοκρασία από + 2 ° έως + 8 ° C.
  • Η φυσική και χημική σταθερότητα του παρασκευασμένου διαλύματος διατηρείται για 48 ώρες σε θερμοκρασίες από + 2 ° έως + 30 ° C. Το αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν καταστρέφεται, επειδή δεν περιέχει συντηρητικά.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Το φάρμακο αντενδείκνυται για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας..

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο και για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το τέλος της θεραπείας, δεν συνιστάται ο θηλασμός.

Στην παιδική ηλικία

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bevacizumab σε εφήβους και παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί.

Σε μεγάλη ηλικία

Σε ηλικιωμένους ασθενείς (άνω των 65 ετών), δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης.

Με μειωμένη νεφρική λειτουργία

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bevacizumab σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί..

Για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του bevacizumab σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί..

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

Το Avastin είναι φαρμακευτικά ασύμβατο με διαλύματα δεξτρόζης.

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Avastin σε συνδυασμό με ακτινοθεραπεία δεν έχει τεκμηριωθεί..

Προϋποθέσεις διανομής από φαρμακεία

Διανέμεται με ιατρική συνταγή.

Συνθήκες και περίοδοι αποθήκευσης

Φυλάσσετε μακριά από παιδιά, προστατευμένα από το φως σε θερμοκρασία 2 ° έως 8 ° C. Μην καταψύχετε. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Τιμή στα φαρμακεία

Τιμή Avastin για 1 πακέτο από 20.000 ρούβλια.

Η περιγραφή που δημοσιεύτηκε σε αυτήν τη σελίδα είναι μια απλοποιημένη έκδοση της επίσημης έκδοσης του σχολιασμού για το φάρμακο. Οι πληροφορίες παρέχονται μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν αποτελούν οδηγό για αυτοθεραπεία. Πριν χρησιμοποιήσετε το φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό και να διαβάσετε τις οδηγίες που έχουν εγκριθεί από τον κατασκευαστή.

Avastin

F. Hoffmann-La Roche [Φ. Χόφμαν-Λα Ρότσε]

F. Hoffmann-La Roche [Φ. Χόφμαν-Λα Ρότσε]

Οδηγίες χρήσης

Φαρμακολογικές ιδιότητες

Το φάρμακο Avastin ανήκει στην ομάδα των αντικαρκινικών φαρμάκων. Το προϊόν είναι ένα μονοκλωνικό σώμα που έχει συγκεκριμένες ιδιότητες. Χαρακτηρίζεται από ανασυνδυασμένο, εξανθρωπισμένο, υπερχημικό. Η σύνθεση του φαρμάκου σας επιτρέπει να συνδυάσετε επιλεκτικά με μια μη αναστρέψιμη αύξηση του ενδοθηλίου των αγγειακών δομών, δημιουργώντας συνθήκες για την εξουδετέρωσή του. Σύμφωνα με μελέτες, το Avastin αναστέλλει το προαναφερθέν ενδοθήλιο με κύτταρα υποδοχέα (Flt-1, KDR) στο εξωτερικό των ενδοθηλιακών οργανισμών. Αυτός ο μηχανισμός επιρροής σάς επιτρέπει να μειώσετε την αγγείωση και να σταματήσετε την ανάπτυξη νεοπλασμάτων. Το Bevacizumab παράγεται χρησιμοποιώντας σύγχρονες τεχνικές - ανασυνδυασμένο DNA σε ένα μοντέλο έκφρασης. Οι κυτταρικές δομές των ωοθηκών ενός κινεζικού χάμστερ λαμβάνονται ως βασική πρώτη ύλη. Το φάρμακο περιέχει 214 αμινοξέα. Η χρήση του φαρμάκου Avastin κατέστη δυνατή λόγω της αρνητικής του επίδρασης στην ανάπτυξη του όγκου. Το προϊόν αναστέλλει την ανάπτυξη μεταστάσεων κατά την εξάπλωση της παθολογίας και μειώνει τη διαπερατότητα των αγγειακών δομών σε μικροσκοπικό επίπεδο. Το Avastin συνταγογραφείται για ασθένειες όπως καρκίνοι του παχέος εντέρου και ορισμένους τύπους αδένων. Το αν ο παράγοντας είναι καρκινογόνος ή μεταλλαξιογόνος είναι άγνωστο. Δεδομένου ότι αυτή η περιοχή του προϊόντος δεν έχει μελετηθεί. Μετά την εισαγωγή της φαρμακευτικής ουσίας στα ζώα, εμφανίστηκε τερατογόνο και εμβρυοτοξικό αποτέλεσμα..

Σύνθεση και μορφή απελευθέρωσης, δραστικό συστατικό

Το φάρμακο πωλείται με τη μορφή συμπυκνώματος. Μπορεί να έχει καφέ χρώμα ή χωρίς αποχρώσεις. Το Avastin περιέχει το κύριο υλικό με τη μορφή bevacizumab. Για την ενίσχυση της δράσης, η δομή περιλαμβάνει - πολυσορβικό, νερό, διένυδρο φωσφορικό νάτριο μονοένυδρο και άλλα σημαντικά συστατικά του φαρμάκου.

Ενδείξεις χρήσης

Η περίληψη εφιστά την προσοχή στις κύριες ενδείξεις του πράκτορα. Αυτά περιλαμβάνουν:

  • καρκίνοι του μεταστατικού ορθοκολικού τύπου. Το φάρμακο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με χημική θεραπεία που βασίζεται σε προϊόντα φθοροπυριμιδίνης.
  • καρκίνοι μεταστατικού ή τοπικά επαναλαμβανόμενου τύπου. Το φάρμακο ενδείκνυται για χρήση στην πρώτη γραμμή μαζί με την ένωση paclitaxel.
  • καρκίνοι στα όργανα των πνευμόνων που είναι συχνές, μεταστατικές ή προοδευτικές. Η χημειοθεραπεία με βάση το λευκόχρυσο χρησιμοποιείται στην πρώτη γραμμή για να επιτύχει αποτέλεσμα.
  • καρκίνοι του τύπου των νεφρικών κυττάρων, διαδεδομένοι ή μεταστατικοί. Στη συνέχεια, το Avastin χρησιμοποιείται μαζί με την ουσία ιντερφερόνη άλφα-2α. Οι γιατροί χρησιμοποιούν το προϊόν για τη θεραπεία του γλοιώματος, που βρίσκεται στον 4ο βαθμό εξάπλωσης, καρκίνου στις ωοθήκες, κοιλιακό μέρος, σωλήνας της μήτρας. Βασικά, το φάρμακο συνταγογραφείται ως επικουρικό για την καταπολέμηση κακοηθών παθολογιών. Σε ορισμένες περιπτώσεις, είναι δυνατή η μονοθεραπεία.

    Διεθνής ταξινόμηση ασθενειών (ICD-10)

  • C18 Κακοήθη νεόπλασμα του παχέος εντέρου.
  • C19 Κακόηθες νεόπλασμα σύνδεσης ορθοσιγμοειδούς.
  • C20 Κακόηθες νεόπλασμα του ορθού.
  • C34 Κακοήθη νεόπλασμα πνευμόνων και βρόγχων.
  • C50 Κακοήθη νεοπλάσματα του μαστού.
  • C64 Κακόηθες νεόπλασμα του νεφρού εκτός από τη νεφρική λεκάνη.
  • C79.0 Δευτερογενές κακοήθη νεόπλασμα νεφρού και νεφρικής λεκάνης.
  • C79.8 Δευτερογενές κακοήθη νεόπλασμα άλλων καθορισμένων τοποθεσιών.

    Παρενέργειες

    Οι οδηγίες υποδεικνύουν τα χαρακτηριστικά της εκδήλωσης τυχαίων σημείων. Τις περισσότερες φορές εμφανίζονται με τη μορφή αιμόπτυσης, διάτρησης των πεπτικών οργάνων, έκκρισης αίματος και άλλων επικίνδυνων ασθενειών. Το Avastin οδηγεί σε αύξηση της αρτηριακής πίεσης, διάρροια, πόνος στα έντερα, αδυναμία. Η αλλαγή της πίεσης εξαρτάται, σύμφωνα με τους ειδικούς, από τη δόση που λαμβάνεται. Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει και άλλα συμπτώματα:

  • Εγκεφαλικό;
  • αναιμία;
  • ταχυκαρδία;
  • λευκοπενία
  • διάρροια;
  • ανορεξία;
  • υποξία;
  • θρόμβωση φλεβικών δομών, ανεπαρκής καρδιακή λειτουργία. Το Avastin μπορεί να επηρεάσει αρνητικά τη δραστηριότητα του αναπνευστικού μηχανισμού. Οι έμμεσες εκδηλώσεις εκφράζονται με τη μορφή δύσπνοιας, ρινίτιδας, ρινορραγίας. Η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει ουσίες που μπορούν να προκαλέσουν ορισμένους τύπους δερματίτιδας, ξηρό δέρμα, αρθραλγία, πυρεξία, σήψη. Είναι πιθανές αλλαγές σε ορισμένες παραμέτρους του σώματος - υποκαλιαιμία, υπονατριαιμία και άλλες. Ένας ασθενής που παίρνει Avastin μπορεί να παρουσιάσει δυσφορία, γαστρεντερικό έλκος, διάτρηση του ρινικού διαφράγματος, χοληδόχο κύστη, εξάψεις, ρίγη, έμετο, ναυτία, οστεονέκρωση της γνάθου, αλλεργικές αντιδράσεις, πνευμονική υπέρταση. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη χορήγηση του φαρμάκου χαρακτηρίζονται όχι μόνο από αύξηση, αλλά και από μείωση της αρτηριακής πίεσης, νεκρωτική φασκίτιδα.

    Αντενδείξεις

    Πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και χρησιμοποιείτε το Avastin, πρέπει να εξεταστείτε προσεκτικά. Μόνο ένας ειδικός έχει το δικαίωμα να συνταγογραφήσει τέτοια σοβαρά φάρμακα. Λαμβάνει υπόψη τις αντενδείξεις που αναφέρονται στην τεκμηρίωση. Ο κατάλογος απαγορεύσεων περιλαμβάνει υπερευαισθησία σε ορισμένα συστατικά του προϊόντος, ανεπαρκή εργασία της νεφρικής ή ηπατικής οργάνωσης, της εγκυμοσύνης και της περιόδου θηλασμού. Δεν επιτρέπεται η συνταγογράφηση του φαρμάκου σε άτομα κάτω των δεκαοκτώ ετών. Με ιδιαίτερη φροντίδα, το φάρμακο συνταγογραφείται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη. Το Avastin παρουσία αιμορραγίας οδηγεί στο αντίθετο αποτέλεσμα. Επίσης, το προϊόν συνταγογραφείται με προσοχή σε ηλικιωμένους, ασθενείς με ουδετεροπενία και άλλες παθολογίες..

    Εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης

    Η χρήση του ναρκωτικού απαγορεύεται στο πλαίσιο της γέννησης ενός παιδιού και της σίτισης με μητρικό γάλα. Σύμφωνα με τους ερευνητές, το Avastin επηρεάζει αρνητικά τη γονιμότητα του γυναικείου σώματος. Η περαιτέρω χρήση του προϊόντος θα επηρεάσει την αναπαραγωγική λειτουργία του ασθενούς είναι άγνωστο. Δεν συνιστάται ο θηλασμός για έξι μήνες μετά τη διάρκεια της θεραπείας.

    Μέθοδος και χαρακτηριστικά χρήσης

    Πριν πάρετε το φάρμακο, πρέπει να συμβουλευτείτε έναν ειδικό. Ένα διάλυμα του υλικού εγχύεται ενδοφλεβίως με μέθοδο πτώσης. Δεν επιτρέπεται η εκτέλεση της διαδικασίας με τη μέθοδο jet. Το προϊόν δεν έχει συνταγογραφηθεί για ενδοϋαλώδη χρήση. Το προϊόν δεν πρέπει να συνδυάζεται με δεξτρόζη. Το Avastin αραιώνεται με συμπύκνωμα χλωριούχου νατρίου, ακολουθώντας αυστηρά τους κανόνες της ασηψίας. Στο αρχικό στάδιο της θεραπείας, το φάρμακο χορηγείται ενδοφλεβίως για 1,5 ώρες. Εάν το σώμα λάβει τη θεραπεία κατά την πρώτη διαδικασία, το δεύτερο μπορεί να γίνει μέσα σε μια ώρα. Εάν τη δεύτερη φορά δεν υπάρχουν αρνητικές αντιδράσεις, η φαρμακευτική ουσία εγχέεται για μισή ώρα. Όλοι οι χειρισμοί πρέπει να ελέγχονται αυστηρά από γιατρό. Με την εκδήλωση αρνητικών συμπτωμάτων, δεν αξίζει να μειωθεί ο ρυθμός του φαρμάκου. Ωστόσο, εάν ο ασθενής δεν ανέχεται καλά το Avastin, η διαδικασία πρέπει να ακυρωθεί μόνιμα ή προσωρινά. Αυτό το ζήτημα μπορεί να επιλυθεί μόνο από εξειδικευμένο ειδικό..

    Ειδικές Οδηγίες

    Οι οδηγίες χρήσης δείχνουν ότι είναι επικίνδυνο να εισαχθεί το προϊόν σε ανηλίκους, καθώς δεν έχει πραγματοποιηθεί επαρκής έρευνα σε αυτόν τον τομέα. Το ίδιο ισχύει και για τη χρήση του φαρμάκου από τους ηλικιωμένους, με παθολογίες του ήπατος και των νεφρών.

    Συμβατότητα με το αλκοόλ

    Το Avastin δεν είναι συμβατό με τα αλκοολούχα ποτά. Αυτός ο συνδυασμός μπορεί να προκαλέσει σοβαρές διαταραχές στην εργασία των συστημάτων του σώματος, επικίνδυνες έμμεσες εκδηλώσεις.

    Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα

    Όπως δείχνει η πρακτική, άλλα αντικαρκινικά φάρμακα, όταν χρησιμοποιούνται μαζί με το προϊόν, δεν επηρεάζουν τη φαρμακοκινητική της ουσίας. Επομένως, το Avastin χρησιμοποιείται συχνά σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία. Ταυτόχρονα, πρακτικά δεν επηρεάζει τη φαρμακοκινητική άλλων συστατικών κατά των όγκων. Ωστόσο, μόνο ένας ειδικός μπορεί να συνταγογραφήσει το φάρμακο σε συνδυασμό με διάφορα μέσα. Ο τρόπος με τον οποίο ανταποκρίνονται τα συστήματα στη συνδυασμένη χορήγηση του προϊόντος και της γεμσιταβίνης είναι άγνωστος. Η οδηγία περιέχει ορισμένες πληροφορίες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου σε συνδυασμό με το sunitinib. Σε αυτήν την περίπτωση, οι ασθενείς έχουν διαταραχές του νευρικού συστήματος, αύξηση της αρτηριακής πίεσης. Ωστόσο, η κατάσταση του ατόμου βελτιώνεται αμέσως μετά τη διακοπή του φαρμάκου. Το προφίλ ασφάλειας σε ασθενείς με πρωτογενή διάγνωση υβλαστώματος δεν αλλάζει εάν ο παράγοντας χορηγείται μαζί με ακτινοθεραπεία, χημειοθεραπεία. Δεν είναι γνωστό πώς το φάρμακο επηρεάζει την απόδοση του σώματος όταν χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα με παράλληλη ακτινοθεραπεία. Είναι επικίνδυνο να συνδυάσετε το Avastin με τη δεξτρόζη.

    Υπερβολική δόση

    Εάν το φάρμακο χορηγείται κάθε δύο εβδομάδες στα 20 mg / kg ενδοφλεβίως, μπορεί να αναπτυχθεί σοβαρός πονοκέφαλος. Υπάρχει επίσης μια αύξηση στα τυχαία σημεία. Δεν υπάρχει ειδικό προϊόν που να εξουδετερώνει την επίδραση του φαρμάκου. Συνεπώς, πραγματοποιείται συμπτωματική θεραπεία. Το Avastin δεν έχει εναλλακτικές λύσεις. Υπάρχουν όμως γνωστές ουσίες που έχουν παρόμοιες ιδιότητες. Αυτά περιλαμβάνουν - Arzerra, Erbitux, Herceptin και άλλα. Πρακτικά επηρεάζουν επίσης καρκινικούς όγκους. Μόνο ένας επαγγελματίας ιατρός συνταγογραφεί τη θεραπεία.

    Οροι πώλησης

    Το φάρμακο πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή από γιατρό..

    Συνθήκες αποθήκευσης

    Κρατήστε το Avastin σε δροσερό μέρος μακριά από το άμεσο ηλιακό φως και τα παιδιά. Το καθεστώς θερμοκρασίας αποθήκευσης του φαρμακολογικού παρασκευάσματος είναι από 2 ° έως 8 ° C. Το φάρμακο είναι κατάλληλο για 2 χρόνια από την ημερομηνία απελευθέρωσης. Εάν βρεθεί χαλασμένη συσκευασία, το προϊόν απορρίπτεται. Απαγορεύεται η χρήση μετά την ημερομηνία λήξης.

  • Είναι Σημαντικό Να Ξέρετε Για Το Γλαύκωμα